1.სავაჭრო დასახელება
ომეგა 3 მიოლერი ვიტ.D#27საღ.ჟელე (ომეგა 3 მიოლერი ვიტ.D#27საღ.ჟელე)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A12CX
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 27 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — .
5.აღწერა
საღეჭი ჟელეები, მრგვალი ან ოვალური ფორმის, ნარინჯისფერი შეფერილობის, ხილის არომატით. თითოეული ჟელე შეიცავს ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს და D ვიტამინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 15 ჟელეს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ომეგა 3 მიოლერი ვიტ. D#27 შეიცავს ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს (EPA და DHA) და D ვიტამინს. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვანია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობისთვის, ხელს უწყობს ტვინის ნორმალურ ფუნქციონირებას და მხედველობის შენარჩუნებას. D ვიტამინი აუცილებელია კალციუმისა და ფოსფორის შეთვისებისთვის, რაც ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვისაა მნიშვნელოვანი. ასევე, D ვიტამინი მონაწილეობს იმუნური სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებაში.
ATC კოდი A12CX მიეკუთვნება სხვა მინერალურ პრეპარატებს. ეს დანამატი გამოიყენება ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავებისა და D ვიტამინის დეფიციტის ასანაზღაურებლად, როგორც ჯანსაღი კვების დამატება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები (EPA და DHA) ნაწლავებიდან შეიწოვება. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია საკვების მიღებაზე; ცხიმის შემცველ საკვებთან ერთად მიღება აუმჯობესებს შეწოვას. განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებში, განსაკუთრებით უჯრედულ მემბრანებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, სადაც ხდება ტრანსფერიფიკაცია და გლიცეროლის ეთერებად გარდაქმნა. ექსკრეცია ძირითადად განავალთან ერთად ხდება. D ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილი ნაწლავიდან, შეწოვა დამოკიდებულია ცხიმების არსებობაზე. ღვიძლში გარდაიქმნება 25-ჰიდროქსვიტამინ D-დ (კალციდიოლი), რომელიც არის ძირითადი ცირკულირებადი ფორმა. თირკმელებში გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად 1,25-დიჰიდროქსვიტამინ D-დ (კალციტრიოლი). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) D ვიტამინისთვის არის დაახლოებით 2-3 კვირა, ხოლო ომეგა-3-სთვის მონაცემები შეზღუდულია და დამოკიდებულია ინდივიდუალურ ფაქტორებზე.
9.ჩვენებები
ომეგა 3 მიოლერი ვიტ. D#27 შეიცავს ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს (EPA და DHA) და D ვიტამინს. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვანია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობისთვის, ხელს უწყობს ტვინის ნორმალურ ფუნქციონირებას და მხედველობის შენარჩუნებას. D ვიტამინი აუცილებელია კალციუმისა და ფოსფორის შეთვისებისთვის, რაც ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვისაა მნიშვნელოვანი. ასევე, D ვიტამინი მონაწილეობს იმუნური სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებაში.
ATC კოდი A12CX მიეკუთვნება სხვა მინერალურ პრეპარატებს. ეს დანამატი გამოიყენება ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავებისა და D ვიტამინის დეფიციტის ასანაზღაურებლად, როგორც ჯანსაღი კვების დამატება.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ომეგა 3 მიოლერი ვიტ. D#27 თუ:
- გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე, თევზზე, D ვიტამინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე) ან ჰიპერვიტამინოზი D.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. მიუხედავად იმისა, რომ ომეგა-3 და D ვიტამინი სასარგებლოა, დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად.
- ღებულობთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი), რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი.
- გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გეგმავთ ოპერაციას ან კბილის ამოღებას, აცნობეთ ექიმს პრეპარატის მიღების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის: რეკომენდებული დოზაა 1 საღეჭი ჟელე დღეში, სასურველია ჭამის შემდეგ. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა პაციენტებმა ექიმს უნდა აცნობონ თირკმლის ფუნქციის შესახებ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა პაციენტებმა ექიმს უნდა აცნობონ ღვიძლის ფუნქციის შესახებ. მიღების ხერხი: ჟელე უნდა დაღეჭოთ და გადაყლაპოთ. არ არის განკუთვნილი ბავშვებისთვის ექიმის დანიშნულების გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
როგორც წესი, ომეგა 3 მიოლერი ვიტ. D#27 კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან 1 ადამიანთან):
- მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, როგორიცაა გულისრევა ან შებერილობა.
