1.სავაჭრო დასახელება
ომეგა 3 მიოლერი შერ.ხილი250მლ (ომეგა 3 მიოლერი შერ.ხილი250მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A11EX
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 250 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — 250 ml.
5.აღწერა
ომეგა 3 მიოლერი შერ.ხილი არის თხევადი ფორმის პრეპარატი, რომელიც წარმოდგენილია 250 მლ მოცულობის მუქი შუშის ფლაკონში. სითხე არის მოყვითალო-ოქროსფერი, ხილის არომატით. ფლაკონი დახურულია პლასტმასის თავსახურით და მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა უზრუნველყოფს პროდუქტის დაცვას სინათლისა და ჟანგბადისგან.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11EX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, ძირითადად ეიკოზაპენტაენოური (EPA) და დოკოზაჰექსაენოური (DHA) მჟავები, უჯრედის მემბრანების სტრუქტურის მნიშვნელოვანი კომპონენტია. ისინი მონაწილეობენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციონირების რეგულაციაში, ამცირებენ ანთებას და ხელს უწყობენ ლიპიდური ცვლის ნორმალიზებას. ომეგა 3 მიოლერი გამოიყენება როგორც დამატებითი საშუალება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას, ასევე სისხლში ქოლესტერინის დონის ნორმალიზებისთვის. ATC კოდი: A11EX - სხვა ვიტამინები და დანამატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდები ნაწლავში ჰიდროლიზდება მონოაცილგლიცერიდებად, თავისუფალ ცხიმოვან მჟავებად და გლიცეროლად. ეს პროდუქტები შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, აღდგება ტრიგლიცერიდებად და შედის ლიმფურ სისტემაში ქილომიკრონების სახით. ძირითადი ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, EPA და DHA, მეტაბოლიზდება ღვიძლში. მათი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 დღეს, თუმცა შეიძლება განსხვავდებოდეს ინდივიდუალურად. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებითა და ფეკალიებით. სპეციფიკური CYP ფერმენტების მონაწილეობა მეტაბოლიზმში მინიმალურია.
9.ჩვენებები
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, ძირითადად ეიკოზაპენტაენოური (EPA) და დოკოზაჰექსაენოური (DHA) მჟავები, უჯრედის მემბრანების სტრუქტურის მნიშვნელოვანი კომპონენტია. ისინი მონაწილეობენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციონირების რეგულაციაში, ამცირებენ ანთებას და ხელს უწყობენ ლიპიდური ცვლის ნორმალიზებას. ომეგა 3 მიოლერი გამოიყენება როგორც დამატებითი საშუალება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას, ასევე სისხლში ქოლესტერინის დონის ნორმალიზებისთვის. ATC კოდი: A11EX - სხვა ვიტამინები და დანამატები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ომეგა 3 მიოლერი, თუ გაქვთ ალერგია თევზზე, თევზის პროდუქტებზე ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ) მედიკამენტებს, რადგან ომეგა-3 ცხიმოვანმა მჟავებმა შესაძლოა გაზარდონ სისხლდენის რისკი. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილებისთვის არის 5-10 მლ (1-2 ჩაის კოვზი) დღეში ერთხელ, სასურველია კვებასთან ერთად. ზუსტი დოზა დამოკიდებულია ინდივიდუალურ საჭიროებაზე და ექიმის რეკომენდაციაზე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღება ხდება პერორალურად, სურვილისამებრ წყალთან ან სხვა სითხესთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
მიუხედავად იმისა, რომ ომეგა 3 ზოგადად კარგად აიტანება, შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, როგორიცაა გულისრევა, გულძმარვა, შებერილობა ან ფაღარათი. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარი ან ქავილი. ძალიან იშვიათად, მაღალი დოზებით მიღებისას, შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის დრო, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს.
13.დოზის გადაცილება
ომეგა 3-ის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუმცა, ძალიან მაღალი დოზებით მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, დიარეა) და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
ომეგა-3 ცხიმოვანმა მჟავებმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინონ შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი) — ომეგა-3-მ შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ერთობლივი მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლის ქვეშ. 2. ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები — ომეგა-3-მ შესაძლოა დააქვეითოს არტერიული წნევა, რაც კომბინირებული თერაპიისას ჰიპოტენზიის (დაბალი წნევის) განვითარების რისკს ზრდის. 3. ორალური კონტრაცეპტივები — ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს, რომ მათმა კომბინაციამ შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ლიპიდურ პროფილზე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ომეგა 3 მიოლერი, თუ გაქვთ ალერგია თევზზე, თევზის პროდუქტებზე ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ) მედიკამენტებს, რადგან ომეგა-3 ცხიმოვანმა მჟავებმა შესაძლოა გაზარდონ სისხლდენის რისკი. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღება მნიშვნელოვანია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის, განსაკუთრებით ტვინისა და თვალების. FDA კატეგორია: C (მონაცემები შეზღუდულია). მიუხედავად იმისა, რომ ომეგა-3 ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ექიმი განსაზღვრავს უსაფრთხო დოზას და მიღების აუცილებლობას, განსაკუთრებით თუ არსებობს სისხლდენის რისკი.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში ომეგა 3 მიოლერის გამოყენება დასაშვებია ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ კვებითი დეფიციტი ან საჭიროებენ დამატებითი ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღებას. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით. მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მიღება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ომეგა 3 მიოლერის მიღება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა მედიკამენტებთან, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ომეგა 3 მიოლერი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ ინდივიდუალურად გამოვლინდა გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული გამოყენების შემდეგ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 3 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის საერთო შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ვარგისია 3 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში, ოთახის ტემპერატურაზე. გამოყენებამდე შეამოწმეთ ვარგისობის ვადა შეფუთვაზე მითითებულ თარიღამდე.