1.სავაჭრო დასახელება
ონდანსეტრონი ნორმონი ტაბლეტი 8მგ #6 (ონდანსეტრონი ნორმონი ტაბლეტი 8მგ #6)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 8 mg · 6 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 8 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ონდანსეტრონი ბლოკავს სეროტონინის (5-HT3) რეცეპტორებს ტვინსა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. სწორედ ეს რეცეპტორები იწვევს გულისრევასა და ღებინებას ქიმიოთერაპიის ან ანესთეზიის დროს.
ჩვენებები: ციტოტოქსიური ქიმიოთერაპიით ან სხივური თერაპიით გამოწვეული გულისრევა და ღებინება; ოპერაციის შემდგომი გულისრევა და ღებინება (PONV). ექიმი დანიშნავს, როცა სტანდარტული საშუალებები არ არის საკმარისი ან ქიმიოთერაპიის რეჟიმი მაღალი ემეტოგენური რისკისაა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ონდანსეტრონი ბლოკავს სეროტონინის (5-HT3) რეცეპტორებს ტვინსა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. სწორედ ეს რეცეპტორები იწვევს გულისრევასა და ღებინებას ქიმიოთერაპიის ან ანესთეზიის დროს.
ჩვენებები: ციტოტოქსიური ქიმიოთერაპიით ან სხივური თერაპიით გამოწვეული გულისრევა და ღებინება; ოპერაციის შემდგომი გულისრევა და ღებინება (PONV). ექიმი დანიშნავს, როცა სტანდარტული საშუალებები არ არის საკმარისი ან ქიმიოთერაპიის რეჟიმი მაღალი ემეტოგენური რისკისაა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ონდანსეტრონის ან სხვა 5-HT3 ანტაგონისტის მიმართ; იღებთ აპომორფინს (ერთდროული მიღება უკუჩვენებულია).
სიფრთხილით: გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება) ან ელექტროლიტების დისბალანსი (ჰიპოკალიემია, ჰიპომაგნიემია); ნაწლავის გაუვალობის ნიშნები; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — მაქსიმალური დღიური დოზა 8მგ. ბავშვებისა და ხანდაზმულების დოზირება — ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10): თავის ტკივილი. ხშირი (1/10–1/100): სიცხის შეგრძნება, ყაბზობა, სახის სიწითლე (ფლაშინგი).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ანაფილაქსიური რეაქცია (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა) — განსაკუთრებით მაღალ დოზებზე ან ელექტროლიტური დისბალანსის ფონზე. სეროტონინული სინდრომი — ცხელება, აგზნება, კუნთების რიგიდობა — სხვა სეროტონინერგულ წამლებთან ერთად მიღებისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მხედველობის გარდამავალი დარღვევა, მძიმე ყაბზობა, ჰიპოტენზია, QT გახანგრძლივება და გულის არითმია მაღალ დოზებზე. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, შეფუთვა წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
აპომორფინი — ერთდროული მიღება უკუჩვენებულია: მძიმე ჰიპოტენზიისა და გონების დაკარგვის რისკი. სეროტონინერგული წამლები (SSRI-ები, ტრამადოლი, ტრიპტანები) — სეროტონინული სინდრომის რისკი. ექიმს აცნობეთ ყველა მიღებადი წამლის შესახებ. QT-ს გამახანგრძლივებელი წამლები (ამიოდარონი, ფტორქინოლონები) — გულის არითმიის რისკი მატულობს. ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — ონდანსეტრონის ეფექტი შეიძლება შესუსტდეს (ფერმენტული ინდუქცია).
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ონდანსეტრონის ან სხვა 5-HT3 ანტაგონისტის მიმართ; იღებთ აპომორფინს (ერთდროული მიღება უკუჩვენებულია).
სიფრთხილით: გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება) ან ელექტროლიტების დისბალანსი (ჰიპოკალიემია, ჰიპომაგნიემია); ნაწლავის გაუვალობის ნიშნები; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — მაქსიმალური დღიური დოზა 8მგ. ბავშვებისა და ხანდაზმულების დოზირება — ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]