1.სავაჭრო დასახელება
ომეგა 3 იზივიტ გროუ #30ტ (ომეგა 3 იზივიტ გროუ #30ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A12CX
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — .
5.აღწერა
პრეპარატი „ომეგა 3 იზივიტ გროუ“ არის ოვალური ფორმის, ყვითელი ფერის, ჟელატინისებრი კაფსულები, რომლებიც შეიცავს ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების ზეთოვან ხსნარს. თითოეული კაფსულა დაფარულია გარსით, რომელიც უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას და ამცირებს თევზის სუნს. შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 კაფსულა. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 კაფსულა).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები (EPA და DHA) მნიშვნელოვანია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ისინი ხელს უწყობენ არტერიული წნევის რეგულაციას, ამცირებენ ტრიგლიცერიდების დონეს სისხლში და აქვთ ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება. ომეგა 3 იზივიტ გროუ გამოიყენება როგორც დამატებითი წყარო ამ აუცილებელი ნივთიერებების, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც კვებითი რაციონი არასაკმარისია. ასევე, მონაწილეობს ტვინის უჯრედების მემბრანების ფორმირებაში და ხელს უწყობს ნერვული სისტემის გამართულ მუშაობას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება სხვა მინერალებსა და კვალი ელემენტებს (A12CX).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდების აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, სადაც ისინი ჰიდროლიზდება ლიპაზების მიერ თავისუფალ ცხიმოვან მჟავებამდე და მონოაცილგლიცეროლებამდე. ეს პროდუქტები შეიწოვება ენტეროციტებში, სადაც ხელახლა ესტერიფიცირდება ტრიგლიცერიდებად და შეფუთულია ქილომიკრონებში. ქილომიკრონები ლიმფური სისტემის გავლით ხვდება სისხლის მიმოქცევაში. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, განსაკუთრებით ღვიძლში, გულში, თირკმელებში და ცხიმოვან ქსოვილში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ისინი მონაწილეობენ სხვადასხვა ბიოქიმიურ პროცესებში, მათ შორის ეიკოზანოიდების სინთეზში. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, მეტაბოლიზებული პროდუქტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია კონკრეტულ ცხიმოვან მჟავაზე და ინდივიდუალურ ფაქტორებზე, მაგრამ ზოგადად მერყეობს რამდენიმე საათიდან რამდენიმე დღემდე.
9.ჩვენებები
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები (EPA და DHA) მნიშვნელოვანია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ისინი ხელს უწყობენ არტერიული წნევის რეგულაციას, ამცირებენ ტრიგლიცერიდების დონეს სისხლში და აქვთ ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება. ომეგა 3 იზივიტ გროუ გამოიყენება როგორც დამატებითი წყარო ამ აუცილებელი ნივთიერებების, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც კვებითი რაციონი არასაკმარისია. ასევე, მონაწილეობს ტვინის უჯრედების მემბრანების ფორმირებაში და ხელს უწყობს ნერვული სისტემის გამართულ მუშაობას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება სხვა მინერალებსა და კვალი ელემენტებს (A12CX).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე (მაგ. თევზზე ალერგია). სიფრთხილით მიიღეთ, თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი) — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია სისხლდენის რისკის გამო. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ მომატებული სისხლდენისადმი მიდრეკილება ან უტარდებათ ოპერაცია, უნდა მიმართონ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი და მაქსიმალური დოზა ზრდასრულთათვის არის 1 კაფსულა (რომელიც შეიცავს ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს) დღეში ერთხელ, საკვებთან ერთად. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე უკმარისობისას რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, მაგრამ სიფრთხილეა საჭირო. სპეციალური დოზირების რეჟიმი ბავშვებში, ხანდაზმულებში ან თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, ომეგა 3 ცხიმოვანი მჟავები კარგად გადაიტანება. თუმცა, იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: კუჭ-ნაწლავის მხრივ — გულისრევა, დისკომფორტი მუცლის არეში, ფაღარათი. ასევე, შესაძლოა აღინიშნოს ერუქცია (ბოყინი) თევზის გემოთი. იშვიათად, მაღალი დოზებით მიღებისას, შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს.
13.დოზის გადაცილება
ომეგა 3 იზივიტ გროუს დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუმცა, ძალიან მაღალი დოზებით მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა, ფაღარათი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ომეგა 3 იზივიტ გროუს მიღებისას განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო პაციენტებში, რომლებიც იღებენ: 1. ანტიკოაგულანტები და ანტიაგრეგანტები (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი) — კომბინაციამ შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია და სისხლის შედედების მონიტორინგი. 2. სხვა ომეგა-3 შემცველი დანამატები — ზედმეტი დოზის თავიდან აცილების მიზნით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე (მაგ. თევზზე ალერგია). სიფრთხილით მიიღეთ, თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი) — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია სისხლდენის რისკის გამო. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ მომატებული სისხლდენისადმი მიდრეკილება ან უტარდებათ ოპერაცია, უნდა მიმართონ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღება შეიძლება სასარგებლო იყოს ნაყოფის ნევროლოგიური და ვიზუალური განვითარებისთვის, თუმცა პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ პოპულაციაში სრულად არ არის დადგენილი. FDA კატეგორია: არ არის კლასიფიცირებული, რადგან ეს არის დიეტური დანამატი. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება ექიმის კონსულტაციის გარეშე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, სისხლდენის რისკის გამო.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი „ომეგა 3 იზივიტ გროუ“ არ არის განკუთვნილი 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის 1 კაფსულა დღეში. არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის მიღებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის დანიშვნამდე. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის შედედებაზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი „ომეგა 3 იზივიტ გროუ“ არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატის მიღებისას არ არის მოსალოდნელი ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი ეფექტების გამოვლენა, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, რომლებიც შეაფერხებდა სატრანსპორტო საშუალების მართვას ან მუშაობას პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა ვადა არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 36 თვეს (3 წელს) წარმოების დღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის სრულ უსაფრთხოებას და ეფექტურობას, თუ ის ინახება მითითებულ პირობებში. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის დეგრადაცია.