1.სავაჭრო დასახელება
ომეგა 3 მიოლერი ომეგაკორი#60კ (ომეგა 3 მიოლერი ომეგაკორი#60კ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A11EX
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 60 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — .
5.აღწერა
ომეგა 3 მიოლერი ომეგაკორი#60კ არის ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს. კაფსულები არის გამჭვირვალე ან მოყვითალო, ოვალური ფორმის. თითოეული კაფსულა შეიცავს მაღალი კონცენტრაციის EPA და DHA-ს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 კაფსულა. შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 60 კაფსულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11EX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ომეგა 3 მიოლერი ომეგაკორი შეიცავს ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს (EPA და DHA), რომლებიც აუცილებელია ორგანიზმისთვის. ისინი ხელს უწყობენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის გამართულ მუშაობას, ამცირებენ ტრიგლიცერიდების დონეს და ახდენენ არტერიული წნევის ნორმალიზებას. ასევე, ომეგა-3-ს აქვს სასარგებლო მოქმედება ტვინის ფუნქციონირებასა და ანთებითი პროცესების შემცირებაზე. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება სხვა ვიტამინებისა და მინერალების კომბინაციებს (A11EX). რეკომენდებულია, როგორც დამატებითი საკვები, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად და ზოგადი ჯანმრთელობის გასაუმჯობესებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, ძირითადად ეიკოზაპენტაენოვა (EPA) და დოკოზაჰექსაენოვა (DHA) მჟავები, კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით ცხიმებთან ერთად მიღებისას. აბსორბცია დამოკიდებულია დოზაზე და ინდივიდუალურ ფაქტორებზე. განაწილება ხდება ორგანიზმის სხვადასხვა ქსოვილებში, მათ შორის ტვინსა და ბადურაში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ხდება ცხიმოვანი მჟავების ესტერიფიკაცია და გლიცერიდებად გარდაქმნა. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით და ნაწილობრივ ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) EPA და DHA-სთვის მერყეობს 2-დან 5 დღემდე, თუმცა შეიძლება განსხვავდებოდეს ინდივიდუალურად.
9.ჩვენებები
ომეგა 3 მიოლერი ომეგაკორი შეიცავს ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს (EPA და DHA), რომლებიც აუცილებელია ორგანიზმისთვის. ისინი ხელს უწყობენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის გამართულ მუშაობას, ამცირებენ ტრიგლიცერიდების დონეს და ახდენენ არტერიული წნევის ნორმალიზებას. ასევე, ომეგა-3-ს აქვს სასარგებლო მოქმედება ტვინის ფუნქციონირებასა და ანთებითი პროცესების შემცირებაზე. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება სხვა ვიტამინებისა და მინერალების კომბინაციებს (A11EX). რეკომენდებულია, როგორც დამატებითი საკვები, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად და ზოგადი ჯანმრთელობის გასაუმჯობესებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ომეგა 3 მიოლერი ომეგაკორი, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გაქვთ ქრონიკული დაავადება.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული დოზა მოზრდილებისთვის, როგორც დამატებითი საკვები, არის 1-2 კაფსულა დღეში, სასურველია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. დოზა შეიძლება შეიცვალოს ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის მიყოლებით. არ არის რეკომენდებული დღიური დოზის გადაჭარბება ექიმის დანიშნულების გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, ომეგა 3 მიოლერი ომეგაკორი კარგად გადაიტანება. თუმცა, იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, დიარეა ან შებერილობა. ზოგიერთმა ადამიანმა შეიძლება იგრძნოს თევზის გემო პირის ღრუში. ძალიან იშვიათად, მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს (გულისრევა, დიარეა). თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ომეგა 3 მიოლერი ომეგაკორის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს სისხლის გამათხელებელი პრეპარატების (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი) მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ამიტომ, თუ იღებთ ასეთ მედიკამენტებს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. ასევე, ექიმმა უნდა განსაზღვროს პრეპარატის მიღების აუცილებლობა და დოზა სხვა მედიკამენტებთან ერთდროულად.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ომეგა 3 მიოლერი ომეგაკორი, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გაქვთ ქრონიკული დაავადება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ომეგა 3 მიოლერი ომეგაკორის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. მიუხედავად იმისა, რომ ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვანია ნაყოფის ნევროლოგიური განვითარებისთვის, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, პოტენციური რისკები, როგორიცაა სისხლდენის გაზრდილი რისკი, უნდა იქნას გათვალისწინებული. FDA კატეგორია: C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა გვერდითი ეფექტები ნაყოფზე, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური კვლევები ორსულ ქალებში). ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაციისთვის ომეგა 3 მიოლერი ომეგაკორის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით, რომელიც განსაზღვრავს დოზასა და მკურნალობის ხანგრძლივობას ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. ზოგადად, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ომეგა 3 მიოლერი ომეგაკორის გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ომეგა 3 მიოლერი ომეგაკორი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის სიჩქარეზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. შენახვის პირობების დაცვის შემთხვევაში, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 12 თვეს, იმ პირობით, რომ იგი ინახება მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად და ორიგინალ შეფუთვაში.