ომეპრაზოლი(ომეზი)20მგ #10კაფს

ომეპრაზოლი(ომეზი)20მგ #10კაფს (ომეპრაზოლი(ომეზი)20მგ #10კაფს)

omeprazole (omeprazole) — ATC: A02BC01

capsules · 20 mg · 10 caps

აქტიური ნივთიერება: omeprazole (omeprazole) — 20 mg.

ომეპრაზოლი (ომეზი) 20 მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ პატარა, მომრგვალებულ, დაფარულ მარცვლებს (pellets). კაფსულის გარსი არის ფერადი (ხშირად ვარდისფერი ან ნარინჯისფერი), რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ მარცვლებს. შეფუთულია ბლისტერებში (10 კაფსულა თითოეულ ბლისტერში), მოთავსებული მუყაოს კოლოფში.

ATC A02BC01 ·

ომეპრაზოლი პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის ამცირებს კუჭის მიერ გამომუშავებული მჟავის რაოდენობას. პრეპარატი გამოიყენება:

• გულძმარვისა და მჟავას რეფლუქსის სამკურნალოდ: როდესაც კუჭის შიგთავსი ამოდის საყლაპავ მილში და იწვევს წვის შეგრძნებას.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ: მათ შორის, Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის (აღმოფხვრის) სქემებში ანტიბიოტიკებთან ერთად.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს: იშვიათი მდგომარეობა, რომელიც იწვევს კუჭის მჟავის ჭარბ წარმოქმნას.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (აასს) გამოწვეული წყლულების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.

ომეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-40%-ს და იზრდება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 95%-ს. ომეპრაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ელიმინაცია ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაღველით (20%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. განმეორებითი მიღებისას, განსაკუთრებით CYP2C19-ის პოლიმორფიზმის მქონე პირებში, პრეპარატის დაგროვება შესაძლებელია.

ომეპრაზოლი პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის ამცირებს კუჭის მიერ გამომუშავებული მჟავის რაოდენობას. პრეპარატი გამოიყენება:

• გულძმარვისა და მჟავას რეფლუქსის სამკურნალოდ: როდესაც კუჭის შიგთავსი ამოდის საყლაპავ მილში და იწვევს წვის შეგრძნებას.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ: მათ შორის, Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის (აღმოფხვრის) სქემებში ანტიბიოტიკებთან ერთად.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს: იშვიათი მდგომარეობა, რომელიც იწვევს კუჭის მჟავის ჭარბ წარმოქმნას.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (აასს) გამოწვეული წყლულების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.

❌ არ მიიღოთ ომეპრაზოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ ალერგიული სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ლანსოპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) ან სელექციური კალციუმის არხების ბლოკატორების მიმართ.
• იღებთ ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუჭის სიმსივნის სიმპტომები (მაგ. დაუძლეველი წონის კლება, განმეორებითი ღებინება, სისხლიანი განავალი).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქრონიკული დაავადებები.
• ხანგრძლივი მკურნალობისას (>3 თვე) შეიძლება განვითარდეს მაგნიუმის დეფიციტი, რაც გამოიხატება კუნთების სისუსტით, არითმიით, კრუნჩხვით. საჭიროა მაგნიუმის დონის მონიტორინგი.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ, უზმოზე, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. მძიმე შემთხვევებში ან რეფრაქტერულ პაციენტებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) > 30 მლ/წთ. CrCl <30 მლ/წთ მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 10-20 მგ-მდე დღეში. მიღების წესი: კაფსულები გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად, დაღეჭვის გარეშე. თუ ყლაპვის გაძნელებაა, კაფსულა შეიძლება გაიხსნას და მარცვლები შეურიოს ნახევარი ჭიქა წყალს ან ხილის წვენს, დაუყოვნებლივ მიღებით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100 პაციენტში) მოიცავს:

• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• დიარეა (ფაღარათი)
• გულისრევა
• ღებინება
• ყაბზობა
• მუცლის ტკივილი
• მეტეორიზმი (შებერილობა)
• კანის გამონაყარი

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია): სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: კანისა და თვალების გაყვითლება (სიყვითლე), მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი.
• თირკმლის პრობლემები: შარდვის ცვლილებები, ტკივილი წელის არეში.
• სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია).

ომეპრაზოლის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება გაძლიერდეს ჩვეული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• ნელფინავირი (აივ ინფექციის პრეპარატი): ომეპრაზოლი ამცირებს ნელფინავირის ეფექტურობას. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
• კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი): ომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს კლოპიდოგრელის ეფექტი, რაც ზრდის გულის შეტევის ან ინსულტის რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკი და სარგებელი.
• მეთოტრექსატი (კიბოს ან რევმატიული დაავადებების სამკურნალო პრეპარატი): ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.
• პრეპარატები, რომლებიც შეიწოვება კუჭის მჟავიანობის დაქვეითებისას (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერლოტინიბი): ომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების შეწოვა და ეფექტურობა.
• ვარფარინი, ფენპროკუმონი (სისხლის გამათხელებლები): იშვიათად, ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ ომეპრაზოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ ალერგიული სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ლანსოპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) ან სელექციური კალციუმის არხების ბლოკატორების მიმართ.
• იღებთ ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუჭის სიმსივნის სიმპტომები (მაგ. დაუძლეველი წონის კლება, განმეორებითი ღებინება, სისხლიანი განავალი).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქრონიკული დაავადებები.
• ხანგრძლივი მკურნალობისას (>3 თვე) შეიძლება განვითარდეს მაგნიუმის დეფიციტი, რაც გამოიხატება კუნთების სისუსტით, არითმიით, კრუნჩხვით. საჭიროა მაგნიუმის დონის მონიტორინგი.

FDA კატეგორია: B. ომეპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებზე კვლევები შეზღუდულია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე. ომეპრაზოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. მეძუძურმა დედებმა უნდა აცნობონ ექიმს პრეპარატის მიღების შესახებ.

ომეპრაზოლის გამოყენება 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, კონკრეტული ჩვენებებით (მაგ. გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება). 1-12 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 10-20 მგ დღეში, დაავადების სიმძიმისა და ბავშვის წონის მიხედვით. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზა შეესაბამება მოზრდილთა დოზას. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა მკაცრად ინდივიდუალურია და განისაზღვრება ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ომეპრაზოლის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ოსტეოპოროზის და ძვლის მოტეხილობების რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში.

ომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. კაფსულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 24-36 თვეს, შეფუთვაზე მითითებული ვადის მიხედვით. გახსნის შემდეგ, თუ კაფსულები ინახება ორიგინალ ბლისტერში, შენახვის ვადა არ იცვლება. თუ კაფსულები ამოღებულია ბლისტერიდან და ინახება სხვა კონტეინერში, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 1 თვის ვადაში, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით.