1.სავაჭრო დასახელება
ომეგა 3 მიოლერი ლიმონი 250მლ (ომეგა 3 მიოლერი ლიმონი 250მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A12CX
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 250 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — 250 ml.
5.აღწერა
ომეგა 3 მიოლერი ლიმონი არის თევზის ზეთის ხსნარი, რომელიც წარმოდგენილია 250 მლ მოცულობის მინის ფლაკონში. ხსნარი არის მოყვითალო ფერის, აქვს ლიმონის სუნი და გემო. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია საზომი ჭიქა ან კოვზი. შეფუთვა განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ომეგა 3 მიოლერი ლიმონი შეიცავს ომეგა-3 ტრიგლიცერიდებს, რომლებიც მნიშვნელოვანია ორგანიზმისთვის. ეს ცხიმოვანი მჟავები (EPA და DHA) ხელს უწყობს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებას, ამცირებს სისხლში ტრიგლიცერიდების დონეს და ხელს უწყობს არტერიული წნევის სტაბილიზაციას. ასევე, ომეგა-3-ს აქვს სასარგებლო გავლენა ტვინის ფუნქციაზე და მხედველობაზე. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება მინერალების და ვიტამინების კომბინაციებს. პრეპარატი გამოიყენება ჰიპერლიპიდემიის (სისხლში ცხიმების მომატებული დონე) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა ზოგადი ზომები არასაკმარისია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდების აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, სადაც ჰიდროლიზდება მონოაცილგლიცეროლებად და ცხიმოვან მჟავებად. ეს პროდუქტები შეიწოვება ენტეროციტებში და ხელახლა ესტერიფიცირდება ტრიგლიცერიდებად, რომლებიც შემდეგ ლიმფური სისტემის გავლით ხვდება სისხლში. ძირითადი ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, ეიკოზაპენტაენოური (EPA) და დოკოზაჰექსაენოური (DHA) მჟავები, განაწილდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ღვიძლში, გულში, ტვინში და ცხიმოვან ქსოვილში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, სადაც ხდება EPA და DHA-ს შემდგომი ტრანსფორმაცია და ინტეგრაცია სხვადასხვა ლიპიდურ ფრაქციებში. ექსკრეცია ხორციელდება ძირითადად თირკმელებით და ნაწლავებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) EPA და DHA-სთვის შეიძლება იყოს 2-4 დღე, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება ვარირებდეს ინდივიდუალურად და დამოკიდებულია ორგანიზმის ლიპიდურ პროფილზე.
9.ჩვენებები
ომეგა 3 მიოლერი ლიმონი შეიცავს ომეგა-3 ტრიგლიცერიდებს, რომლებიც მნიშვნელოვანია ორგანიზმისთვის. ეს ცხიმოვანი მჟავები (EPA და DHA) ხელს უწყობს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებას, ამცირებს სისხლში ტრიგლიცერიდების დონეს და ხელს უწყობს არტერიული წნევის სტაბილიზაციას. ასევე, ომეგა-3-ს აქვს სასარგებლო გავლენა ტვინის ფუნქციაზე და მხედველობაზე. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება მინერალების და ვიტამინების კომბინაციებს. პრეპარატი გამოიყენება ჰიპერლიპიდემიის (სისხლში ცხიმების მომატებული დონე) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა ზოგადი ზომები არასაკმარისია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ომეგა 3 მიოლერი ლიმონი, თუ გაქვთ ალერგია თევზზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებენ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი). აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თევზის ალერგია, რათა გამოირიცხოს ჯვარედინი რეაქციები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 ჩაის კოვზი (5-10 მლ) დღეში ერთხელ, სადილის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ჩაის კოვზს (20 მლ), თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით Child-Pugh A და B კატეგორიებში, დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს ექიმის შეხედულებისამებრ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სადილის შემდეგ, სითხესთან ერთად ან მის გარეშე. მიღების ხერხი: გამოიყენეთ თანდართული საზომი ჭიქა ან კოვზი ზუსტი დოზირებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ფაღარათი, კუჭის დისკომფორტი, გულძმარვა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: ალერგიული რეაქციები, სისხლის შედედების დროის გახანგრძლივება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლოა გამოვლინდეს უსიამოვნო გემო პირში ან თევზის სუნი.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ფაღარათი და კუჭის დისკომფორტი. იშვიათად შესაძლებელია სისხლდენის რისკის ზრდა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს შეუძლიათ გააძლიერონ სისხლის გამათხელებელი პრეპარატების (ანტიკოაგულანტები, ანტიაგრეგანტები, მაგ. ვარფარინი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი) მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთდროული მიღება პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატებს, მოითხოვს ექიმის კონსულტაციას და შესაძლოა სისხლის შედედების მონიტორინგს. ასევე, შესაძლოა ურთიერთქმედება ზოგიერთ ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატთან, რაც გავლენას ახდენს არტერიული წნევის კონტროლზე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ომეგა 3 მიოლერი ლიმონი, თუ გაქვთ ალერგია თევზზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებენ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი). აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თევზის ალერგია, რათა გამოირიცხოს ჯვარედინი რეაქციები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღება შეიძლება სასარგებლო იყოს ნაყოფის ნევროლოგიური და ვიზუალური განვითარებისთვის, თუმცა პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ორსულობისას სრულად არ არის დადგენილი. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის საკმარისი FDA კატეგორიის დასადგენად. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში: ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები გადადის დედის რძეში და მნიშვნელოვანია ბავშვის განვითარებისთვის. მიღება ლაქტაციის პერიოდში დასაშვებია ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში დასაშვებია ექიმის რეკომენდაციით. სპეციფიკური ასაკობრივი ლიმიტი ან დოზირება ბავშვებისთვის არ არის დადგენილი ამ პრეპარატისათვის. ექიმი განსაზღვრავს დოზას ბავშვის ასაკის, წონისა და კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით. ზოგადად, ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები რეკომენდებულია ბავშვებში ტვინისა და მხედველობის განვითარების ხელშეწყობისთვის. მშობლებმა უნდა მიმართონ პედიატრს დოზირებისა და გამოყენების შესახებ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუმცა უნდა იქნას გათვალისწინებული თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითება და პოლიფარმაცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს თირკმელებზე. სიფრთხილეა საჭირო სისხლდენის რისკის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ ისინი იღებენ ანტიკოაგულანტებს ან ანტიაგრეგანტებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. თუ გამოვლინდა ასეთი სიმპტომები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში მექანიზმების მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. მოარიდეთ ბავშვებს. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული გამოყენების შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, თუმცა, როგორც წესი, გამოყენებული უნდა იქნას 3 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ, ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, რათა შენარჩუნდეს პრეპარატის ხარისხი და ეფექტურობა. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.