1.სავაჭრო დასახელება
ონსეტრონ-დენკი ტაბლეტი 4მგ #6 (ონსეტრონ-დენკი ტაბლეტი 4მგ #6)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 4 mg · 6 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 4 mg. მწარმოებელი: სვის კაპსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ონდანსეტრონი ბლოკავს სეროტონინის (5-HT3) რეცეპტორებს. სწორედ ამ რეცეპტორების გააქტიურება იწვევს გულისრევასა და ღებინებას ქიმიოთერაპიის, სხივური თერაპიისა და ანესთეზიის დროს. პრეპარატი მოქმედებს როგორც ტვინის ღებინების ცენტრზე, ისე კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე.
ჩვენებები: ქიმიოთერაპიით (ცისპლატინი, ციკლოფოსფამიდი და სხვა) გამოწვეული გულისრევა და ღებინება; სხივური თერაპიის შემდგომი გულისრევა; ოპერაციის შემდგომი გულისრევა და ღებინება (PONV — პოსტოპერაციული გულისრევა). ექიმი დანიშნავს, როცა სტანდარტული საშუალებები საკმარისი არ არის ან ღებინების რისკი მაღალია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ონდანსეტრონი ბლოკავს სეროტონინის (5-HT3) რეცეპტორებს. სწორედ ამ რეცეპტორების გააქტიურება იწვევს გულისრევასა და ღებინებას ქიმიოთერაპიის, სხივური თერაპიისა და ანესთეზიის დროს. პრეპარატი მოქმედებს როგორც ტვინის ღებინების ცენტრზე, ისე კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე.
ჩვენებები: ქიმიოთერაპიით (ცისპლატინი, ციკლოფოსფამიდი და სხვა) გამოწვეული გულისრევა და ღებინება; სხივური თერაპიის შემდგომი გულისრევა; ოპერაციის შემდგომი გულისრევა და ღებინება (PONV — პოსტოპერაციული გულისრევა). ექიმი დანიშნავს, როცა სტანდარტული საშუალებები საკმარისი არ არის ან ღებინების რისკი მაღალია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ონდანსეტრონზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; იღებთ აპომორფინს — ერთდროული მიღება აკრძალულია.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად აცნობეთ): გულის რითმის დარღვევა ან QT გახანგრძლივების ისტორია გაქვთ; ელექტროლიტების დისბალანსი (დაბალი კალიუმი, მაგნიუმი); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — დოზა შესაძლოა შემცირდეს; ნაწლავის გაუვალობის ნიშნები გაქვთ. ბავშვებისა და მოხუცების დოზირება — მხოლოდ ექიმის მითითებით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/10 პაციენტში): თავის ტკივილი — ყველაზე გავრცელებული; ყაბზობა — განსაკუთრებით ქიმიოთერაპიის ფონზე. საშუალოდ ხშირი (1/10–1/100): სითბოსა და სიწითლის შეგრძნება (ფლაშინგი); ინექციის ადგილის რეაქცია (მხოლოდ IV ფორმისთვის).
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს: გულის რითმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) — გულისცემის შეგრძნება, თავბრუსხვევა, გულის გაჩერების შეგრძნება; მძიმე ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი; სეროტონინის სინდრომი (განსაკუთრებით SSRI პრეპარატებთან ერთად) — აგზნება, ტრემორი, ცხელება, ტაქიკარდია.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მხედველობის დარღვევა, მძიმე ყაბზობა, თავბრუსხვევა, გულის რითმის დარღვევა (იშვიათად). დიდი დოზის მიღების შემთხვევაში — დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
აპომორფინი (პარკინსონის დაავადების პრეპარატი) — ერთდროული მიღება აკრძალულია, რადგან არსებობს ძლიერი ჰიპოტენზიის (წნევის ვარდნის) რისკი.
SSRI ანტიდეპრესანტები (სერტრალინი, ფლუოქსეტინი) — სეროტონინის სინდრომის რისკი. აცნობეთ ექიმს ანტიდეპრესანტის მიღების შესახებ.
ტრამადოლი (ტკივილგამაყუჩებელი) — ონდანსეტრონი ამცირებს ტრამადოლის ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს.
QT-გამახანგრძლივებელი პრეპარატები (ამიოდარონი, ერითრომიცინი) — გულის რითმის დარღვევის რისკი იზრდება.
ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — ამცირებენ ონდანსეტრონის კონცენტრაციას სისხლში, რის გამოც მისი ეფექტი შესუსტდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ონდანსეტრონზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; იღებთ აპომორფინს — ერთდროული მიღება აკრძალულია.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად აცნობეთ): გულის რითმის დარღვევა ან QT გახანგრძლივების ისტორია გაქვთ; ელექტროლიტების დისბალანსი (დაბალი კალიუმი, მაგნიუმი); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — დოზა შესაძლოა შემცირდეს; ნაწლავის გაუვალობის ნიშნები გაქვთ. ბავშვებისა და მოხუცების დოზირება — მხოლოდ ექიმის მითითებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]