1.სავაჭრო დასახელება
ონდანსეტრონი აკორდი ი/ვ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 8მგ/4მლ ამპულა #5 (ონდანსეტრონი აკორდი ი/ვ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 8მგ/4მლ ამპულა #5)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 8 mg · 5 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 8 mg. მწარმოებელი: აკორდ ჰელსქეარ.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ონდანსეტრონი მიეკუთვნება სეროტონინის 5-HT3 რეცეპტორების ანტაგონისტებს (ATC: A04AA01). ის ბლოკავს სეროტონინის რეცეპტორებს ტვინსა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში — სწორედ იმ რეცეპტორებს, რომლებიც გულისრევისა და ღებინების რეფლექსს იწვევს.
ჩვენებები: ქიმიოთერაპიით (ციტოტოქსიური პრეპარატებით) გამოწვეული გულისრევა და ღებინება; სხივური თერაპიის შედეგად განვითარებული გულისრევა; ოპერაციის შემდგომი გულისრევა და ღებინება (პოსტოპერაციული).
ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს, როცა ღებინების რისკი მაღალია — განსაკუთრებით ინტენსიური ქიმიოთერაპიის კურსებში ან ზოგადი ანესთეზიით ჩატარებული ოპერაციის შემთხვევაში. შეყვანა ხდება ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად სამედიცინო პერსონალის მიერ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ონდანსეტრონი მიეკუთვნება სეროტონინის 5-HT3 რეცეპტორების ანტაგონისტებს (ATC: A04AA01). ის ბლოკავს სეროტონინის რეცეპტორებს ტვინსა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში — სწორედ იმ რეცეპტორებს, რომლებიც გულისრევისა და ღებინების რეფლექსს იწვევს.
ჩვენებები: ქიმიოთერაპიით (ციტოტოქსიური პრეპარატებით) გამოწვეული გულისრევა და ღებინება; სხივური თერაპიის შედეგად განვითარებული გულისრევა; ოპერაციის შემდგომი გულისრევა და ღებინება (პოსტოპერაციული).
ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს, როცა ღებინების რისკი მაღალია — განსაკუთრებით ინტენსიური ქიმიოთერაპიის კურსებში ან ზოგადი ანესთეზიით ჩატარებული ოპერაციის შემთხვევაში. შეყვანა ხდება ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად სამედიცინო პერსონალის მიერ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ონდანსეტრონის ან სხვა 5-HT3 ანტაგონისტის (გრანისეტრონი, პალონოსეტრონი) მიმართ; იღებ აპომორფინს — ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია.
სიფრთხილით: გულის რითმის დარღვევის მქონე პაციენტებში (QT გახანგრძლივება, ბრადიკარდია); ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას — დოზა ექიმმა უნდა შეამციროს; ნაწლავის გაუვალობის ნიშნების არსებობისას; ჰიპოკალიემიის (კალიუმის დაბალი დონე) ან ჰიპომაგნიემიის შემთხვევაში — ჯერ ელექტროლიტები გაასწორე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/10 პაციენტში): თავის ტკივილი — ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენა. ხშირი (1/10-დან 1/100-მდე): სიცხის შეგრძნება, ყაბზობა, ინექციის ადგილას სიწითლე ან ტკივილი.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ აცნობე ექიმს: ანაფილაქსიური რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი); გულის რითმის დარღვევა — QT ინტერვალის გახანგრძლივება, არითმია; კრუნჩხვები; მხედველობის გარდამავალი დარღვევა (მაღალი დოზებით ინტრავენურად შეყვანისას); ღვიძლის ფუნქციის ცვლილებები.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: მხედველობის გარდამავალი დარღვევა, მძიმე ყაბზობა, თავბრუსხვევა, გულის რითმის დარღვევა (არითმია), ჰიპოტენზია (წნევის ვარდნა).
რა გააკეთე: ვინაიდან პრეპარატი საავადმყოფოში შეჰყავთ, დაუყოვნებლივ აცნობე სამედიცინო პერსონალს. სახლის პირობებში — 112-ზე დარეკე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
აპომორფინი — ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია. არსებობს ღრმა ჰიპოტენზიის (წნევის მკვეთრი ვარდნა) და გონების დაკარგვის რისკი.
QT-ს გამახანგრძლივებელი წამლები (ამიოდარონი, ერითრომიცინი, ფლუკონაზოლი, ანტიფსიქოზური საშუალებები) — გულის რითმის დარღვევის რისკი ერთობლივად იზრდება. ექიმს აუცილებლად უთხარი.
ტრამადოლი — ონდანსეტრონი ასუსტებს ტრამადოლის ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს. შესაძლოა დოზის კორექცია დასჭირდეს.
ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — ამცირებენ ონდანსეტრონის კონცენტრაციას სისხლში (ფერმენტის ინდუქტორები). ექიმმა შესაძლოა დოზა გაზარდოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ონდანსეტრონის ან სხვა 5-HT3 ანტაგონისტის (გრანისეტრონი, პალონოსეტრონი) მიმართ; იღებ აპომორფინს — ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია.
სიფრთხილით: გულის რითმის დარღვევის მქონე პაციენტებში (QT გახანგრძლივება, ბრადიკარდია); ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას — დოზა ექიმმა უნდა შეამციროს; ნაწლავის გაუვალობის ნიშნების არსებობისას; ჰიპოკალიემიის (კალიუმის დაბალი დონე) ან ჰიპომაგნიემიის შემთხვევაში — ჯერ ელექტროლიტები გაასწორე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]