1.სავაჭრო დასახელება
ონდანსეტრონი ნორმონი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 8მგ/4მლ ამპულა #50 (ონდანსეტრონი ნორმონი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 8მგ/4მლ ამპულა #50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 8 mg · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 8 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ონდანსეტრონი ბლოკავს სეროტონინის (5-HT3) რეცეპტორებს, რომლებიც იწვევენ გულისრევასა და ღებინებას ქიმიოთერაპიისა თუ ანესთეზიის დროს. მექანიზმი მარტივია: წყდება ღებინების სიგნალი ტვინსა და ნაწლავებში.
ჩვენებები: ქიმიოთერაპიით გამოწვეული გულისრევა და ღებინება (ციტოსტატიკური მკურნალობა); სხივური თერაპიით გამოწვეული გულისრევა; ოპერაციის შემდგომი გულისრევა და ღებინება (PONV). ექიმი ნიშნავს, როცა სხვა ანტიემეტიკები არასაკმარისია ან ქიმიოთერაპია მაღალი ემეტოგენურობისაა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ონდანსეტრონი ბლოკავს სეროტონინის (5-HT3) რეცეპტორებს, რომლებიც იწვევენ გულისრევასა და ღებინებას ქიმიოთერაპიისა თუ ანესთეზიის დროს. მექანიზმი მარტივია: წყდება ღებინების სიგნალი ტვინსა და ნაწლავებში.
ჩვენებები: ქიმიოთერაპიით გამოწვეული გულისრევა და ღებინება (ციტოსტატიკური მკურნალობა); სხივური თერაპიით გამოწვეული გულისრევა; ოპერაციის შემდგომი გულისრევა და ღებინება (PONV). ექიმი ნიშნავს, როცა სხვა ანტიემეტიკები არასაკმარისია ან ქიმიოთერაპია მაღალი ემეტოგენურობისაა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ონდანსეტრონზე ან სხვა 5-HT3 ანტაგონისტზე; ერთდროულად იღებთ აპომორფინს (ურთიერთქმედება საშიშია).
⚠ სიფრთხილით: გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება ან არითმია ანამნეზში); ელექტროლიტური დისბალანსი (ჰიპოკალიემია, ჰიპომაგნიემია); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — საჭიროა დოზის შემცირება; ნაწლავის სუბაქუტური გაუვალობა. ბავშვებისა და ხანდაზმულების დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტში): თავის ტკივილი, სითბოს ან გაწითლების შეგრძნება, ყაბზობა. ხშირი (1/10–1/100): ინექციის ადგილის სიწითლე ან ტკივილი, ჰიპოტენზია (წნევის დაცემა).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საგანგაშო): ანაფილაქსიური რეაქცია (სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს); QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით); ძლიერი ყაბზობა ან ნაწლავის გაუვალობის ნიშნები. ამ ნიშნებისას დაუყოვნებლივ აცნობეთ სამედიცინო პერსონალს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მხედველობის დარღვევა, ძლიერი ყაბზობა, გულის რითმის დარღვევა (არითმია), ჰიპოტენზია, გონების დაკარგვა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, აცნობეთ სამედიცინო პერსონალს — სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია. შეინახეთ ამპულის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
აპომორფინი — ერთდროული მიღება კატეგორიულად აკრძალულია: მწვავე ჰიპოტენზიისა და გონების დაკარგვის რისკი.
QT-გამახანგრძლივებელი პრეპარატები (ამიოდარონი, ჰალოპერიდოლი, მაკროლიდური ანტიბიოტიკები) — იზრდება გულის რითმის სახიფათო დარღვევის რისკი.
ტრამადოლი და სხვა სეროტონინერგული პრეპარატები (SSRI ანტიდეპრესანტები) — სეროტონინის სინდრომის რისკი: ცხელება, აგზნება, კუნთის რიგიდობა.
ფენიტოინი, კარბამაზეპინი — ონდანსეტრონის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს. აცნობეთ ექიმს ყველა მიღებული პრეპარატის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ონდანსეტრონზე ან სხვა 5-HT3 ანტაგონისტზე; ერთდროულად იღებთ აპომორფინს (ურთიერთქმედება საშიშია).
⚠ სიფრთხილით: გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება ან არითმია ანამნეზში); ელექტროლიტური დისბალანსი (ჰიპოკალიემია, ჰიპომაგნიემია); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — საჭიროა დოზის შემცირება; ნაწლავის სუბაქუტური გაუვალობა. ბავშვებისა და ხანდაზმულების დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]