- სასიამოვნო გემო პირში ან თევზის სუნი.
იშვიათი (შეიძლება გამოვლინდეს 1000-დან 1 ადამიანთან) ან სერიოზული:
- ალერგიული რეაქციები კანზე (გამონაყარი, ქავილი).
- სისხლდენის ტენდენციის ზრდა, განსაკუთრებით თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს. ექიმს უნდა აცნობოთ ნებისმიერი უჩვეულო სისხლდენის ან სისხლნაჟღენთის გაჩენის შემთხვევაში.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია, რადგან ეს არის საკვები დანამატი. თუმცა, დიდი რაოდენობით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა, დიარეა, ან გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
მიუხედავად იმისა, რომ ომეგა 3 მიოლერი ვიტ. D#27 ძირითადად უსაფრთხოა, შესაძლოა ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:
- სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები და ანტიაგრეგანტები): როგორიცაა ვარფარინი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი. ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს შეუძლიათ სისხლის შედედების უნარის შემცირება, რამაც შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი ამ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას. თუ იღებთ ასეთ მედიკამენტებს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
- D ვიტამინის პრეპარატები: თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ D ვიტამინს, დოზის გადაჭარბების თავიდან ასაცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
- გულის ზოგიერთი მედიკამენტი: თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები) და გულის გლიკოზიდები. D ვიტამინმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს კალციუმის დონეზე, რაც მნიშვნელოვანია ამ მედიკამენტებთან ერთად მიღებისას. ექიმმა უნდა განსაზღვროს უსაფრთხოება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ომეგა 3 მიოლერი ვიტ. D#27 თუ:
- გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე, თევზზე, D ვიტამინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე) ან ჰიპერვიტამინოზი D.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. მიუხედავად იმისა, რომ ომეგა-3 და D ვიტამინი სასარგებლოა, დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად.
- ღებულობთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი), რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი.
- გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გეგმავთ ოპერაციას ან კბილის ამოღებას, აცნობეთ ექიმს პრეპარატის მიღების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები და D ვიტამინი მნიშვნელოვანია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნორმალური განვითარებისთვის. თუმცა, პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, რათა დადგინდეს ინდივიდუალური საჭიროება და დოზა. FDA კატეგორია: D ვიტამინისთვის FDA კატეგორია არის A (მცირე დოზებით) ან D (მაღალი დოზებით, თუ საჭიროა). ომეგა-3-სთვის სპეციფიკური კატეგორია არ არის განსაზღვრული, მაგრამ ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება ორსულობის დროს, როდესაც მიღებულია რეკომენდებული დოზებით. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: ეს პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 3 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, რადგან არსებობს დახრჩობის რისკი. 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, დოზა და მიღების წესი უნდა შეთანხმდეს პედიატრთან. ზოგადად, ბავშვებისთვის დოზა შეადგენს 1 საღეჭ ჟელეს დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. წონის მიხედვით დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, დოზა განისაზღვრება ასაკისა და ინდივიდუალური საჭიროების მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია ჩვეულებრივი დოზით. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითებას და კალციუმის მეტაბოლიზმის ცვლილებებს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები და D ვიტამინი არ იწვევენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველ ეფექტებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, პრეპარატის მიღებისას დასაშვებია ავტომობილის მართვა და სხვა აქტივობების შესრულება, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეინახეთ მჭიდროდ დახურული. ტენიანობისა და მაღალი ტემპერატურის ზემოქმედება არ არის რეკომენდებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 24 თვეს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის სპეციფიკურად განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით, რათა უზრუნველყოფილ იქნას ხარისხი და ეფექტურობა.