1.სავაჭრო დასახელება
Omega-3 Fatty Acids (Omega-3 1000მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Omega-3 fatty acids (Omega-3 fatty acids) — ATC: C10AX06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Omega-3 fatty acids (Omega-3 fatty acids) — .
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია 1000 მგ ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების შემცველი რბილი ჟელატინის კაფსულების სახით. კაფსულები არის ოვალური ფორმის, ჩვეულებრივ მოყვითალო ან გამჭვირვალე ფერის. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ან 14 კაფსულას. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1, 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C10AX06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები (EPA და DHA) ლიპიდ-მოდიფიცირებელ საშუალებებს მიეკუთვნება. ისინი ამცირებენ ტრიგლიცერიდების დონეს სისხლში, რითაც ხელს უწყობენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობას. გამოიყენება ჰიპერტრიგლიცერიდემიის (სისხლში მაღალი ქოლესტერინი) სამკურნალოდ, როგორც დამატებითი თერაპია დიეტასთან ერთად. ასევე, გამოიყენება გულის შეტევისა და ინსულტის რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც უკვე აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების (EPA და DHA) აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად ცხიმების თანდასწრებით. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია ფორმულირებაზე და მიღების წესზე, თუმცა ზოგადად მაღალია. განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებში, განსაკუთრებით უჯრედულ მემბრანებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ხდება ესტერიფიკაცია და შემდგომში დაშლა ბეტა-ოქსიდაციით. ომეგა-3-ის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 2-დან 5 დღემდე, რაც დამოკიდებულია კონკრეტულ მჟავაზე და ინდივიდუალურ ფაქტორებზე. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით და ნაწილობრივ ნაღველით.
9.ჩვენებები
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები (EPA და DHA) ლიპიდ-მოდიფიცირებელ საშუალებებს მიეკუთვნება. ისინი ამცირებენ ტრიგლიცერიდების დონეს სისხლში, რითაც ხელს უწყობენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობას. გამოიყენება ჰიპერტრიგლიცერიდემიის (სისხლში მაღალი ქოლესტერინი) სამკურნალოდ, როგორც დამატებითი თერაპია დიეტასთან ერთად. ასევე, გამოიყენება გულის შეტევისა და ინსულტის რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც უკვე აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, თუ გაქვთ ალერგია თევზზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ – აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი) ან ანტითრომბოციტურ საშუალებებს, უნდა აცნობონ ექიმს პრეპარატის მიღებამდე, რადგან იზრდება სისხლდენის რისკი. სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჰიპერტრიგლიცერიდემიის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 1000 მგ-ს დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 2000-4000 მგ-მდე დღეში, ექიმის რეკომენდაციით, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად, დოზა შეადგენს 1000 მგ-ს დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, რათა გაიზარდოს შეწოვა და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, დიარეა, მუცლის შებერილობა, ბოყინი (თევზის გემოთი). ეს სიმპტომები ხშირად მსუბუქია და შეიძლება შემცირდეს პრეპარატის ჭამის შემდეგ მიღებით. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს სისხლდენის დროის გახანგრძლივება, რაც განსაკუთრებით საშიშია პაციენტებისთვის, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს). თუ შენიშნავთ უჩვეულო სისხლდენას ან სისხლჩაქცევებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, დიარეა და მუცლის ტკივილი. ასევე, შესაძლებელია გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავებს შეუძლიათ ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, აპიქსაბანი): ზრდის სისხლდენის რისკს. 2. ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. ასპირინი, კლოპიდოგრელი): ასევე ზრდის სისხლდენის რისკს. 3. ორლისტატი (სიმსუქნის საწინააღმდეგო პრეპარატი): შეუძლია შეამციროს ომეგა-3-ის შეწოვა. 4. ჰორმონალური კონტრაცეპტივები: ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება გავლენა იქონიოს ლიპიდურ პროფილზე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, თუ გაქვთ ალერგია თევზზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ – აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი) ან ანტითრომბოციტურ საშუალებებს, უნდა აცნობონ ექიმს პრეპარატის მიღებამდე, რადგან იზრდება სისხლდენის რისკი. სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი, თუმცა ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს პოტენციურ სარგებელზე ნაყოფის ნევროლოგიური განვითარებისთვის. თუმცა, მაღალი დოზების ან ანტიკოაგულაციური ეფექტების გამო, რისკებიც არსებობს, განსაკუთრებით ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში სისხლდენის რისკის გაზრდის გამო. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკებს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების გამოყენება და დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე და კონკრეტულ კლინიკურ მდგომარეობაზე. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. არ არსებობს დადგენილი დოზები ბავშვებისთვის, თუმცა ზოგიერთ შემთხვევაში ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დაბალი დოზები, განსაკუთრებით ჰიპერტრიგლიცერიდემიის სამკურნალოდ. ზოგადად, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შეზღუდულია და საჭიროებს ინდივიდუალურ შეფასებას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის მიღება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს თანმხლები დაავადებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, როგორც წესი, არ ახდენენ გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევენ ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის ფსიქო-მოტორულ უნარებზე, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას, სინათლისაგან დაცულ გარემოში. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს მითითებულ შენახვის ვადამდე, თუ სწორად არის შენახული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მითითებულ ვადამდე. გახსნის შემდეგ, შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული და პირობები დაცულია.