1.სავაჭრო დასახელება
ომეგა 3 მიოლერი ვაშლი 250მლ (ომეგა 3 მიოლერი ვაშლი 250მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A12CX
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 250 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — 250 ml.
5.აღწერა
ომეგა 3 მიოლერი ვაშლი არის თხევადი ფორმის პრეპარატი, რომელიც მოწოდებულია 250 მლ მოცულობის მუქი შუშის ფლაკონში. სითხე არის ღია-ყვითელი ფერის, დამახასიათებელი, თუმცა არა ძლიერი, თევზის ზეთის სუნით და ვაშლის არომატით. ფლაკონი დახურულია ჰერმეტული თავსახურით, რომელიც უზრუნველყოფს პროდუქტის სიჯანსაღეს. შეფუთვაში ასევე მოთავსებულია საზომი ჭიქა ან კოვზი დოზირებისთვის. პროდუქტი განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, EPA (ეიკოზაპენტაენოური მჟავა) და DHA (დოკოზაჰექსაენოური მჟავა), არის აუცილებელი ნივთიერებები, რომლებსაც ორგანიზმი დამოუკიდებლად ვერ გამოიმუშავებს. ისინი მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ უჯრედის მემბრანების სტრუქტურაში, ტვინის ფუნქციონირებაში და ანთებითი პროცესების რეგულაციაში. ომეგა 3 მიოლერი ვაშლი გამოიყენება:
- გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობის მხარდასაჭერად, მაგალითად, ტრიგლიცერიდების დონის ნორმალიზებისთვის.
- ტვინის ფუნქციის, მეხსიერების და კონცენტრაციის გასაუმჯობესებლად.
- თვალის ჯანმრთელობისთვის, განსაკუთრებით ბადურის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის.
- ზოგადი ანთებითი პროცესების შესამცირებლად.
ATC კლასი A12CX: სხვა მინერალური დანამატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდების აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, სადაც ისინი ჰიდროლიზდება ლიპაზების მიერ თავისუფალ ცხიმოვან მჟავებამდე და მონოგლიცერიდებამდე. EPA და DHA შეიწოვება დაახლოებით 70-80%-ით. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, სადაც ხდება მათი ესტერიფიკაცია ტრიგლიცერიდებად და შეფუთვა ლიპოპროტეინებში შემდგომი ტრანსპორტირებისთვის. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, სადაც EPA და DHA შეიძლება გარდაიქმნას სხვა ლიპიდებად ან გამოიყენონ ენერგიის წყაროდ. CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობა ამ პროცესში მინიმალურია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, როგორც თავისუფალი ცხიმოვანი მჟავების ან მათი მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) EPA და DHA-სთვის შეადგენს დაახლოებით 2-3 დღეს, თუმცა შეიძლება განსხვავდებოდეს ინდივიდუალურად.
9.ჩვენებები
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, EPA (ეიკოზაპენტაენოური მჟავა) და DHA (დოკოზაჰექსაენოური მჟავა), არის აუცილებელი ნივთიერებები, რომლებსაც ორგანიზმი დამოუკიდებლად ვერ გამოიმუშავებს. ისინი მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ უჯრედის მემბრანების სტრუქტურაში, ტვინის ფუნქციონირებაში და ანთებითი პროცესების რეგულაციაში. ომეგა 3 მიოლერი ვაშლი გამოიყენება:
- გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობის მხარდასაჭერად, მაგალითად, ტრიგლიცერიდების დონის ნორმალიზებისთვის.
- ტვინის ფუნქციის, მეხსიერების და კონცენტრაციის გასაუმჯობესებლად.
- თვალის ჯანმრთელობისთვის, განსაკუთრებით ბადურის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის.
- ზოგადი ანთებითი პროცესების შესამცირებლად.
ATC კლასი A12CX: სხვა მინერალური დანამატები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ომეგა 3 მიოლერი ვაშლი, თუ:
- გაქვთ ალერგია თევზზე, თევზის პროდუქტებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- ხართ ალერგიული სოიოზე (ზოგიერთი ფორმულაცია შეიძლება შეიცავდეს სოიოს ზეთს).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ., ვარფარინი, ასპირინი), რადგან ომეგა-3-მა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას.
