1.სავაჭრო დასახელება
Omacor (Omega-3 1000მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Omega-3 ცხიმოვანი მჟავები (Omega-3 fatty acids) — ATC: C10AX06
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 1000 მგ · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Omega-3 fatty acids (Omega-3 ცხიმოვანი მჟავები) — 1000 მგ. მწარმოებელი: Mylan.
5.აღწერა
kapsule, 1000 მგ. კაფსულები არის გამჭვირვალე, ოვალური ფორმის, მოყვითალო ფერის. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 კაფსულა. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ან 6 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C10AX06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
თევზის ზეთისგან მიღებული ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები გამოიყენება სისხლში მაღალი ტრიგლიცერიდების (ჰიპერტრიგლიცერიდემიის) სამკურნალოდ, როგორც დამატებითი თერაპია დიეტასთან ერთად. ისინი ამცირებენ ტრიგლიცერიდების დონეს და ამით ხელს უწყობენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობას. ATC კოდი: C10AX06 - სხვა ლიპიდ-მოდიფიცირებელი პრეპარატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად ცხიმებთან ერთად მიღებისას. ბიოშეღწევადობა მაღალია. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, განსაკუთრებით ლიპიდურ საცავებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ხდება ესტერიფიკაცია და შემდგომი დაჟანგვა. CYP450 სისტემის მონაწილეობა მეტაბოლიზმში უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 დღეს, რაც დამოკიდებულია ინდივიდუალურ მეტაბოლიზმზე და დოზაზე.
9.ჩვენებები
თევზის ზეთისგან მიღებული ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები გამოიყენება სისხლში მაღალი ტრიგლიცერიდების (ჰიპერტრიგლიცერიდემიის) სამკურნალოდ, როგორც დამატებითი თერაპია დიეტასთან ერთად. ისინი ამცირებენ ტრიგლიცერიდების დონეს და ამით ხელს უწყობენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობას. ATC კოდი: C10AX06 - სხვა ლიპიდ-მოდიფიცირებელი პრეპარატები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ომეგა-3 1000მგ, თუ გაქვთ ალერგია თევზზე ან თევზის პროდუქტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს), რადგან შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. ექიმს უნდა აცნობოთ ნებისმიერი ქირურგიული ჩარევის დაგეგმვის შესახებ, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა შეაფერხოს სისხლის შედედება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1000 მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 2000-4000 მგ-მდე დღეში, ექიმის რეკომენდაციით, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. პრეპარატი მიიღება ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, წყალთან ერთად, რათა გაუმჯობესდეს შეწოვა და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (CrCl <30 მლ/წთ). ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება, განსაკუთრებით C კლასის პაციენტებში. ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება: გულისრევა, დიარეა, მუცლის შებერილობა, გულძმარვა ან კანზე გამონაყარი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს სისხლდენის მომატებულ რისკს (სისხლჩაქცევები, ცხვირიდან სისხლდენა), განსაკუთრებით თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს. თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ომეგა-3-ის ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, დიარეა და მუცლის ტკივილი. ასევე, შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით, დალიეთ ბევრი წყალი და დაუკავშირდით ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების კომბინაციამ ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი) ან ანტითრომბოციტულ საშუალებებთან (მაგ. კლოპიდოგრელი) შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ამ კომბინაციის აუცილებლობის შემთხვევაში, საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების ხშირი მონიტორინგი ექიმის მიერ. ასევე, შესაძლოა ურთიერთქმედება ზოგიერთ ჰიპერტენზიულ პრეპარატთან, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები იშვიათია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ომეგა-3 1000მგ, თუ გაქვთ ალერგია თევზზე ან თევზის პროდუქტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს), რადგან შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. ექიმს უნდა აცნობოთ ნებისმიერი ქირურგიული ჩარევის დაგეგმვის შესახებ, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა შეაფერხოს სისხლის შედედება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები აუცილებელია ნაყოფის ნევროლოგიური და ვიზუალური განვითარებისთვის, თუმცა მაღალი დოზებით გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი მშობიარობისას. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. სპეციფიკური დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის არ არსებობს. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეყრდნობოდეს ინდივიდუალურ შეფასებას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა უნდა გაითვალისწინოთ თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითება. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შესაძლო წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შესაძლოა იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა, ზოგადად, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 24 თვეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა, თუ განსხვავებული მითითება არ არის, არის 6 თვე. ნებისმიერ შემთხვევაში, უნდა იხელმძღვანელოთ შეფუთვაზე მითითებული კონკრეტული ვადებით.