1.სავაჭრო დასახელება
ოქტენიდოლი - პირის ღრუს სავლები 250მლ (ოქტენიდოლი - პირის ღრუს სავლები 250მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
· 250 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 ml. მწარმოებელი: შულკე.
5.აღწერა
ოქტენიდოლი - პირის ღრუს სავლები წარმოადგენს გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხეს. აქვს სუსტი, დამახასიათებელი სუნი. პრეპარატი შეფუთულია 250 მლ პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია უსაფრთხო თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია საზომი ჭიქა ან ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოქტენიდინი — ფართო სპექტრის ანტისეპტიკია, რომელიც ანადგურებს ბაქტერიებს, სოკოებს და ზოგიერთ ვირუსს პირის ღრუში. მოქმედებს უჯრედის მემბრანის დაზიანებით — ეფექტი იწყება რამდენიმე წუთში და გრძელდება რამდენიმე საათი.
ჩვენებები: ღრძილების ანთება (გინგივიტი), პირის ღრუს ლორწოვანის ინფექციები, აფთოზური წყლულები, პირის ღრუს უსიამოვნო სუნი (ჰალიტოზი), კბილის ამოღების ან სხვა სტომატოლოგიური ჩარევის შემდეგ ჭრილობის ინფიცირების პრევენცია. ასევე გამოიყენება ორთოდონტიული აპარატების, იმპლანტებისა და პროთეზების ტარებისას პირის ღრუს ჰიგიენის შესანარჩუნებლად.
სტომატოლოგმა შესაძლოა დანიშნოს პაროდონტიტის კომპლექსური მკურნალობის ფარგლებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ოქტენიდინი არის კათიონური სურფაქტანტი, რომელიც ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად პირის ღრუში. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია პრაქტიკულად არ ხდება, რადგან ის არ შეიწოვება ლორწოვანი გარსიდან. შესაბამისად, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ორგანიზმიდან არ არის შესწავლილი, რადგან არ არსებობს სისტემური ექსპოზიცია. პრეპარატის მოქმედების ხანგრძლივობა პირის ღრუში განპირობებულია მისი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებებით და ლორწოვან გარსზე ადჰეზიით, რის შემდეგაც ის თანდათანობით გამოიყოფა ნერწყვთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის რელევანტური ამ პრეპარატისთვის.
9.ჩვენებები
ოქტენიდინი — ფართო სპექტრის ანტისეპტიკია, რომელიც ანადგურებს ბაქტერიებს, სოკოებს და ზოგიერთ ვირუსს პირის ღრუში. მოქმედებს უჯრედის მემბრანის დაზიანებით — ეფექტი იწყება რამდენიმე წუთში და გრძელდება რამდენიმე საათი.
ჩვენებები: ღრძილების ანთება (გინგივიტი), პირის ღრუს ლორწოვანის ინფექციები, აფთოზური წყლულები, პირის ღრუს უსიამოვნო სუნი (ჰალიტოზი), კბილის ამოღების ან სხვა სტომატოლოგიური ჩარევის შემდეგ ჭრილობის ინფიცირების პრევენცია. ასევე გამოიყენება ორთოდონტიული აპარატების, იმპლანტებისა და პროთეზების ტარებისას პირის ღრუს ჰიგიენის შესანარჩუნებლად.
სტომატოლოგმა შესაძლოა დანიშნოს პაროდონტიტის კომპლექსური მკურნალობის ფარგლებში.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ოქტენიდინზე ან ხსნარის სხვა კომპონენტზე. არ გადაყლაპოთ — განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის (გამობანვა და გამოფურთხება).