- გაქვთ დიაბეტი, რადგან ომეგა-3-მა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებისთვის რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 10 მლ (2 ჩაის კოვზი) დღეში ერთხელ ან ორჯერ, კვების დროს ან მის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მლ-ს, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში; რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია კვების დროს, რათა გაუმჯობესდეს აბსორბცია და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. შესაძლებელია სითხის დალევა მიღების შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
როგორც წესი, ომეგა 3-ის დანამატები კარგად გადაიტანება. თუმცა, ზოგჯერ შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი (შეიძლება განვითარდეს 1-10 ადამიანში 100-დან)
- გულისრევა
- დიარეა
- შებერილობა
- უსიამოვნო გემო პირში (თევზის გემო)
- მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი
იშვიათი (მაგრამ სერიოზული)
- სისხლდენის დროის გახანგრძლივება, განსაკუთრებით თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს. ასეთ შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება) - იშვიათად.
13.დოზის გადაცილება
ომეგა 3-ის დანამატების დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუმცა, ძალიან მაღალი დოზების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის მოშლილობა, გულისრევა, დიარეა და სისხლდენის რისკის ზრდა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ომეგა 3-ის დანამატებმა შეიძლება ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან:
- ანტიკოაგულანტები და ანტითრომბოციტული საშუალებები (სისხლის გამათხელებლები): როგორიცაა ვარფარინი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი. ომეგა-3-მა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ამ პრეპარატების ერთდროულად მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
- სისხლის წნევის დამწევი საშუალებები: ომეგა-3-მა შეიძლება დამატებით შეამციროს არტერიული წნევა, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა). აკონტროლეთ წნევა ექიმთან ერთად.
- პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები და ინსულინი: ომეგა-3-მა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში გლუკოზის დონეზე. დიაბეტით დაავადებულებმა უნდა გააკონტროლონ სისხლში შაქრის დონე ექიმის რეკომენდაციით.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ომეგა 3 მიოლერი ვაშლი, თუ:
- გაქვთ ალერგია თევზზე, თევზის პროდუქტებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- ხართ ალერგიული სოიოზე (ზოგიერთი ფორმულაცია შეიძლება შეიცავდეს სოიოს ზეთს).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ., ვარფარინი, ასპირინი), რადგან ომეგა-3-მა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას.
- გაქვთ დიაბეტი, რადგან ომეგა-3-მა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების, განსაკუთრებით DHA-ს, ადექვატური მიღება მნიშვნელოვანია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის, მათ შორის ტვინისა და თვალების. თუმცა, პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის საკმარისი ცალსახა კატეგორიის დასადგენად, თუმცა EPA და DHA ითვლება აუცილებელ ნივთიერებებად. ზოგადად, თევზის ზეთის დანამატები ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, თუ მიღებულია რეკომენდებული დოზებით და მაღალი ხარისხის პროდუქტია. თუმცა, მაღალი დოზებით მიღებამ, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს ანტიკოაგულანტებს, შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი მშობიარობის დროს. რეკომენდაცია: მიმართეთ ექიმს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენებისთვის დოზირება და უსაფრთხოება დამოკიდებულია ასაკზე და კონკრეტულ კლინიკურ მდგომარეობაზე. ომეგა 3 მიოლერი ვაშლი, როგორც წესი, გამოიყენება ბავშვებში ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით ტვინის განვითარების, კონცენტრაციის პრობლემების ან კვებითი დეფიციტის დროს. 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის დოზა, როგორც წესი, შეადგენს 5 მლ დღეში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის შეიძლება გამოყენებულ იქნას მოზრდილთა დოზა. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე. ზუსტი დოზირება ბავშვებისთვის უნდა განისაზღვროს ბავშვთა ექიმის მიერ, ბავშვის წონისა და ჯანმრთელობის მდგომარეობის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ომეგა-3-ის დანამატების მიღება, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება და შეიძლება სასარგებლო იყოს გულ-სისხლძარღვთა ჯანმრთელობისა და კოგნიტური ფუნქციების მხარდასაჭერად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. ამიტომ, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, თუ პაციენტი იღებს ანტიკოაგულანტებს ან სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი ახალი დანამატის დაწყებამდე. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ომეგა 3 მიოლერი ვაშლი, როგორც წესი, არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება, როგორც წესი, არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული გამოყენების შემდეგ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს 3 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ ტემპერატურაზე და პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ, ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება შენახვის ბოლოს, თუ პრეპარატი ინახებოდა სათანადოდ და ფლაკონი არ იყო გახსნილი.