1.სავაჭრო დასახელება
Oxymetazoline (ოქსიმეტაზოლინის ცხვირის სპრეი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Oxymetazoline (Oxymetazoline) — ATC: R01AA05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Oxymetazoline (Oxymetazoline) — .
5.აღწერა
ოქსიმეტაზოლინის ცხვირის სპრეი (0.05%) არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დოზირებული სპრეის მექანიზმით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 10 მლ ან 15 მლ ხსნარს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ფლაკონი და გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოქსიმეტაზოლინი დეკონგესტანტების ჯგუფის პრეპარატია. ის ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- გაციებით გამოწვეული ცხვირის შეშუპება
- ალერგიული რინიტი (ცხვირის ალერგია)
- სინუსიტი (წიაღების ანთება)
- ყურის, ცხვირის და ყელის (ENT) გამოკვლევების წინ ცხვირის შეშუპების შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ოქსიმეტაზოლინის სისტემური აბსორბცია ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან მინიმალურია, თუმცა ხანგრძლივი ან ინტენსიური გამოყენებისას შესაძლებელია გარკვეული რაოდენობის აქტიური ნივთიერების შეღწევა სისხლის მიმოქცევაში. განაწილების, მეტაბოლიზმისა და ექსკრეციის შესახებ დეტალური მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი. თუმცა, ცნობილია, რომ ოქსიმეტაზოლინი არის სიმპათომიმეტიკური ამინი, რომელიც მოქმედებს ალფა-ადრენერგულ რეცეპტორებზე. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიმოქცევიდან არ არის ზუსტად განსაზღვრული ადგილობრივი გამოყენებისას, მაგრამ ვარაუდობენ, რომ ის შედარებით ხანმოკლეა. მეტაბოლიზმი სავარაუდოდ ღვიძლში მიმდინარეობს, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა დადგენილი არ არის. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება.
9.ჩვენებები
ოქსიმეტაზოლინი დეკონგესტანტების ჯგუფის პრეპარატია. ის ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- გაციებით გამოწვეული ცხვირის შეშუპება
- ალერგიული რინიტი (ცხვირის ალერგია)
- სინუსიტი (წიაღების ანთება)
- ყურის, ცხვირის და ყელის (ENT) გამოკვლევების წინ ცხვირის შეშუპების შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ოქსიმეტაზოლინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ოქსიმეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ მშრალი ანთება (ატროფიული რინიტი).
- ხართ 6 წელზე ნაკლები ასაკის (პედიატრიული ფორმულებისთვის ასაკობრივი ზღვარი შეიძლება განსხვავდებოდეს).
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები (მაღალი წნევა, გულის იშემიური დაავადება, არითმია).
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
- გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი).
- გაქვთ გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება).
- იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOIs) ან ბოლო 2 კვირის განმავლობაში იღებდით მათ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში არაუმეტეს 3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 5 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს ექიმის მითითებას (დამოკიდებულია კონკრეტულ პრეპარატზე). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: მოხსენით დამცავი თავსახური, მოამზადეთ სპრეის მექანიზმი (რამდენჯერმე დააჭირეთ ჰაერში), ჩაისუნთქეთ ცხვირით შესხურებისას. არ მოიხოცოთ ცხვირი შესხურების შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია:
- ცხვირის წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება
- ცხვირის არეში სიმშრალე ან გაღიზიანება
- ცემინება
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა განვითარების შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია:
- ცხვირის ლორწოვანი გარსის დაზიანება ან სისხლდენა ხანგრძლივი გამოყენებისას
- მედიკამენტოზური რინიტი (ცხვირის შეშუპების რეციდივი და გაძლიერება წამლის მოხსნის შემდეგ)
- სისტემური ეფექტები (ძალიან იშვიათად): თავის ტკივილი, გულისცემის აჩქარება, არტერიული წნევის მომატება, უძილობა.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავის ტკივილს, გულისრევას, ღებინებას, არტერიული წნევის მკვეთრ მატებას, პულსის შენელებას, სუნთქვის გაძნელებას, ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას (განსაკუთრებით ბავშვებში), ძილიანობას, კომას. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. არ გამოიყენოთ მეტი პრეპარატი, ვიდრე დანიშნულია.
14.ურთიერთქმედებები
- მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOIs) და სხვა პრეპარატები, რომლებიც ზრდიან არტერიული წნევის დონეს: ოქსიმეტაზოლინმა შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის საშიში მატება. არ მიიღოთ ერთდროულად. თუ იღებდით MAOIs, დაელოდეთ მინიმუმ 2 კვირა ოქსიმეტაზოლინის გამოყენებამდე.
- სხვა სიმპათომიმეტიკური საშუალებები (მაგ. ეფედრინი, ფსევდოეფედრინი): კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე მოქმედება (არტერიული წნევის მატება, გულისცემის აჩქარება).
- ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები: შესაძლოა გაძლიერდეს ოქსიმეტაზოლინის ვაზოკონსტრიქტორული (სისხლძარღვების შემავიწროვებელი) ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ოქსიმეტაზოლინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ოქსიმეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ მშრალი ანთება (ატროფიული რინიტი).
- ხართ 6 წელზე ნაკლები ასაკის (პედიატრიული ფორმულებისთვის ასაკობრივი ზღვარი შეიძლება განსხვავდებოდეს).
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები (მაღალი წნევა, გულის იშემიური დაავადება, არითმია).
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
- გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი).
- გაქვთ გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება).
- იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOIs) ან ბოლო 2 კვირის განმავლობაში იღებდით მათ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ოქსიმეტაზოლინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, რადგან შესაძლებელია სისტემური აბსორბცია და პოტენციური რისკი ნაყოფისთვის. სარგებელი უნდა აღემატებოდეს რისკს, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაცია: უსაფრთხოების მონაცემები არ არის საკმარისი. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ძუძუთი კვების პერიოდში ან მიმართოთ ექიმს. თუ პრეპარატი აუცილებელია, უნდა მოხდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის გამოყენების შეზღუდვა.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ოქსიმეტაზოლინის ცხვირის სპრეის (0.05%) გამოყენება უკუნაჩვენებია. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით (1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში არაუმეტეს 3-ჯერ დღეში), არაუმეტეს 5 დღისა. ბავშვებში დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა და სხვა სერიოზული გვერდითი მოვლენები. ყოველთვის საჭიროა მშობლების ან მეურვეების მეთვალყურეობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებების (მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება) არსებობისას. შესაძლოა საჭირო გახდეს არტერიული წნევისა და გულისცემის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი უნდა იქნას გათვალისწინებული.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ოქსიმეტაზოლინის ცხვირის სპრეის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია ადგილობრივი გამოყენებისას. თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 2-3 წელი. გახსნის შემდეგ ფლაკონის შიგთავსის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის განმავლობაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული მიკრობული დაბინძურება და აქტიური ნივთიერების დეგრადაცია. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.