ომნიკ ოკასი 0.4 mg

Omnic Ocas (ომნიკ ოკასი)

tamsulosin (Omnic ocas) — ATC: G04CA02

tablets · 0.4 mg

აქტიური ნივთიერება: Omnic ocas (tamsulosin) — 0.4 mg. მწარმოებელი: Astellas Pharma Europe.

ომნიკ ოკასი 0.4 მგ არის მრგვალი, თეთრი, გარსით დაფარული ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ამოზნექილი ზედაპირი და აღნიშვნა '40' ერთ მხარეს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 3 ან 9 ბლისტერი.

ATC G04CA02 ·

ომნიკ ოკასი 0.4 მგ, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ტამსულოზინი, მიეკუთვნება ალფა-1-ბლოკერების ჯგუფს. ის მოქმედებს წინამდებარე ჯირკვლის (პროსტატის) და შარდის ბუშტის კისრის გლუვ კუნთებზე, ამშვიდებს მათ და აფართოვებს შარდსადენს. ეს აუმჯობესებს შარდის ნაკადს და ამცირებს BPH-ის სიმპტომებს, როგორიცაა შარდვის გაძნელება, ხშირი და მტკივნეული შარდვა, განსაკუთრებით ღამით. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის.

ტამსულოზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 45-50%-ს. საკვების მიღება ამცირებს შეწოვის ხარისხს, თუმცა არა მნიშვნელოვნად. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა არა-ფერმენტული გზებიც არსებობს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-13 საათს (სტაბილურ მდგომარეობაში). ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 80%-85% მეტაბოლიტების სახით, ხოლო 15%-მდე უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება.

ომნიკ ოკასი 0.4 მგ, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ტამსულოზინი, მიეკუთვნება ალფა-1-ბლოკერების ჯგუფს. ის მოქმედებს წინამდებარე ჯირკვლის (პროსტატის) და შარდის ბუშტის კისრის გლუვ კუნთებზე, ამშვიდებს მათ და აფართოვებს შარდსადენს. ეს აუმჯობესებს შარდის ნაკადს და ამცირებს BPH-ის სიმპტომებს, როგორიცაა შარდვის გაძნელება, ხშირი და მტკივნეული შარდვა, განსაკუთრებით ღამით. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის.

არ მიიღოთ ომნიკ ოკასი, თუ გაქვთ ალერგია ტამსულოზინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ პრეპარატი ქალებმა და ბავშვებმა. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. თუ გეგმავთ ოპერაციას (მაგ. კატარაქტის მოცილება), აუცილებლად აცნობეთ ოფთალმოლოგს, რომ იღებთ ამ პრეპარატს, რათა თავიდან აიცილოთ გართულებები (მცირე-გვირისტავა-ირისის სინდრომი).

რეკომენდებული დოზა მოზრდილებისთვის არის 1 ტაბლეტი (0.4 მგ) დღეში ერთხელ, სასურველია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის ან დამსხვრევის გარეშე, და მიიღება დგომარე მდგომარეობაში, ჭიქა წყალთან ერთად. პრეპარატი მიიღება საკვების მიუხედავად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >10 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია თავბრუსხვევა, ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას არტერიული წნევის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან წაქცევა), თავის ტკივილი, გულისცემის გახშირება, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა და დაღლილობა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას. ზოგიერთ მამაკაცში შეიძლება დაქვეითდეს ან სრულად გაქრეს ეაკულაცია (სპერმის გამოყოფა) ან მოხდეს რეტროგრადული ეაკულაცია (სპერმა შედის შარდის ბუშტში).

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს მწვავე ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულის წასვლა. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმები ჩაატარებენ სიმპტომურ მკურნალობას და მონიტორინგს.

ომნიკ ოკასი-ს შეუძლია გააძლიეროს სხვა პრეპარატების ჰიპოტენზიური (არტერიული წნევის დამწევი) ეფექტი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა ალფა-ბლოკერებთან (მაგ. დოქსაზოსინი, ტერაზოსინი) ერთდროული მიღებისას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორების (მაგ. კეტოკონაზოლი, რიტონავირი) ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ტამსულოზინის კონცენტრაცია სისხლში. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი საშუალებების და მცენარეული პრეპარატების შესახებ.

არ მიიღოთ ომნიკ ოკასი, თუ გაქვთ ალერგია ტამსულოზინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ პრეპარატი ქალებმა და ბავშვებმა. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. თუ გეგმავთ ოპერაციას (მაგ. კატარაქტის მოცილება), აუცილებლად აცნობეთ ოფთალმოლოგს, რომ იღებთ ამ პრეპარატს, რათა თავიდან აიცილოთ გართულებები (მცირე-გვირისტავა-ირისის სინდრომი).

ომნიკ ოკასი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის და არ გამოიყენება ქალებში, მათ შორის ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. შესაბამისად, ორსულობის კატეგორია და ლაქტაციის უსაფრთხოების მონაცემები არ არსებობს. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია.

ომნიკ ოკასი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისთვის. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა პედიატრიულ პოპულაციაში არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და არტერიული წნევის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თერაპიის დასაწყისში. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში აუცილებელია პრეპარატების ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ საშიში აქტივობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის ხარისხი და უსაფრთხოება.