1.სავაჭრო დასახელება
ომეგა 3 მიოლერი ვიტ.D#36საღ.ჟელე (ომეგა 3 მიოლერი ვიტ.D#36საღ.ჟელე)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A12CX
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 36 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — .
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია ჟელატინისებრი, საღეჭი კაფსულების სახით, ხილის არომატით. თითოეული კაფსულა შეიცავს ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს და ვიტამინ D3-ს. შეფუთულია ბლისტერებში, 30 ან 60 კაფსულის შემცველობით, მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ომეგა 3 მიოლერი ვიტ.D#36საღ.ჟელე შეიცავს ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს (EPA და DHA) და ვიტამინ D3-ს. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვანია გულის, ტვინის ფუნქციისა და მხედველობის ჯანმრთელობისთვის. ვიტამინი D3 აუცილებელია კალციუმის შეწოვისა და ძვლების, კბილების სიმტკიცისთვის. ეს კომბინაცია გამოიყენება ამ კომპონენტების დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ბავშვებში, ასევე ზოგადი იმუნური სისტემის ფუნქციის მხარდასაჭერად. ATC კლასი: A12CX (სხვა მინერალური დანამატები).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები (EPA და DHA) ნაწლავში შეიწოვება, ძირითადად ტრიგლიცერიდების სახით. მათი განაწილება ხდება ლიმფური სისტემით და სისხლის მიმოქცევით, უპირატესად ღვიძლში მეტაბოლიზდება. ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანხლებით. ღვიძლში ის გარდაიქმნება 25-ჰიდროქს ვიტამინ D-ად (კალციდიოლი), რომელიც შემდეგ თირკმელებში აქტიურ ფორმად - 1,25-დიჰიდროქს ვიტამინ D-ად (კალციტრიოლი) გარდაიქმნება. ომეგა-3-ის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს, ხოლო ვიტამინი D-ს T½ დაახლოებით 2-3 კვირაა. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით და განავლით.
9.ჩვენებები
ომეგა 3 მიოლერი ვიტ.D#36საღ.ჟელე შეიცავს ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს (EPA და DHA) და ვიტამინ D3-ს. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვანია გულის, ტვინის ფუნქციისა და მხედველობის ჯანმრთელობისთვის. ვიტამინი D3 აუცილებელია კალციუმის შეწოვისა და ძვლების, კბილების სიმტკიცისთვის. ეს კომბინაცია გამოიყენება ამ კომპონენტების დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ბავშვებში, ასევე ზოგადი იმუნური სისტემის ფუნქციის მხარდასაჭერად. ATC კლასი: A12CX (სხვა მინერალური დანამატები).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე, ვიტამინ D3-ზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია ორსულობის, ლაქტაციის პერიოდში ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 კაფსულა დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 კაფსულას, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. კაფსულა უნდა დაღეჭოთ ან გადაყლაპოთ მთლიანად.
12.გვერდითი მოვლენები
პრეპარატი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ: გულისრევა, შებერილობა, ფაღარათი. ზოგჯერ შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები კანზე გამონაყარის სახით. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ფაღარათს, შებერილობას. დიდი დოზებით მიღებისას შესაძლებელია ჰიპერკალციემიის (სისხლში კალციუმის მომატება) სიმპტომები, როგორიცაა: გულისრევა, ღებინება, სისუსტე, ყაბზობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სიფრთხილით მიიღეთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებთან (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი) ერთად, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. ვიტამინი D3-ის მაღალმა დოზებმა შესაძლოა იმოქმედოს გარკვეულ კალციუმის შემცველ პრეპარატებთან. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე, ვიტამინ D3-ზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია ორსულობის, ლაქტაციის პერიოდში ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები და ვიტამინი D მნიშვნელოვანია ნაყოფის განვითარებისთვის, თუმცა დედის კვებითი სტატუსი და სხვა ფაქტორები გასათვალისწინებელია. FDA კატეგორია: ვიტამინი D3 - A (საკონტროლო კვლევებში რისკი არ დადასტურებულა), ომეგა-3 - მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. რისკი ტრიმესტრების მიხედვით: I-III ტრიმესტრში - ექიმის გადაწყვეტილებით. ლაქტაციის პერიოდში - ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია 3 წლიდან, ექიმის რეკომენდაციით. დოზირება ასაკისა და წონის მიხედვით უნდა განისაზღვროს. 3-6 წლის ბავშვებისთვის: 1 კაფსულა დღეში. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის: 1-2 კაფსულა დღეში. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის მიღებისას სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ასაკთან დაკავშირებული თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და, საჭიროების შემთხვევაში, თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების გათვალისწინება აუცილებელია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა გამოვლინდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც სიფრთხილეს მოითხოვს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე და არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.