ომეზიმი 20 mg

Omezim (ომეზიმი)

Omezim (Omezim) — ATC: A02BC01

tablets · 20 mg

აქტიური ნივთიერება: Omezim (Omezim) — 20 mg.

ომეზიმი 20მგ არის მოყვითალო-თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20მგ ომეპრაზოლს. შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC A02BC01 ·

ომეზიმი 20მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ომეპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, მათ შორის გართულებული (სისხლდენა, პერფორაცია); გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD), რომელიც იწვევს გულძმარვას და საყლაპავის ანთებას; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა მდგომარეობები, რომლებსაც ახასიათებს კუჭის ჰიპერმჟავიანობა; Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის სქემებში ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში.

ომეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-40%-ს და იზრდება განმეორებითი მიღებისას, მაქსიმუმ 60%-მდე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 95%-ს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 20% გამოიყოფა უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 0.5-1.5 საათს, თუმცა ღვიძლის ციროზის დროს შეიძლება გაიზარდოს 3 საათამდე.

ომეზიმი 20მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ომეპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, მათ შორის გართულებული (სისხლდენა, პერფორაცია); გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD), რომელიც იწვევს გულძმარვას და საყლაპავის ანთებას; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა მდგომარეობები, რომლებსაც ახასიათებს კუჭის ჰიპერმჟავიანობა; Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის სქემებში ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში.

არ მიიღოთ ომეზიმი, თუ გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე ან მის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ ერთდროულად ნელფინავირით (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი). სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი) ან კუჭის სიმსივნის ეჭვი. ხანგრძლივი მკურნალობა (3 თვეზე მეტი) შეიძლება იწვევდეს მაგნიუმის დეფიციტს სისხლში. თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

მოზრდილთათვის: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებისას, GERD-ს დროს: 20მგ დღეში ერთხელ, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. მძიმე შემთხვევებში ან რეფრაქტერული წყლულებისას: 40მგ დღეში ერთხელ. Helicobacter pylori-ს ელიმინაციისას: 20მგ დღეში ორჯერ, ანტიბიოტიკებთან ერთად, 7-14 დღის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომისას: საწყისი დოზა 60მგ დღეში ერთხელ, საჭიროებისამებრ იზრდება 120მგ-მდე დღეში (გაყოფილი დოზებით). თირკმლის უკმარისობისას: დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B): რეკომენდებულია დოზის შემცირება, მაგ. 10-20მგ დღეში ერთხელ. Child-Pugh C კატეგორიაში სიფრთხილეა საჭირო. მიღების წესი: გადაყლაპეთ მთლიანად, დაღეჭვის ან დამსხვრევის გარეშე, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია დილით, საუზმემდე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, მეტეორიზმი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი), კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), სისხლის სურათის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), ნაწლავის ინფექციების (მაგ. Clostridium difficile) რისკის ზრდა, ძვლის მოტეხილობების რისკის ზრდა გრძელვადიანი გამოყენებისას.

ომეპრაზოლის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ნელფინავირი (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი): ომეპრაზოლი ამცირებს მის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ამცირებს ეფექტურობას. ვარფარინი და სხვა კუმარინები (სისხლის გამათხელებლები): ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი. დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის შეწოვა. კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი): ომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს კლოპიდოგრელის ეფექტურობა. მედიკამენტები, რომლებიც შეიწოვება კუჭის მჟავის დაქვეითებისას (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მათი შეწოვა.

არ მიიღოთ ომეზიმი, თუ გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე ან მის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ ერთდროულად ნელფინავირით (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი). სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი) ან კუჭის სიმსივნის ეჭვი. ხანგრძლივი მკურნალობა (3 თვეზე მეტი) შეიძლება იწვევდეს მაგნიუმის დეფიციტს სისხლში. თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ომეპრაზოლი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი. რეკომენდებულია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობა. ლაქტაცია: ომეპრაზოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის სარგებლის და ბავშვისთვის რისკის თანაფარდობას.

პედიატრიული პოპულაცია: ომეზიმი 20მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა (მაგ. GERD-ს მძიმე ფორმები, Helicobacter pylori ელიმინაცია), როდესაც ექიმი განსაზღვრავს დოზას წონისა და ასაკის მიხედვით. 12-18 წლის ასაკში, GERD-ს სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი დოზაა 20მგ დღეში ერთხელ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში.

მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: ომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ: ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

ვარგისიანობის ვადა: 24 თვე წარმოების დღიდან. შენახვის ვადა ბლისტერის გახსნის შემდეგ: რეკომენდებულია გამოყენებულ იქნას 1 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე.