1.სავაჭრო დასახელება
ონდანიქე ი/მ ი/ვ ხსნარი საინექციო 8მგ/4მლ ამპულა #5 (ონდანიქე ი/მ ი/ვ ხსნარი საინექციო 8მგ/4მლ ამპულა #5)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 8 mg · 5 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 8 mg. მწარმოებელი: ჰუმანიქ ბიოფარმაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ონდანსეტრონი ეკუთვნის სეროტონინის (5-HT3) რეცეპტორების ბლოკატორთა ჯგუფს. ის ბლოკავს ტვინში იმ რეცეპტორებს, რომლებიც გულისრევისა და ღებინების სიგნალს აგზავნიან. შედეგად აჩერებს ან ამცირებს ღებინების რეფლექსს.
გამოიყენება: ქიმიოთერაპიით გამოწვეული გულისრევა და ღებინება; სხივური თერაპიის შემდგომი გულისრევა; ოპერაციის შემდგომი გულისრევა და ღებინება (პოსტოპერაციული). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა გულისრევის რისკი მაღალია ან პერორალური (პირით) მიღება შეუძლებელია. საინექციო ფორმა განსაკუთრებით გამოსადეგია, როცა პაციენტი ვერ ყლაპავს ტაბლეტს ღებინების გამო.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ონდანსეტრონი ეკუთვნის სეროტონინის (5-HT3) რეცეპტორების ბლოკატორთა ჯგუფს. ის ბლოკავს ტვინში იმ რეცეპტორებს, რომლებიც გულისრევისა და ღებინების სიგნალს აგზავნიან. შედეგად აჩერებს ან ამცირებს ღებინების რეფლექსს.
გამოიყენება: ქიმიოთერაპიით გამოწვეული გულისრევა და ღებინება; სხივური თერაპიის შემდგომი გულისრევა; ოპერაციის შემდგომი გულისრევა და ღებინება (პოსტოპერაციული). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა გულისრევის რისკი მაღალია ან პერორალური (პირით) მიღება შეუძლებელია. საინექციო ფორმა განსაკუთრებით გამოსადეგია, როცა პაციენტი ვერ ყლაპავს ტაბლეტს ღებინების გამო.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ონდანსეტრონზე ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტზე; იღებ აპომორფინს (ეს კომბინაცია უკუნაჩვენებია).
სიფრთხილით — ექიმს უთხარი თუ: გულის რითმის პრობლემა გაქვს (QT გახანგრძლივება, არითმია); ღვიძლის დაავადება გაქვს (დოზა შეიძლება შემცირდეს); ნაწლავის გაუვალობა ეჭვმიტანილია; ტონზილექტომია ჩაგიტარდა — ონდანსეტრონმა შეიძლება შენიღბოს სისხლდენის ნიშნები. ელექტროლიტური დისბალანსი (კალიუმის, მაგნიუმის დეფიციტი) გასწორდეს მკურნალობის დაწყებამდე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მე-10 პაციენტს შეხვდეს): თავის ტკივილი, სითბოს ან სიწითლის შეგრძნება (flushing), ყაბზობა, ინექციის ადგილზე ტკივილი ან სიწითლე.
ნაკლებად ხშირი: თავბრუსხვევა, მსუბუქი გამონაყარი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: გულის რითმის დარღვევა (გულისცემის ცვლილება, თავბრუსხვევა, გულის ფანცქალი); მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი); გულმკერდის ტკივილი; მხედველობის დარღვევა. QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის ელექტრული აქტივობის ცვლილება) — განსაკუთრებით მაღალი დოზებისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მხედველობის გარდამავალი დარღვევა, მძიმე ყაბზობა, არტერიული წნევის ვარდნა, გულის რითმის დარღვევა (არითმია), გონების დაკარგვა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. შეინარჩუნე პაციენტის სტაბილური მდგომარეობა. ამპულის შეფუთვა წაიღე სამედიცინო პერსონალთან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.
14.ურთიერთქმედებები
აპომორფინი — ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია. არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა და გონების დაკარგვის რისკი.
QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელი წამლები (ჰალოპერიდოლი, ამიოდარონი, ზოგიერთი ანტიბიოტიკი) — გულის არითმიის რისკი იზრდება. ექიმი აკონტროლებს ეკგ-ს.
ტრამადოლი და სხვა ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები — ონდანსეტრონმა შეიძლება შეამციროს ტრამადოლის ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი.
ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — აჩქარებენ ონდანსეტრონის დაშლას ორგანიზმში, ეფექტი შეიძლება შესუსტდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ონდანსეტრონზე ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტზე; იღებ აპომორფინს (ეს კომბინაცია უკუნაჩვენებია).
სიფრთხილით — ექიმს უთხარი თუ: გულის რითმის პრობლემა გაქვს (QT გახანგრძლივება, არითმია); ღვიძლის დაავადება გაქვს (დოზა შეიძლება შემცირდეს); ნაწლავის გაუვალობა ეჭვმიტანილია; ტონზილექტომია ჩაგიტარდა — ონდანსეტრონმა შეიძლება შენიღბოს სისხლდენის ნიშნები. ელექტროლიტური დისბალანსი (კალიუმის, მაგნიუმის დეფიციტი) გასწორდეს მკურნალობის დაწყებამდე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]