1.სავაჭრო დასახელება
ომეგა 3 მიოლერი ფორტე#150კ (ომეგა 3 მიოლერი ფორტე#150კ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A11EX
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 150 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — .
5.აღწერა
ომეგა 3 მიოლერი ფორტე არის ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს. კაფსულები, როგორც წესი, არის გამჭვირვალე ან მოყვითალო, ოვალური ან ცილინდრული ფორმის. შეფუთვა ხშირად არის ბლისტერი, რომელიც შეიცავს 10-15 კაფსულას, ან ფლაკონი. თითოეული კაფსულა ინდივიდუალურად დალუქულია, რათა შეინარჩუნოს პროდუქტის სიახლე და ეფექტურობა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11EX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, ძირითადად ეიკოზაპენტაენოური (EPA) და დოკოზაჰექსაენოური (DHA) მჟავები, აუცილებელია ორგანიზმის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ისინი ხელს უწყობენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობის შენარჩუნებას, სისხლში ქოლესტერინის დონის რეგულაციას და ტრიგლიცერიდების შემცირებას. ATC კლასიფიკაციით, ეს პრეპარატი მიეკუთვნება ვიტამინებისა და მინერალების კომბინაციებს (A11EX). გამოიყენება როგორც დიეტური დანამატი, ექიმის რეკომენდაციით, გულ-სისხლძარღვთა რისკების შესამცირებლად და ლიპიდური ცვლის გასაუმჯობესებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდების აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, სადაც ისინი ჰიდროლიზდებიან თავისუფალ ცხიმოვან მჟავებამდე და შეიწოვება ენტეროციტების მიერ. შეიწოვის შემდეგ, ისინი ხელახლა ესტერიფიცირდება ტრიგლიცერიდებად და შედიან ლიმფურ სისტემაში, შემდეგ კი ღვიძლში. EPA და DHA მეტაბოლიზდება ღვიძლში სხვა ცხიმოვან მჟავებთან ერთად. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით და ნაწილობრივ ფეკალიებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ცვალებადია და დამოკიდებულია ინდივიდუალურ ფაქტორებზე, თუმცა ზოგადად შეადგენს რამდენიმე საათიდან ერთ დღემდე.
9.ჩვენებები
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, ძირითადად ეიკოზაპენტაენოური (EPA) და დოკოზაჰექსაენოური (DHA) მჟავები, აუცილებელია ორგანიზმის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ისინი ხელს უწყობენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობის შენარჩუნებას, სისხლში ქოლესტერინის დონის რეგულაციას და ტრიგლიცერიდების შემცირებას. ATC კლასიფიკაციით, ეს პრეპარატი მიეკუთვნება ვიტამინებისა და მინერალების კომბინაციებს (A11EX). გამოიყენება როგორც დიეტური დანამატი, ექიმის რეკომენდაციით, გულ-სისხლძარღვთა რისკების შესამცირებლად და ლიპიდური ცვლის გასაუმჯობესებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე (მაგ., თევზის პროდუქტებზე). ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ, იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს (მაგ., ვარფარინი, ასპირინი) ან გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება, განსაკუთრებით ღვიძლის ან სისხლის შედედებასთან დაკავშირებული პრობლემები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 კაფსულა დღეში, საკვებთან ერთად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 კაფსულას, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) ან თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს ექიმის მეთვალყურეობას. მიღების ხერხი: კაფსულები გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის დროს ან მის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა, დიარეა, შებერილობა ან გულძმარვა. მაღალი დოზებით მიღებისას შესაძლებელია სისხლის შედედების დროის გახანგრძლივება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუმცა, ძალიან მაღალი დოზებით მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა დიარეა, გულისრევა და გულძმარვა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღებამ შესაძლოა გააძლიეროს სისხლის გამათხელებლების (ანტიკოაგულანტების და ანტითრომბოციტული საშუალებების) მოქმედება, როგორიცაა ვარფარინი, აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი) და კლოპიდოგრელი. ამან შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. თუ იღებთ ამ პრეპარატებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ომეგა-3-ის მიღებამდე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე (მაგ., თევზის პროდუქტებზე). ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ, იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს (მაგ., ვარფარინი, ასპირინი) ან გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება, განსაკუთრებით ღვიძლის ან სისხლის შედედებასთან დაკავშირებული პრობლემები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღება, განსაკუთრებით EPA და DHA, შეიძლება სასარგებლო იყოს ნაყოფის ნევროლოგიური და ვიზუალური განვითარებისთვის. თუმცა, პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ძუძუთი კვების პერიოდში ომეგა-3-ის მიღება ზოგადად უსაფრთხოა და შეიძლება სასარგებლო იყოს ჩვილისთვის. ნებისმიერ შემთხვევაში, დოზა და მიღების ხანგრძლივობა უნდა შეთანხმდეს მკურნალ ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაციისთვის ომეგა 3 მიოლერი ფორტეს გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის პირდაპირი მითითებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ბავშვის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა და არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ომეგა 3 მიოლერი ფორტე, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღებისას ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, როგორც წესი, დასაშვებია. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე, თავი უნდა შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. მოარიდეთ ბავშვებს. არ შეინახოთ საყინულეში. გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა იძლევა საშუალებას, შეინახეთ მჭიდროდ დახურული. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 36 თვეს (3 წელს). გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვაზე და მწარმოებლის მითითებებზე. თუ პრეპარატი ინახება ბლისტერში, გახსნის შემდეგ რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში. ფლაკონის გახსნის შემდეგ, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 3 თვის ვადაში.