ომეპრაზოლი კაფსულა 20მგ #30

ომეპრაზოლი კაფსულა 20მგ #30 (ომეპრაზოლი კაფსულა 20მგ #30)

() — ATC:

capsules · 20 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ბორისოვო.

ომეპრაზოლი კაფსულა 20მგ #30 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ პატარა, თეთრ ან თითქმის თეთრ გრანულებს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 20 მგ ომეპრაზოლს. შეფუთულია ბლისტერში, 10 კაფსულა თითო ბლისტერში, 3 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ომეპრაზოლი ამცირებს კუჭის მჟავას გამოყოფას. ის მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს, რომლებიც აფერხებენ კუჭის უჯრედებში მჟავას წარმოქმნას. ძირითადად გამოიყენება: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის; გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, მათ შორის ეზოფაგიტის სამკურნალოდ; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს კუჭის მომატებული მჟავიანობის სამკურნალოდ; Helicobacter pylori-ის ელიმინაციისთვის ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში.

ომეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-40%-ს და იზრდება განმეორებითი მიღებისას, განსაკუთრებით ღვიძლის უკმარისობის დროს. ომეპრაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 95%-მდე. ომეპრაზოლის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 0.5-1.5 საათს, თუმცა ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ან CYP2C19-ის დეფიციტის მქონე პირებში შეიძლება გაიზარდოს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%), ხოლო 20% გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად.

ომეპრაზოლი ამცირებს კუჭის მჟავას გამოყოფას. ის მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს, რომლებიც აფერხებენ კუჭის უჯრედებში მჟავას წარმოქმნას. ძირითადად გამოიყენება: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის; გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, მათ შორის ეზოფაგიტის სამკურნალოდ; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს კუჭის მომატებული მჟავიანობის სამკურნალოდ; Helicobacter pylori-ის ელიმინაციისთვის ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში.

❌ არ მიიღოთ ომეპრაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე, სხვა ბენზიმიდაზოლის წარმოებულებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე; უმიზეზო წონის კლება; ყლაპვის გაძნელება; განმეორებითი ან სისხლიანი ღებინება; შავი განავალი; წყლულოვანი დაავადების წინა ისტორია; იღებთ HIV-პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. ატაზანავირი, ნელფინავირი); აპირებთ ხანგრძლივ მკურნალობას, რადგან შესაძლოა განვითარდეს B12 ვიტამინის ან მაგნიუმის დეფიციტი.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ, უზმოზე, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. მძიმე შემთხვევებში ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში. Helicobacter pylori-ის ელიმინაციისთვის გამოიყენება კომბინირებული თერაპია 20 მგ დღეში ორჯერ ან 40 მგ დღეში ერთხელ, ანტიბიოტიკებთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) > 20 მლ/წთ. CrCl < 20 მლ/წთ დროს რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზა არ საჭიროებს კორექციას, მაგრამ მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 10-20 მგ-მდე დღეში. პრეპარატი მიიღება მთლიანად, დაუღეჭავად, წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები: კანის გამონაყარი, ქავილი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, უძილობა, თავბრუსხვევა, ზოგადი სისუსტე. სერიოზული, თუმცა იშვიათი მოვლენები: ანაფილაქსიური შოკი, თირკმლის ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი), ღვიძლის უკმარისობა, სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ძვლის მოტეხილობების რისკი (განსაკუთრებით ბარძაყის, მაჯის, ხერხემლის), მაგნიუმის დეფიციტი, B12 ვიტამინის შეწოვის დაქვეითება.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, მუცლის ტკივილს, თავის ტკივილს, ძილიანობას, პირის სიმშრალეს. დოზის გადაჭარბების ეჭვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

ომეპრაზოლმა შეიძლება შეცვალოს სხვა პრეპარატების მოქმედება: 1. HIV-პროტეაზას ინჰიბიტორები (ატაზანავირი, ნელფინავირი) — ამ პრეპარატების ეფექტურობა მცირდება. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული. 2. კლოპიდოგრელი — ომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს კლოპიდოგრელის ანტითრომბოციტული ეფექტი. 3. მეტოტრექსატი — ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. 4. პრეპარატები, რომელთა შეწოვაც დამოკიდებულია კუჭის მჟავიანობაზე (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, რკინის მარილები) — ომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. 5. დიგოქსინი — ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში.

❌ არ მიიღოთ ომეპრაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე, სხვა ბენზიმიდაზოლის წარმოებულებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე; უმიზეზო წონის კლება; ყლაპვის გაძნელება; განმეორებითი ან სისხლიანი ღებინება; შავი განავალი; წყლულოვანი დაავადების წინა ისტორია; იღებთ HIV-პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. ატაზანავირი, ნელფინავირი); აპირებთ ხანგრძლივ მკურნალობას, რადგან შესაძლოა განვითარდეს B12 ვიტამინის ან მაგნიუმის დეფიციტი.

FDA კატეგორია: B. ომეპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია აუცილებლობის შემთხვევაში. ომეპრაზოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ომეპრაზოლის გამოყენება 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში დასაშვებია გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სამკურნალოდ, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 1-12 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 10-20 მგ დღეში, სხეულის წონის მიხედვით (10-20 კგ - 10 მგ, 20 კგ-ზე მეტი - 20 მგ). 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზა შეესაბამება მოზრდილთა დოზას. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს B12 ვიტამინის დეფიციტი და ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება. ომეპრაზოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 1 წლამდე ასაკის ჩვილებში სრულად არ არის დადგენილი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიისას, იზრდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების, ძვლის მოტეხილობების (განსაკუთრებით ბარძაყის, მაჯის, ხერხემლის) და მაგნიუმის დეფიციტის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2 წელში. გახსნის შემდეგ, ბლისტერში შენახული კაფსულები ინარჩუნებენ თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.