სიფრთხილით: ბავშვებში გამოყენება — მხოლოდ ზრდასრულის მეთვალყურეობით, რათა არ გადაყლაპოს. ღია ჭრილობებთან კონტაქტისას — მხოლოდ სტომატოლოგის რეკომენდაციით. არ გამოიყენოთ ქლორჰექსიდინის შემცველ პრეპარატებთან ერთდროულად, რადგან ეფექტურობა მცირდება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 20 მლ (დაახლოებით 4 ჩაის კოვზი) ხსნარს. გამოიყენეთ სავლები პირის ღრუს გამოსავლები, დაახლოებით 20-30 წამის განმავლობაში, შემდეგ გამოფურთხეთ. არ გადაყლაპოთ. მიიღეთ დღეში 2-3-ჯერ, კბილების გახეხვის შემდეგ ან ექიმის/სტომატოლოგის რეკომენდაციით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების ხერხი: გამოიყენეთ სავლები გაუზავებლად. არ გამოიყენოთ წყალთან ერთად გამოსავლების შემდეგ. ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში, განსაკუთრებით ქრონიკული სტომატოლოგიური პრობლემების დროს, აუცილებელია ექიმის ან სტომატოლოგის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მსუბუქი, დროებითი): მომწარო გემო პირში ხსნარით გამობანვის შემდეგ, გემოს დროებითი ცვლილება, ენისა და ღრძილების მსუბუქი ჩხვლეტის შეგრძნება. იშვიათად — კბილებისა და ენის მსუბუქი შეფერადება ხანგრძლივი გამოყენებისას (შეიქცევა, სტომატოლოგიური წმენდით მოიხსნება).
სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — პირის ღრუს შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
შემთხვევით გადაყლაპვამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება ან მუცლის ტკივილი. თუ დიდი რაოდენობა შემთხვევით გადაყლაპეთ — დალიეთ წყალი და დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. თან იქონიეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ქლორჰექსიდინი (სხვა პირის ღრუს სავლებთან) — ერთდროული გამოყენება ამცირებს ორივე პრეპარატის ეფექტურობას. გამოიყენეთ ცალ-ცალკე, მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
იოდის შემცველი ანტისეპტიკები (პოვიდონ-იოდი) — ერთდროულად არ გამოიყენოთ, რადგან შესაძლოა ეფექტი გაუნეიტრალდეს.
ნატრიუმის ლაურილსულფატის შემცველი კბილის პასტები — სავლებამდე 15-20 წუთით ადრე გაიხეხეთ კბილები, რათა პასტის ნარჩენებმა არ შეამციროს ოქტენიდინის მოქმედება.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ოქტენიდინზე ან ხსნარის სხვა კომპონენტზე. არ გადაყლაპოთ — განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის (გამობანვა და გამოფურთხება).
სიფრთხილით: ბავშვებში გამოყენება — მხოლოდ ზრდასრულის მეთვალყურეობით, რათა არ გადაყლაპოს. ღია ჭრილობებთან კონტაქტისას — მხოლოდ სტომატოლოგის რეკომენდაციით. არ გამოიყენოთ ქლორჰექსიდინის შემცველ პრეპარატებთან ერთდროულად, რადგან ეფექტურობა მცირდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ოქტენიდინის სისტემური აბსორბცია პრაქტიკულად არ ხდება, ამიტომ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება, თუ პრეპარატი არ გადაყლაპულია. თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, რისკი მინიმალურია. რეკომენდაცია: გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის ან სტომატოლოგის მითითებით, განსაკუთრებით თუ არსებობს პირის ღრუს ლორწოვანის დაზიანება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: ოქტენიდოლი - პირის ღრუს სავლები შეიძლება გამოყენებულ იქნას 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, ზრდასრულის მეთვალყურეობის ქვეშ, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გადაყლაპვა. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს მკაცრად არის დანიშნული სტომატოლოგის მიერ. დოზირება ბავშვებში: 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის გამოიყენება იგივე დოზა, როგორც მოზრდილებში (20 მლ), მაგრამ ყოველთვის ზრდასრულის მეთვალყურეობით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: ოქტენიდოლი - პირის ღრუს სავლები შეიძლება უსაფრთხოდ იქნას გამოყენებული ხანდაზმულ პაციენტებში, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებები არ წარმოადგენს უკუჩვენებას პრეპარატის გამოყენებისთვის. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია პოტენციური ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობაზე: ოქტენიდოლი - პირის ღრუს სავლები არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. პრეპარატის გამოყენების შემდეგ შესაძლოა აღინიშნოს დროებითი გემოს შეცვლა ან მსუბუქი მომწარო გემო, რაც არ ახდენს გავლენას მართვის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C (59-77°F) შორის. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და სიცხისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, თუ პრეპარატი ინახება მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: პრეპარატი ინახება ორიგინალურ, მჭიდროდ დახურულ შეფუთვაში მითითებულ ტემპერატურულ რეჟიმში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა და იგივე რჩება, რაც წარმოების თარიღიდან განსაზღვრული ვარგისიანობის ვადაა, იმ პირობით, რომ შეფუთვა მჭიდროდ იხურება ყოველი გამოყენების შემდეგ.