1.სავაჭრო დასახელება
ოქსიტოცინი ხსნარი საინექციო 5სე/1მლ ამპულა #5 (ოქსიტოცინი ხსნარი საინექციო 5სე/1მლ ამპულა #5)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 1 ml · 5 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1 ml. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოქსიტოცინი ბუნებრივი ჰორმონის სინთეზური ანალოგია, რომელიც საშვილოსნოს კუნთოვან უჯრედებს აკუმშავს. ATC ჯგუფი: H01BB02 — საშვილოსნოს სტიმულატორები.
ჩვენებები: მშობიარობის ინდუქცია (გამოწვევა) სამედიცინო ჩვენებით; მშობიარობის მსვლელობის გაძლიერება სუსტი ტკივილებისას; მესამე პერიოდისა და პოსტპარტუმული (მშობიარობის შემდგომი) სისხლდენის პრევენცია; საკეისრო კვეთის შემდეგ საშვილოსნოს ტონუსის უზრუნველყოფა; არასრული აბორტის შემდეგ საშვილოსნოს შეკუმშვა.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ბუნებრივი მშობიარობის პროცესი ჩერდება ან საჭიროა მართვა, და როცა სისხლდენის რისკი მაღალია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ოქსიტოცინი ბუნებრივი ჰორმონის სინთეზური ანალოგია, რომელიც საშვილოსნოს კუნთოვან უჯრედებს აკუმშავს. ATC ჯგუფი: H01BB02 — საშვილოსნოს სტიმულატორები.
ჩვენებები: მშობიარობის ინდუქცია (გამოწვევა) სამედიცინო ჩვენებით; მშობიარობის მსვლელობის გაძლიერება სუსტი ტკივილებისას; მესამე პერიოდისა და პოსტპარტუმული (მშობიარობის შემდგომი) სისხლდენის პრევენცია; საკეისრო კვეთის შემდეგ საშვილოსნოს ტონუსის უზრუნველყოფა; არასრული აბორტის შემდეგ საშვილოსნოს შეკუმშვა.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ბუნებრივი მშობიარობის პროცესი ჩერდება ან საჭიროა მართვა, და როცა სისხლდენის რისკი მაღალია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ: ნაყოფის მდებარეობა არანორმალურია (განივი, სახით); პლაცენტა პრევია (ქვედა მდებარეობა); საშვილოსნოზე ნაწიბური საკეისრო კვეთის ან მიომექტომიის შემდეგ (რუპტურის რისკი); ცერვიქსის (ყელის) მექანიკური დაბრკოლება; ნაყოფის დისტრესი სტიმულაციამდე; ჰიპერმგრძნობელობა ოქსიტოცინის მიმართ.
⚠ სიფრთხილით: მრავალმშობიარე (5+); წინა საკეისრო კვეთის ისტორია; პრეეკლამფსია; გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები. ყოველთვის — მხოლოდ სამეანო სტაციონარში, ნაყოფის მონიტორინგით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10): გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, რეფლექტორული ტაქიკარდია (გულისცემის ჩქარება).
ნაკლებად ხშირი: საშვილოსნოს ჰიპერტონუსი (გადამეტებული შეკუმშვა), არითმია, არტერიული წნევის ვარდნა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): საშვილოსნოს რუპტურა (გახეთქვა) — განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბებისას; წყლის ინტოქსიკაცია (ჰიპონატრიემია) — ხანგრძლივი ინფუზიისას; ნაყოფის დისტრესი; ანაფილაქსიური რეაქცია (ძალიან იშვიათი). სტაციონარულ პირობებში მონიტორინგი ამ რისკებს ამცირებს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: საშვილოსნოს ჰიპერსტიმულაცია, ტეტანური კონტრაქციები, საშვილოსნოს რუპტურა, ნაყოფის ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), წყლის ინტოქსიკაცია (კრუნჩხვები, კომა).
რა გავაკეთო: ინფუზია დაუყოვნებლივ შეწყდება. სამედიცინო პერსონალი აწარმოებს სიმპტომურ მკურნალობას. სტაციონარში მოხდება მართვა — ეს სახლში არ ხდება.
14.ურთიერთქმედებები
პროსტაგლანდინები (მიზოპროსტოლი, დინოპროსტონი) — საშვილოსნოს გადამეტებული სტიმულაცია და რუპტურის რისკი. ინტერვალი მინიმუმ 6 საათი.
ინჰალაციური ანესთეტიკები (ჰალოთანი, სევოფლურანი) — ოქსიტოცინის ეფექტი სუსტდება, არითმიისა და ჰიპოტენზიის რისკი იზრდება.
ვაზოკონსტრიქტორები (ეფედრინი, ფენილეფრინი) — არტერიული წნევის მკვეთრი მატება.
წყლის ინტოქსიკაციის რისკი — ინტრავენური სითხეების დიდი მოცულობის ერთდროული მიწოდებისას ჰიპონატრიემიის საფრთხე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ: ნაყოფის მდებარეობა არანორმალურია (განივი, სახით); პლაცენტა პრევია (ქვედა მდებარეობა); საშვილოსნოზე ნაწიბური საკეისრო კვეთის ან მიომექტომიის შემდეგ (რუპტურის რისკი); ცერვიქსის (ყელის) მექანიკური დაბრკოლება; ნაყოფის დისტრესი სტიმულაციამდე; ჰიპერმგრძნობელობა ოქსიტოცინის მიმართ.
⚠ სიფრთხილით: მრავალმშობიარე (5+); წინა საკეისრო კვეთის ისტორია; პრეეკლამფსია; გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები. ყოველთვის — მხოლოდ სამეანო სტაციონარში, ნაყოფის მონიტორინგით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]