ომეპრაზოლი გობენსი კაფსულა 20მგ #14

ომეპრაზოლი გობენსი კაფსულა 20მგ #14 (ომეპრაზოლი გობენსი კაფსულა 20მგ #14)

() — ATC:

capsules · 20 mg · 14 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

ომეპრაზოლი გობენსი 20მგ წარმოდგენილია მყარი ჟელატინის კაფსულების სახით. კაფსულის გარსი არის ვარდისფერი და თეთრი. თითოეული კაფსულა შეიცავს დაახლოებით 20მგ ომეპრაზოლს. შეფუთვა არის ბლისტერი, რომელიც შეიცავს 14 კაფსულას. პრეპარატი განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.

ATC ·

ომეპრაზოლი გობენსი 20მგ-ის აქტიური ნივთიერება, ომეპრაზოლი, მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას. ეს პრეპარატი გამოიყენება: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ; გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, მათ შორის გულძმარვისა და მჟავას ამონთხევისას; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის სამკურნალოდ (იშვიათი მდგომარეობა, რომელიც დაკავშირებულია კუჭის მჟავის ჭარბ წარმოქმნასთან). ექიმი დანიშნავს პრეპარატს კლინიკური მდგომარეობისა და სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით.

ომეპრაზოლი კარგად შეიწოვება წვრილი ნაწლავიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-40%-ს და იზრდება განმეორებითი მიღებისას, განსაკუთრებით ღვიძლის უკმარისობის დროს. ომეპრაზოლი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება 95%-ით. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (70-80%) მეტაბოლიტების სახით და ნაწილობრივ ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 0.5-3.5 საათს, თუმცა შეიძლება გახანგრძლივდეს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ან CYP2C19-ის პოლიმორფიზმის მქონე პაციენტებში.

ომეპრაზოლი გობენსი 20მგ-ის აქტიური ნივთიერება, ომეპრაზოლი, მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას. ეს პრეპარატი გამოიყენება: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ; გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, მათ შორის გულძმარვისა და მჟავას ამონთხევისას; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის სამკურნალოდ (იშვიათი მდგომარეობა, რომელიც დაკავშირებულია კუჭის მჟავის ჭარბ წარმოქმნასთან). ექიმი დანიშნავს პრეპარატს კლინიკური მდგომარეობისა და სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით.

❌ არ მიიღოთ ომეპრაზოლი გობენსი, თუ გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად ნელფინავირთან (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი). ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, განიცდით დაუზუსტებელ წონას, გაქვთ ყლაპვის გაძნელება, მუცლის ტკივილი, ან გაქვთ შავი განავალი ან სისხლიანი ღებინება. ⚠ პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს კალციუმის და მაგნიუმის შეწოვა, ასევე გაზარდოს ძვლების მოტეხილობის რისკი, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულისთვის არის 20მგ დღეში ერთხელ, 2-4 კვირის განმავლობაში. კუჭის წყლულისა და რეფლუქს-ეზოფაგიტის დროს დოზა ასევე არის 20მგ დღეში ერთხელ, 4-8 კვირის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს საწყისი დოზაა 60მგ დღეში ერთხელ, საჭიროებისამებრ შეიძლება გაიზარდოს 120მგ-მდე დღეში. ზრდასრულთა მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 20მგ დღეში, გარდა ზოლინგერ-ელისონის სინდრომისა. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >20 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A, B, C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში (Child-Pugh C). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია დილით, საკვების მიღებამდე 30 წუთით ადრე, მთლიანად გადაყლაპვის გზით, დაუღეჭავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, შებერილობა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ქავილი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ (განსაკუთრებით 1 წელზე მეტი) შეიძლება გამოიწვიოს ვიტამინ B12-ის შეწოვის დაქვეითება და მაგნიუმის დეფიციტი სისხლში. სერიოზული, თუმცა იშვიათი მოვლენებია: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თირკმელების ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი), ღვიძლის პრობლემები, კანის მძიმე დაზიანებები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი).

ომეპრაზოლის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გაძლიერდეს ჩვეულებრივი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, პირის სიმშრალე, კუჭის ტკივილი. განსაკუთრებით მაღალი დოზებით შეიძლება განვითარდეს ცნობიერების არევა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ომეპრაზოლი გობენსი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა წამლებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ შემთხვევებში: 1. სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. 2. კლონიდინი (ანტიჰიპერტენზიული) — შეიძლება გაძლიერდეს მისი მოქმედება. 3. ციტოსტატიკური პრეპარატები (მაგ. მეთოტრექსატი) — ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა. 4. დიაზეპამი, ფენიტოინი — ომეპრაზოლმა შეიძლება შეცვალოს მათი მეტაბოლიზმი ორგანიზმში. 5. პრეპარატები, რომლებიც საჭიროებენ კუჭის მჟავე გარემოს შეწოვისთვის (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი) — მათი ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.

❌ არ მიიღოთ ომეპრაზოლი გობენსი, თუ გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად ნელფინავირთან (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი). ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, განიცდით დაუზუსტებელ წონას, გაქვთ ყლაპვის გაძნელება, მუცლის ტკივილი, ან გაქვთ შავი განავალი ან სისხლიანი ღებინება. ⚠ პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს კალციუმის და მაგნიუმის შეწოვა, ასევე გაზარდოს ძვლების მოტეხილობის რისკი, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში.

FDA კატეგორია C. ომეპრაზოლი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები ორსულობის პირველ ტრიმესტრში შეზღუდულია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. ომეპრაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილებას იღებს მკურნალი ექიმი.

ომეპრაზოლის გამოყენება ბავშვებში დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობის ქვეშ. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში GERD-ის სამკურნალოდ, დოზა შეადგენს 10-20მგ დღეში, ასაკისა და წონის მიხედვით. 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ დოზა შეადგენს 20მგ დღეში. 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება შეესაბამება ზრდასრულთა დოზებს. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო. პრეპარატის დოზირება ბავშვებში უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის რეკომენდაციით, სხეულის წონის გათვალისწინებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ომეპრაზოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რადგან ომეპრაზოლს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში, განსაკუთრებით 1 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში, იზრდება ოსტეოპოროზის და ძვლების მოტეხილობის რისკი, ამიტომ რეკომენდებულია კალციუმის და ვიტამინ D-ის ადექვატური მიღება და ძვლის სიმკვრივის მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.

ომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ეს ეფექტები შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება თვის ბოლოს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის ან ფლაკონის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის ინსტრუქციაზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.