ომეპრაზოლი/ომეზე/ კაფსულა 20მგ #200

ომეპრაზოლი/ომეზე/ კაფსულა 20მგ #200 (ომეპრაზოლი/ომეზე/ კაფსულა 20მგ #200)

() — ATC:

capsules · 20 mg · 200 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ზიმი.

ომეპრაზოლი/ომეზე/ კაფსულები 20 მგ არის ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ პელეტებს. კაფსულები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი, საერთო ჯამში 20 ან 30 კაფსულა. მწარმოებელი: ლაბ. ზიმი.

ATC ·

ომეპრაზოლი პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს კუჭის მიერ გამომუშავებული მჟავის რაოდენობას. გამოიყენება:

• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ.
• გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა გულძმარვა.
• Helicobacter pylori-ს ელიმინაციისთვის (კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში).
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის სამკურნალოდ (იშვიათი მდგომარეობა, რომელიც იწვევს კუჭის ჭარბ მჟავას).

მისი მოქმედების მექანიზმი მარტივია: ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც კუჭში მჟავის გამომუშავებაზეა პასუხისმგებელი.

ომეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-40%-ს და იზრდება განმეორებითი მიღებისას, აღწევს 60%-მდე. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. ომეპრაზოლი თითქმის მთლიანად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ომეპრაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 0.5-1 საათს, თუმცა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაწილობრივ ნაღველით.

ომეპრაზოლი პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს კუჭის მიერ გამომუშავებული მჟავის რაოდენობას. გამოიყენება:

• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ.
• გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა გულძმარვა.
• Helicobacter pylori-ს ელიმინაციისთვის (კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში).
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის სამკურნალოდ (იშვიათი მდგომარეობა, რომელიც იწვევს კუჭის ჭარბ მჟავას).

მისი მოქმედების მექანიზმი მარტივია: ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც კუჭში მჟავის გამომუშავებაზეა პასუხისმგებელი.

❌ არ მიიღოთ ომეპრაზოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ალერგიული სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ლანსოპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ძვლების სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი) ან ხართ რისკის ქვეშ.
• გაქვთ B12 ვიტამინის დეფიციტი (ხანგრძლივი მკურნალობისას).
• გეგმავთ გასტროსკოპიას.
• გაქვთ მუცლის არეში ახალი ან გაუარესებული სიმპტომები.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების, ასევე GERD-სთვის არის 20 მგ დღეში ერთხელ, უზმოზე, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 60 მგ დღეში. H. pylori-ს ელიმინაციისთვის გამოიყენება კომბინირებული თერაპიის ნაწილი, დოზირებით 20 მგ დღეში ორჯერ 7-14 დღის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 20 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 20 მლ/წთ) რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით Child-Pugh კლასი B და C, დოზა შეიძლება საჭირო გახდეს შემცირება (მაგ., 10-20 მგ დღეში). პრეპარატი მიიღება მთლიანად, წყალთან ერთად, დაღეჭვის გარეშე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, დიარეას, ყაბზობას, შებერილობას, გულისრევას, ღებინებას და მუცლის ტკივილს. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: თირკმლის ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, კანის მძიმე რეაქციები, კუნთების სისუსტე, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ინფექციების (მაგ. Clostridium difficile) განვითარების რისკი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას. თუ შეამჩნევთ მუქ შავ განავალს, ღებინებას სისხლის შერევით, ან გაქვთ ძლიერი მუცლის ტკივილი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ომეპრაზოლის ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას (112) ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

• კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი): ომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს კლოპიდოგრელის ეფექტურობა, რაც ზრდის გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკს. თუ ორივე პრეპარატი გჭირდებათ, ექიმს შეუძლია შეარჩიოს ალტერნატივა ან დაგინიშნოთ სხვა PPI.
• მეტოტრექსატი: ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე ორგანიზმში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.
• სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): ომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების შეწოვა, რაც ამცირებს მათ ეფექტურობას.
• დიგოქსინი (გულის წამალი): ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის შეწოვა, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს მისი ტოქსიკური დონის მიღწევა.

❌ არ მიიღოთ ომეპრაზოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ალერგიული სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ლანსოპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ძვლების სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი) ან ხართ რისკის ქვეშ.
• გაქვთ B12 ვიტამინის დეფიციტი (ხანგრძლივი მკურნალობისას).
• გეგმავთ გასტროსკოპიას.
• გაქვთ მუცლის არეში ახალი ან გაუარესებული სიმპტომები.

FDA კატეგორია: B. ომეპრაზოლი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, რადგან ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი. თუმცა, ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. რეკომენდებულია ორსულობისას ომეპრაზოლის გამოყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკი-სარგებლის თანაფარდობა. ლაქტაციის პერიოდში ომეპრაზოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

ომეპრაზოლის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში GERD-ს სამკურნალოდ გამოიყენება 10-20 მგ დღეში. 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, სხეულის წონისა და დაავადების სიმძიმის გათვალისწინებით. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის მკურნალობის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგადად, პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა უნდა შეირჩეს ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (რამდენიმე მედიკამენტის ერთდროული მიღება), რამაც შეიძლება გაზარდოს ურთიერთქმედების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში. ომეპრაზოლის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს B12 ვიტამინის შეწოვის დაქვეითება და ჰიპომაგნიემია, რაც განსაკუთრებით საყურადღებოა ხანდაზმულებში.

ომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 6 თვემდე.

წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია კონკრეტულ მწარმოებელზე და შეფუთვის ტიპზე, თუმცა, ზოგადად, ბლისტერის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 6 თვემდე, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე ან ანოტაციაში.