1.სავაჭრო დასახელება
Onceair (Onceair)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
montelukast (Onceair) — ATC: R03DC03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Onceair (montelukast) — 10 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R03DC03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მონტელუკასტი ლეიკოტრიენების რეცეპტორის ანტაგონისტია (ATC: R03DC03). ბლოკავს ცისტეინილ-ლეიკოტრიენებს — ნივთიერებებს, რომლებიც ბრონქების სპაზმს, ლორწოვანის შეშუპებასა და ანთებას იწვევს. შედეგად მცირდება სასუნთქი გზების ანთება და ბრონქოსპაზმი.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმის ქრონიკული მკურნალობა და შეტევების პრევენცია; ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმის თავიდან აცილება; სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება) და მთელწლიური ალერგიული რინიტი.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ასთმა ინჰალატორით სრულად არ კონტროლდება ან როცა ალერგიული რინიტი ანტიჰისტამინებით ვერ იკურნება. მწვავე ასთმის შეტევისას ვერ ჩაანაცვლებს სწრაფი მოქმედების ინჰალატორს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მონტელუკასტი ლეიკოტრიენების რეცეპტორის ანტაგონისტია (ATC: R03DC03). ბლოკავს ცისტეინილ-ლეიკოტრიენებს — ნივთიერებებს, რომლებიც ბრონქების სპაზმს, ლორწოვანის შეშუპებასა და ანთებას იწვევს. შედეგად მცირდება სასუნთქი გზების ანთება და ბრონქოსპაზმი.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმის ქრონიკული მკურნალობა და შეტევების პრევენცია; ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმის თავიდან აცილება; სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება) და მთელწლიური ალერგიული რინიტი.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ასთმა ინჰალატორით სრულად არ კონტროლდება ან როცა ალერგიული რინიტი ანტიჰისტამინებით ვერ იკურნება. მწვავე ასთმის შეტევისას ვერ ჩაანაცვლებს სწრაფი მოქმედების ინჰალატორს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: მონტელუკასტის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით: ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემები (დეპრესია, შფოთვა) — ექიმს წინასწარ აცნობე. ფენილკეტონურიის დროს — ექიმის კონსულტაცია. არ შეწყვიტო ასთმის სხვა წამლები (ინჰალატორი, სტეროიდები) ექიმის გარეშე — მონტელუკასტი მათ არ ცვლის. მწვავე ასთმის შეტევისას არ გამოიყენო — გამოიყენე სწრაფი მოქმედების ინჰალატორი (სალბუტამოლი).
პედიატრიული და ხანდაზმულთა დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/10 პაციენტიდან): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, წყურვილი. ასევე შეიძლება შეგხვდეს: გულისრევა, დიარეა, კანის გამონაყარი, ცხელება, ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: გუნება-განწყობის მკვეთრი ცვლილება, დეპრესია, აგრესიულობა, უძილობა ან კოშმარები, თვითდაზიანების ფიქრები; ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება); მოყვითალო კანი ან თვალი (ღვიძლის პრობლემა); უჩვეულო სისხლდენა ან სისხლჩაქცევები.
FDA Black Box: ნეიროფსიქიატრიული მოვლენები — ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკი.
13.დოზის გადაცილება
გადაჭარბებული დოზის სიმპტომები: მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, წყურვილი, თავის ტკივილი, ღებინება, ფსიქომოტორული აგზნება. სერიოზულ შემთხვევაში — კრუნჩხვები.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები თან წაიღე. არ გამოიწვიო ღებინება საკუთარი ინიციატივით.
14.ურთიერთქმედებები
ფენობარბიტალი, რიფამპიცინი — ამცირებს მონტელუკასტის კონცენტრაციას სისხლში, ეფექტი შეიძლება შესუსტდეს. ექიმს აცნობე.
გემფიბროზილი (ქოლესტერინის წამალი) — ზრდის მონტელუკასტის დონეს სისხლში, გვერდითი ეფექტების რისკი მაღლდება. ექიმი დოზას შეცვლის.
ასპირინი / NSAID — მონტელუკასტი არ იცავს ასპირინ-სენსიტიური ასთმის პაციენტს ასპირინის ეფექტისგან. ასპირინს არ მიიღო ექიმის გარეშე.
სტეროიდული ინჰალატორები — მონტელუკასტის დაწყებისას არ შეამცირო და არ შეწყვიტო ინჰალატორი ექიმის გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: მონტელუკასტის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით: ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემები (დეპრესია, შფოთვა) — ექიმს წინასწარ აცნობე. ფენილკეტონურიის დროს — ექიმის კონსულტაცია. არ შეწყვიტო ასთმის სხვა წამლები (ინჰალატორი, სტეროიდები) ექიმის გარეშე — მონტელუკასტი მათ არ ცვლის. მწვავე ასთმის შეტევისას არ გამოიყენო — გამოიყენე სწრაფი მოქმედების ინჰალატორი (სალბუტამოლი).
პედიატრიული და ხანდაზმულთა დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]