1.სავაჭრო დასახელება
Omezee (ომეზი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omeprazole (Omezee) — ATC: A02BC01
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 20 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Omezee (omeprazole) — 20 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A02BC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის კედელში არსებულ პროტონის ტუმბოს — ფერმენტს, რომელიც მჟავას გამოიმუშავებს. შედეგად კუჭში მჟავიანობა მკვეთრად მცირდება და დაზიანებულ ლორწოვანს აღდგენის დრო ეძლევა.
ჩვენებები: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსი (GERD) და მასთან დაკავშირებული გულძმარვა; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში); ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის მჟავის ჭარბი გამომუშავება); NSAID (ტკივილგამაყუჩებლების) ხანგრძლივი მიღებით გამოწვეული კუჭის დაზიანების პროფილაქტიკა.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა გულძმარვა ან კუჭის ტკივილი ხშირია, ან ენდოსკოპიით წყლული ან ეზოფაგიტი დადასტურდა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის კედელში არსებულ პროტონის ტუმბოს — ფერმენტს, რომელიც მჟავას გამოიმუშავებს. შედეგად კუჭში მჟავიანობა მკვეთრად მცირდება და დაზიანებულ ლორწოვანს აღდგენის დრო ეძლევა.
ჩვენებები: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსი (GERD) და მასთან დაკავშირებული გულძმარვა; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში); ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის მჟავის ჭარბი გამომუშავება); NSAID (ტკივილგამაყუჩებლების) ხანგრძლივი მიღებით გამოწვეული კუჭის დაზიანების პროფილაქტიკა.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა გულძმარვა ან კუჭის ტკივილი ხშირია, ან ენდოსკოპიით წყლული ან ეზოფაგიტი დადასტურდა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ომეპრაზოლის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის ალერგია გაქვს; ერთდროულად ნელფინავირს (აივ-ინფექციის წამალი) იღებ.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ: ღვიძლის დაავადება გაქვს; გეგმავ 4 კვირაზე მეტ ხანს მიღებას; წონაში კლებას, ყლაპვის გაძნელებას ან სისხლიან ღებინებას აღნიშნავ — ეს სიმპტომები სხვა დაავადებას შეიძლება ნიშნავდეს და გამოკვლევა სჭირდება. 55 წლის ზემოთ ახალი სიმპტომებისას ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათეს შეიძლება განუვითარდეს): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, მეტეორიზმი (გაზები). ეს ჩივილები ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის მსვლელობისას ქრება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება საჭიროა): მძიმე ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი; წყლიანი ან სისხლიანი დიარეა (შესაძლო Clostridioides difficile ინფექცია); კუნთის სპაზმები ან კრუნჩხვები (მაგნეზიუმის დაქვეითება ხანგრძლივი მიღებისას); ძვლის მოტეხილობის რისკის ზრდა 1 წელზე მეტი მიღებისას. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ რომელიმე სერიოზული სიმპტომი შენიშნე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი, გულის ფრიალი. მძიმე შემთხვევაში — დაბნეულობა და ძილიანობა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიო ღებინება საკუთარი ინიციატივით. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.
14.ურთიერთქმედებები
კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი) — ომეპრაზოლი ამცირებს კლოპიდოგრელის ეფექტურობას. ერთად მიღებამდე ექიმს აუცილებლად უთხარი.
მეთოტრექსატი — ომეპრაზოლმა შეიძლება სისხლში მეთოტრექსატის დონე გაზარდოს და ტოქსიკურობა გამოიწვიოს. მაღალი დოზებისას ექიმი ომეპრაზოლს დროებით შეწყვეტს.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლდენის რისკი იზრდება. სისხლის შედედების მაჩვენებლის მონიტორინგი საჭიროა.
სოკოს საწინააღმდეგო წამლები (კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი) — მჟავიანობის შემცირება ხელს უშლის მათ შეწოვას, ეფექტურობა ეცემა.
რკინის პრეპარატები — შეწოვა მცირდება. მიღებას შორის 2 საათის ინტერვალი დაიცავი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ომეპრაზოლის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის ალერგია გაქვს; ერთდროულად ნელფინავირს (აივ-ინფექციის წამალი) იღებ.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ: ღვიძლის დაავადება გაქვს; გეგმავ 4 კვირაზე მეტ ხანს მიღებას; წონაში კლებას, ყლაპვის გაძნელებას ან სისხლიან ღებინებას აღნიშნავ — ეს სიმპტომები სხვა დაავადებას შეიძლება ნიშნავდეს და გამოკვლევა სჭირდება. 55 წლის ზემოთ ახალი სიმპტომებისას ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]