1.სავაჭრო დასახელება
ომნადრენი ხსნარი საინექციო ზეთოვანი 250მგ/1მლ ამპულა #5 (ომნადრენი ხსნარი საინექციო ზეთოვანი 250მგ/1მლ ამპულა #5)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 250 mg · 5 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: ჯელფა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტესტოსტერონი მამაკაცის ძირითადი სასქესო ჰორმონია. ომნადრენი შეიცავს ტესტოსტერონის ეთერებს, რომლებიც კუნთში შეყვანის შემდეგ თანდათან გამოიყოფა და სისხლში ჰორმონის სტაბილურ დონეს უზრუნველყოფს.
გამოიყენება მამაკაცებში ტესტოსტერონის ნაკლებობით (ჰიპოგონადიზმი) გამოწვეული მდგომარეობების სამკურნალოდ: სასქესო ფუნქციის დარღვევა, კუნთოვანი მასის და ძვლის სიმკვრივის შემცირება, ქრონიკული დაღლილობა, განწყობის ცვლილებები. ექიმი დანიშნავს ჰორმონალური კვლევის (სისხლში ტესტოსტერონის დონის) საფუძველზე, როცა ორგანიზმში ტესტოსტერონი ნამდვილად დაბალია — სათესლე ჯირკვლის დაავადების, ჰიპოფიზის პათოლოგიის ან სხვა მიზეზით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ტესტოსტერონი მამაკაცის ძირითადი სასქესო ჰორმონია. ომნადრენი შეიცავს ტესტოსტერონის ეთერებს, რომლებიც კუნთში შეყვანის შემდეგ თანდათან გამოიყოფა და სისხლში ჰორმონის სტაბილურ დონეს უზრუნველყოფს.
გამოიყენება მამაკაცებში ტესტოსტერონის ნაკლებობით (ჰიპოგონადიზმი) გამოწვეული მდგომარეობების სამკურნალოდ: სასქესო ფუნქციის დარღვევა, კუნთოვანი მასის და ძვლის სიმკვრივის შემცირება, ქრონიკული დაღლილობა, განწყობის ცვლილებები. ექიმი დანიშნავს ჰორმონალური კვლევის (სისხლში ტესტოსტერონის დონის) საფუძველზე, როცა ორგანიზმში ტესტოსტერონი ნამდვილად დაბალია — სათესლე ჯირკვლის დაავადების, ჰიპოფიზის პათოლოგიის ან სხვა მიზეზით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ქალი ხარ (განსაკუთრებით ორსული ან მეძუძური); პროსტატის ან სარძევე ჯირკვლის კიბო გაქვს; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს; ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) გაქვს; ტესტოსტერონის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი, თუ გაქვს ეპილეფსია, შაკიკი, მაღალი წნევა, გულის დაავადება, თრომბოზის ისტორია, შაქრიანი დიაბეტი, ძილის აპნოე (ძილში სუნთქვის შეჩერება). მკურნალობის პერიოდში რეგულარულად შეამოწმე სისხლის ფორმულა, ღვიძლის ფუნქცია და PSA.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება პაციენტთა 10%-ზე მეტში): ინექციის ადგილზე ტკივილი ან გამკვრივება, აკნე (გამონაყარი კანზე), თავის ტკივილი, წონის მატება, განწყობის ცვალებადობა, ლიბიდოს ცვლილება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): პოლიციტემია (სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის მომატება) — სისხლის შედედების რისკი იზრდება. ღვიძლის ფუნქციის გაუარესება — კანის გაყვითლება, მუქი შარდი. პროსტატის გადიდება ან PSA-ს მომატება. ფეხის ღრმა ვენების თრომბოზი ან ფილტვის ემბოლია. გულ-სისხლძარღვთა პრობლემები (შეშუპება, წნევის მომატება). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ შენიშნავ ქოშინს, გულმკერდის ტკივილს, ფეხის შეშუპებას ან კანის გაყვითლებას.
13.დოზის გადაცილება
ტესტოსტერონის ერთჯერადი ჭარბი დოზა სიცოცხლისთვის საშიშ მდგომარეობას იშვიათად იწვევს, მაგრამ ქრონიკული გადაჭარბება სახიფათოა. სიმპტომები: მძიმე აკნე, აგრესიულობა, შეშუპებები, პოლიციტემია, ღვიძლის დაზიანება. ჭარბი დოზის ეჭვისას დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს, წაიღე ამპულის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, აცენოკუმაროლი) — ტესტოსტერონი აძლიერებს სისხლის გათხელებას; სისხლდენის რისკი იზრდება. INR-ის მონიტორინგი აუცილებელია.
ინსულინი და შაქრის შემამცირებლები — ტესტოსტერონი ამცირებს სისხლის შაქარს; ჰიპოგლიკემიის (შაქრის ვარდნის) რისკი იზრდება. დოზის კორექცია შეიძლება დაგჭირდეს.
კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი, დექსამეტაზონი) — ერთობლივი მიღება აძლიერებს შეშუპებას (განსაკუთრებით გულის ან თირკმლის პრობლემებისას).
ACTH (ადრენოკორტიკოტროპული ჰორმონი) — შეშუპების რისკი იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ქალი ხარ (განსაკუთრებით ორსული ან მეძუძური); პროსტატის ან სარძევე ჯირკვლის კიბო გაქვს; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს; ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) გაქვს; ტესტოსტერონის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი, თუ გაქვს ეპილეფსია, შაკიკი, მაღალი წნევა, გულის დაავადება, თრომბოზის ისტორია, შაქრიანი დიაბეტი, ძილის აპნოე (ძილში სუნთქვის შეჩერება). მკურნალობის პერიოდში რეგულარულად შეამოწმე სისხლის ფორმულა, ღვიძლის ფუნქცია და PSA.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]