ომეპრაზოლი

ომეპრაზოლი (ომეპრაზოლი)

omeprazolum (omeprazolum) — ATC: A02BC01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: omeprazolum (omeprazolum) — .

ომეპრაზოლი 20 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ომეპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC A02BC01 ·

ომეპრაზოლი პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) და მისი სიმპტომები (გულძმარვა, მჟავის ამონთხევა).
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებები, მათ შორის Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის სქემებში.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (აასს) გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერსეკრეციული მდგომარეობები.

მკურნალობის კურსს და დოზას განსაზღვრავს ექიმი.

ომეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 95%-ს. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 30-40%-ს და იზრდება განმეორებითი მიღებისას, განსაკუთრებით ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, მაგრამ შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ციროზის დროს.

ომეპრაზოლი პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) და მისი სიმპტომები (გულძმარვა, მჟავის ამონთხევა).
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებები, მათ შორის Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის სქემებში.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (აასს) გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერსეკრეციული მდგომარეობები.

მკურნალობის კურსს და დოზას განსაზღვრავს ექიმი.

❌ არ მიიღოთ ომეპრაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად ნელფინავირით (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი).

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ომეპრაზოლი, თუ გაქვთ:

• ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები.
• ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი).
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები (მაგ. Clostridium difficile).
• სისხლში მაგნიუმის დაბალი დონე.
• ორსულობა ან ძუძუთი კვება (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).
• ერთდროულად სხვა მედიკამენტების მიღება, განსაკუთრებით ღვიძლში მეტაბოლიზებადი პრეპარატების.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ, დილით, ჭამის წინ. მძიმე შემთხვევებში ან GERD-ის დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში. Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის გამოიყენება კომბინირებული თერაპია, სადაც ომეპრაზოლის დოზაა 20 მგ დღეში ორჯერ 7-14 დღის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B-C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 10-20 მგ-მდე დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, მთლიანად გადაყლაპული წყალთან ერთად, დაღეჭვის გარეშე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1%) მოიცავს თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, დიარეას, ყაბზობას, შებერილობას, გულისრევას და ღებინებას.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია:

• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი).
• თირკმლის პრობლემები (შარდვის ცვლილება, წელის ტკივილი).
• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/სასის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• კუნთების სისუსტე, კრუნჩხვები.
• სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება (ინფექციებისადმი მგრძნობელობის გაზრდა, სისხლჩაქცევები).
• ხანგრძლივი გამოყენებისას ოსტეოპოროზისა და მოტეხილობების რისკი.

ომეპრაზოლის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს ჩვეული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ძალიან მაღალი დოზებით აღწერილია ცნობიერების დაბინდვა და ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება).

ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს ვარფარინის ეფექტი და სისხლდენის რისკი. აუცილებელია სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი): ომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს კლოპიდოგრელის ეფექტურობა. ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ ალტერნატიული პრეპარატი.
• მეტოტრექსატი: ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე ორგანიზმში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.
• დიგოქსინი: ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის შეწოვა, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს მისი დოზის გადაჭარბება.
• სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): ომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების შეწოვა.

❌ არ მიიღოთ ომეპრაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად ნელფინავირით (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი).

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ომეპრაზოლი, თუ გაქვთ:

• ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები.
• ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი).
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები (მაგ. Clostridium difficile).
• სისხლში მაგნიუმის დაბალი დონე.
• ორსულობა ან ძუძუთი კვება (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).
• ერთდროულად სხვა მედიკამენტების მიღება, განსაკუთრებით ღვიძლში მეტაბოლიზებადი პრეპარატების.

FDA კატეგორია: B. ომეპრაზოლი კლასიფიცირებულია როგორც B კატეგორია ორსულობის დროს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაციის პერიოდში: ომეპრაზოლი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ომეპრაზოლის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში GERD-ის სამკურნალოდ, დოზა შეადგენს 10-20 მგ დღეში, ასაკისა და წონის მიხედვით. 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის გამოიყენება კომბინირებული თერაპია. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი ყველა ჩვენებისთვის. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა, ზოგადად, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 12 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 12 თვის ვადაში.