ომეპრაზოლი

Omeprazole (ომეპრაზოლი)

Omeprazole (Omeprazole) — ATC: A02BC01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Omeprazole (Omeprazole) — .

ომეპრაზოლი 20 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული გარსით. ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC A02BC01 ·

ომეპრაზოლი მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული;
• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), რომელიც იწვევს გულძმარვას და კუჭის შიგთავსის საყლაპავში ამოსვლას;
• Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (კომბინირებული თერაპიის ნაწილი);
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეციის შემთხვევები.

ომეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 95%-ს. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 30-40%-ს და იზრდება განმეორებითი მიღებისას, პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ელიმინაცია ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაღვლით (20%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 0.5-1.5 საათს, თუმცა ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს 3 საათამდე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება.

ომეპრაზოლი მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული;
• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), რომელიც იწვევს გულძმარვას და კუჭის შიგთავსის საყლაპავში ამოსვლას;
• Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (კომბინირებული თერაპიის ნაწილი);
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეციის შემთხვევები.

არ მიიღოთ ომეპრაზოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე ან სხვა ბენზიმიდაზოლის წარმოებულებზე;
• ხართ ალერგიული რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები;
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმპტომები, როგორიცაა წონის უმიზეზო კლება, ღებინება, ყლაპვის გაძნელება, სისხლიანი განავალი;
• აპირებთ ხანგრძლივ მკურნალობას (განსაკუთრებით 1 წელზე მეტი), რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს ძვლის მოტეხილობების რისკი;
• იღებთ აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. რიტონავირი), კეტოკონაზოლს, იტრაკონაზოლს, დიგოქსინს.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში ან რეფრაქტერული წყლულების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში. Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის გამოიყენება კომბინირებული თერაპიის სქემით, ჩვეულებრივ 20 მგ დღეში ორჯერ ან 40 მგ დღეში ერთხელ, ანტიბიოტიკებთან ერთად. GERD-ს სიმპტომური მკურნალობისთვის რეკომენდებული დოზაა 10-20 მგ დღეში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს საწყისი დოზაა 60 მგ დღეში, საჭიროებისამებრ იზრდება 120 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B და C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება, მაგალითად, 10-20 მგ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია დილით, საუზმემდე 30 წუთით ადრე, მთლიანად გადაყლაპული, წყლის დაყოლებით. დაფარული გარსი არ უნდა დაზიანდეს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): თავის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• თირკმელების ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი);
• კლოსტრიდიუმით გამოწვეული დიარეა;
• ძვლების მოტეხილობის რისკის ზრდა (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას);
• მაგნიუმის დონის დაქვეითება სისხლში (ჰიპომაგნიემია);
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, ჰეპატიტი);
• კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, მუცლის ტკივილს, თავის ტკივილს, ძილიანობას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ომეპრაზოლმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სხვა პრეპარატების მოქმედებაზე:

• კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, პოზაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — ომეპრაზოლი ამცირებს მათ შეწოვას და ეფექტურობას.
• დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო) — ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.
• კლოპიდოგრელი, პრასუგრელი (სისხლის გამათხელებლები) — ომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.
• მეთოტრექსატი (ონკოლოგიური, რევმატოლოგიური) — ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის დონე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიკურობა.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იშვიათად, შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.

არ მიიღოთ ომეპრაზოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე ან სხვა ბენზიმიდაზოლის წარმოებულებზე;
• ხართ ალერგიული რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები;
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმპტომები, როგორიცაა წონის უმიზეზო კლება, ღებინება, ყლაპვის გაძნელება, სისხლიანი განავალი;
• აპირებთ ხანგრძლივ მკურნალობას (განსაკუთრებით 1 წელზე მეტი), რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს ძვლის მოტეხილობების რისკი;
• იღებთ აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. რიტონავირი), კეტოკონაზოლს, იტრაკონაზოლს, დიგოქსინს.

FDA კატეგორია: B. ომეპრაზოლი კატეგორია B-ს მიეკუთვნება, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს ომეპრაზოლის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ლაქტაციის პერიოდში ომეპრაზოლის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. პრეპარატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს ექიმის გადაწყვეტილებას და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგს.

ომეპრაზოლის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში GERD-ს სამკურნალოდ შეიძლება გამოყენებულ იქნას 10-20 მგ დოზით, ასაკისა და წონის მიხედვით. 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ დოზა შეადგენს 10-20 მგ დღეში. Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის ბავშვებში გამოიყენება კომბინირებული თერაპია, დოზა განისაზღვრება ასაკისა და წონის მიხედვით. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია და პრეპარატი არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ომეპრაზოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, ამიტომ, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლო წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში. ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ოსტეოპოროზული მოტეხილობების რისკი, ამიტომ საჭიროა კალციუმის და ვიტამინ D-ს ადექვატური მიღების უზრუნველყოფა.

ომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებს ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს (2 წელს). ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. ყოველთვის შეამოწმეთ ვარგისიანობის ვადა შეფუთვაზე.