1.სავაჭრო დასახელება
ოქსიტოცინი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო 5სე/1მლ 1მლ #10 (ოქსიტოცინი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო 5სე/1მლ 1მლ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
· 1 ml · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1 ml. მწარმოებელი: ეიჩბიემ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოქსიტოცინი სინთეზური ჰორმონია, რომელიც ბუნებრივი ოქსიტოცინის მოქმედებას იმეორებს. მისი მოქმედება მარტივია: აძლიერებს საშვილოსნოს კუნთის შეკუმშვებს (კონტრაქციებს), რაც აუცილებელია მშობიარობის პროცესისა და სისხლდენის კონტროლისთვის.
ძირითადი ჩვენებები:
- მშობიარობის ინდუქცია (ხელოვნური დაწყება) სამედიცინო ჩვენებით;
- სუსტი ან არასაკმარისი სამშობიარო მოქმედების გაძლიერება;
- მესამე პერიოდში და მშობიარობის შემდეგ სისხლდენის პროფილაქტიკა და მკურნალობა;
- საკეისრო კვეთის შემდეგ საშვილოსნოს ტონუსის შენარჩუნება;
- არასრული აბორტის მართვა.
ინიშნება მხოლოდ სამშობიარო ან ქირურგიულ გარემოში, სადაც შესაძლებელია ნაყოფისა და დედის მონიტორინგი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ოქსიტოცინი სინთეზური ჰორმონია, რომელიც ბუნებრივი ოქსიტოცინის მოქმედებას იმეორებს. მისი მოქმედება მარტივია: აძლიერებს საშვილოსნოს კუნთის შეკუმშვებს (კონტრაქციებს), რაც აუცილებელია მშობიარობის პროცესისა და სისხლდენის კონტროლისთვის.
ძირითადი ჩვენებები:
- მშობიარობის ინდუქცია (ხელოვნური დაწყება) სამედიცინო ჩვენებით;
- სუსტი ან არასაკმარისი სამშობიარო მოქმედების გაძლიერება;
- მესამე პერიოდში და მშობიარობის შემდეგ სისხლდენის პროფილაქტიკა და მკურნალობა;
- საკეისრო კვეთის შემდეგ საშვილოსნოს ტონუსის შენარჩუნება;
- არასრული აბორტის მართვა.
ინიშნება მხოლოდ სამშობიარო ან ქირურგიულ გარემოში, სადაც შესაძლებელია ნაყოფისა და დედის მონიტორინგი.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენება:
- ნაყოფის დისტრესის (ტანჯვის) დროს;
- სამშობიარო გზებში მექანიკური დაბრკოლებისას (მაგ., მენჯის შევიწროება, ნაყოფის თავის არასწორი მდებარეობა);
- საშვილოსნოზე ნაწიბუროვანი ქსოვილის არსებობისას (რისკის შემთხვევაში);
- პლაცენტა პრევიას დროს;
- ოქსიტოცინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას.
სიფრთხილით გამოიყენება:
- მრავალმშობიარე ქალებში;
- ტყუპის ორსულობისას;
- გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ფონზე.
გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ საავადმყოფოში, ექიმის პირდაპირი მეთვალყურეობით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, ტაქიკარდია (გულის აჩქარებული ცემა). მაღალი დოზებით — ორგანიზმში წყლის შეკავება, ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დონის დაქვეითება).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ სახიფათო) გვერდითი მოვლენები:
- საშვილოსნოს ჰიპერსტიმულაცია — ძალიან ხშირი და ძლიერი კონტრაქციები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს საშვილოსნოს გახეთქვა ან ნაყოფის ჰიპოქსია (ჟანგბადის ნაკლებობა).
- არტერიული წნევის ცვლილება (მომატება ან დაქვეითება).
- წყლის ინტოქსიკაცია (მაღალი დოზებით ხანგრძლივი ინფუზიისას) — კრუნჩხვები, კომა.
- ანაფილაქსიური რეაქცია — იშვიათად.
ეს გვერდითი მოვლენები კონტროლდება საავადმყოფოს გარემოში სამედიცინო პერსონალის მიერ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: საშვილოსნოს ჰიპერსტიმულაცია (უწყვეტი, ძლიერი კონტრაქციები), საშვილოსნოს გახეთქვის საფრთხე, ნაყოფის ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება). მაღალი დოზებით — წყლის ინტოქსიკაცია: კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა.
რა უნდა გაკეთდეს: ინფუზია დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს, პაციენტს მიეწოდოს ჟანგბადი. სამედიცინო პერსონალი მართავს სიტუაციას საავადმყოფოში. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
პროსტაგლანდინები (მიზოპროსტოლი, დინოპროსტონი) — მკვეთრად იზრდება საშვილოსნოს ჰიპერსტიმულაციის რისკი. პროსტაგლანდინის შემდეგ ოქსიტოცინის დაწყებამდე აუცილებელია საკმარისი ინტერვალის დაცვა.
ინჰალაციური ანესთეტიკები (ჰალოთანი, სევოფლურანი) — ამცირებს ოქსიტოცინის ეფექტს და ზრდის არითმიისა და ჰიპოტენზიის რისკს.
ვაზოკონსტრიქტორები (მაგ., ეფედრინი) — ერთდროულად გამოყენებისას შესაძლებელია არტერიული წნევის მკვეთრი მატება.
ოქსიტოცინის ანტიდიურეზული ეფექტის გამო, ინტრავენური სითხეების ჭარბი მიწოდება მასთან ერთად, წყლის ინტოქსიკაციის საფრთხეს ქმნის.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენება:
- ნაყოფის დისტრესის (ტანჯვის) დროს;
- სამშობიარო გზებში მექანიკური დაბრკოლებისას (მაგ., მენჯის შევიწროება, ნაყოფის თავის არასწორი მდებარეობა);
- საშვილოსნოზე ნაწიბუროვანი ქსოვილის არსებობისას (რისკის შემთხვევაში);
- პლაცენტა პრევიას დროს;
- ოქსიტოცინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას.
სიფრთხილით გამოიყენება:
- მრავალმშობიარე ქალებში;
- ტყუპის ორსულობისას;
- გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ფონზე.
გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ საავადმყოფოში, ექიმის პირდაპირი მეთვალყურეობით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]