ომეპრაზოლი ზემო 20მგ #10კაფს

ომეპრაზოლი ზემო 20მგ #10კაფს (ომეპრაზოლი ზემო 20მგ #10კაფს)

omeprazolum (omeprazolum) — ATC: A02BC01

capsules · 20 mg · 10 caps

აქტიური ნივთიერება: omeprazolum (omeprazolum) — 20 mg.

ომეპრაზოლი ზემო 20მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ პელეტებს. კაფსულის გარსი არის ფერადი (ხშირად ვარდისფერი ან ნარინჯისფერი). შეფუთულია ბლისტერზე, 10 კაფსულა ერთ ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC A02BC01 ·

ომეპრაზოლი ზემო 20მგ — კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნის შესამცირებლად. ის მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. გამოიყენება:

• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავას ამობრუნება.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, როცა კუჭი ჭარბად გამოიმუშავებს მჟავას.
• ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში Helicobacter pylori-ის ერადიკაციისთვის.

ომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის უჯრედებში არსებულ ფერმენტს (H+/K+-ATPase), რომელიც პასუხისმგებელია მჟავის გამოყოფაზე, რითაც ამცირებს კუჭის შიგთავსის მჟავიანობას.

ომეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-40%-ს და იზრდება განმეორებითი მიღებისას, პლატოს აღწევს 4 დღეში. ომეპრაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 0.5-3.5 საათს. ომეპრაზოლისა და მისი მეტაბოლიტების 80% გამოიყოფა თირკმელებით შარდთან ერთად, ხოლო დანარჩენი ნაწილი — ფეკალურ მასებთან ერთად. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიზმი შენელებულია, ხოლო თირკმლის უკმარისობისას ექსკრეცია არ იცვლება მნიშვნელოვნად.

ომეპრაზოლი ზემო 20მგ — კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნის შესამცირებლად. ის მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. გამოიყენება:

• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავას ამობრუნება.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, როცა კუჭი ჭარბად გამოიმუშავებს მჟავას.
• ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში Helicobacter pylori-ის ერადიკაციისთვის.

ომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის უჯრედებში არსებულ ფერმენტს (H+/K+-ATPase), რომელიც პასუხისმგებელია მჟავის გამოყოფაზე, რითაც ამცირებს კუჭის შიგთავსის მჟავიანობას.

❌ არ მიიღოთ ომეპრაზოლი ზემო, თუ:

• გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ალერგიული სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ლანსოპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების დაავადებები.
• დიაგნოსტირებული გაქვთ ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი) ან გაქვთ მოტეხილობის რისკი.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნის სიმპტომები (წონის დაქვეითება, სისხლი განავალში, ღებინება).
• აპირებთ ხანგრძლივად მიღებას (6 თვეზე მეტი).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორებს, კლოპიდოგრელს, მეთოტრექსატს, დიგოქსინს.

მოზრდილები: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებებისას — 20მგ დღეში ერთხელ, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. მძიმე შემთხვევებში ან რეციდივისას — 40მგ დღეში. Helicobacter pylori ერადიკაციისთვის — 20მგ დღეში ორჯერ ანტიბიოტიკებთან ერთად. GERD-ს სიმპტომური მკურნალობისას — 10-20მგ დღეში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომისას — საწყისი დოზა 60მგ დღეში, საჭიროებისამებრ იზრდება 120მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობისას: კრეატინინის კლირენსით (CrCl) >50მლ/წთ, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-50მლ/წთ — შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl <10მლ/წთ — მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B): რეკომენდებულია დოზის შემცირება, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიისას. Child-Pugh C — მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილება. მიღების წესი: კაფსულები გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად, საუზმემდე 30 წუთით ადრე.

ყველაზე ხშირი (>1/10): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა, ყაბზობა, მეტეორიზმი, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი):

• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: სიყვითლე, შარდის გამუქება, განავლის გაღიავება.
• თირკმელების პრობლემები: შარდვის შეცვლა, ზურგის ტკივილი.
• ძვლების მოტეხილობების მომატებული რისკი (გრძელვადიანი გამოყენებისას).
• Clostridium difficile-ასოცირებული დიარეა.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, პირის სიმშრალე, ტაქიკარდია (გულის აჩქარება). რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

• კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი) — ომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტურობა. ერთად მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
• აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორები (მაგ. რიტონავირი) — ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მათი კონცენტრაცია სისხლში. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა.
• მეთოტრექსატი (კიბოს საწინააღმდეგო/იმუნოსუპრესანტი) — ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
• დიგოქსინი (გულის წამალი) — ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის შეწოვა, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იშვიათად, შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ ომეპრაზოლი ზემო, თუ:

• გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ალერგიული სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ლანსოპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების დაავადებები.
• დიაგნოსტირებული გაქვთ ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი) ან გაქვთ მოტეხილობის რისკი.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნის სიმპტომები (წონის დაქვეითება, სისხლი განავალში, ღებინება).
• აპირებთ ხანგრძლივად მიღებას (6 თვეზე მეტი).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორებს, კლოპიდოგრელს, მეთოტრექსატს, დიგოქსინს.

FDA კატეგორია: B. ომეპრაზოლი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, თუმცა მისი გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, მაგრამ ადამიანებზე მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში: ომეპრაზოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან ბავშვზე შესაძლო ეფექტები ბოლომდე შესწავლილი არ არის. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ომეპრაზოლის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის კონსულტაციისა და დანიშნულების შემდეგ.

ომეპრაზოლის გამოყენება 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია და მოითხოვს ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობას. 1-12 წლის ბავშვებში GERD-ს სამკურნალოდ დოზა შეადგენს 10-20მგ დღეში, ბავშვის წონისა და მდგომარეობის გათვალისწინებით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება ზრდასრულთა მსგავსია. Helicobacter pylori ერადიკაციისთვის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება კომბინირებული თერაპიის პროტოკოლის მიხედვით. ზუსტი დოზირებისა და გამოყენების შესახებ ინფორმაცია უნდა მიიღოთ პედიატრისგან.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ომეპრაზოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, ამიტომ სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და თანმხლები დაავადებები (polypharmacy), რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს პრეპარატის მეტაბოლიზმსა და ექსკრეციაზე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში. სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ძვლის მოტეხილობების მომატებული რისკი.

ომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, რეკომენდებულია სიფრთხილე. თუ პრეპარატის მიღების შემდეგ გამოგიცდიათ ასეთი სიმპტომები, თავი შეიკავეთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 12 თვეს.

წარმოების თარიღიდან 24-36 თვე (დამოკიდებულია მწარმოებლის სპეციფიკაციაზე). შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: თუ კაფსულები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, შენახვის ვადა უცვლელი რჩება. თუ კაფსულები ამოღებულია ბლისტერიდან და ინახება სხვა კონტეინერში, შენახვის ვადა შეიძლება შემცირდეს, რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.