1.სავაჭრო დასახელება
ოლზაპი ტაბლეტი 10მგ #30 (ოლზაპი ტაბლეტი 10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ჯი-ემ-პი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოლანზაპინი მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოზურ საშუალებებს (ATC: N05AH03). ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, აბალანსებს ქიმიურ სიგნალებს, რომლებიც ფსიქოზურ სიმპტომებს იწვევს.
ჩვენებები: შიზოფრენია (ჰალუცინაციები, ბოდვა, აზროვნების დარღვევა); ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ან შერეული ეპიზოდები; ბიპოლარული აშლილობის რეციდივის პრევენცია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქოტური სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს და სხვა მკურნალობა არასაკმარისია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ოლანზაპინი მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოზურ საშუალებებს (ATC: N05AH03). ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, აბალანსებს ქიმიურ სიგნალებს, რომლებიც ფსიქოზურ სიმპტომებს იწვევს.
ჩვენებები: შიზოფრენია (ჰალუცინაციები, ბოდვა, აზროვნების დარღვევა); ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ან შერეული ეპიზოდები; ბიპოლარული აშლილობის რეციდივის პრევენცია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქოტური სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს და სხვა მკურნალობა არასაკმარისია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ოლანზაპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; დიაგნოსტირებული გაქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): შაქრიანი დიაბეტი ან სისხლში შაქრის მომატება; გულ-სისხლძარღვთა დაავადება; ეპილეფსია; პროსტატის ჰიპერტროფია; ღვიძლის დაავადება; 65 წელზე მეტი ასაკი (დემენციის მქონე ხანდაზმულებში ინსულტის მომატებული რისკი). პედიატრიული დოზა — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა პაციენტთა 10%-ზე მეტს): წონაში მატება, მადის მომატება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, სისხლში ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების მომატება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): მეტაბოლური სინდრომი — სისხლში შაქრის მნიშვნელოვანი მომატება, დიაბეტის განვითარება; ნეიროლეპტიური ავთვისებიანი სინდრომი (მაღალი ცხელება, კუნთების სიხისტე, ცნობიერების დარღვევა) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს; ვენური თრომბოემბოლია; ტარდივი დისკინეზია (სახის უნებლიე მოძრაობები).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გაბრუება, ტაქიკარდია (გულის სწრაფი ცემა), სისხლის წნევის ვარდნა, შესაძლოა კრუნჩხვები და კომა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. არ გამოიწვიოთ ღებინება. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ საავადმყოფოში. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — ზრდის ოლანზაპინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც აძლიერებს გვერდით ეფექტებს. საჭიროა დოზის კორექცია.
კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის წამალი) — ამცირებს ოლანზაპინის ეფექტურობას. ექიმმა შესაძლოა დოზა გაზარდოს.
ბენზოდიაზეპინები (დიაზეპამი და სხვა) — ერთად მიღებისას ძლიერდება ძილიანობა და იზრდება სისხლის წნევის ვარდნის რისკი.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — ჰიპოტენზიის (წნევის ვარდნა) რისკი იზრდება. საჭიროა მონიტორინგი.
ალკოჰოლი — აძლიერებს სედაციას და ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველ ეფექტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ოლანზაპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; დიაგნოსტირებული გაქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): შაქრიანი დიაბეტი ან სისხლში შაქრის მომატება; გულ-სისხლძარღვთა დაავადება; ეპილეფსია; პროსტატის ჰიპერტროფია; ღვიძლის დაავადება; 65 წელზე მეტი ასაკი (დემენციის მქონე ხანდაზმულებში ინსულტის მომატებული რისკი). პედიატრიული დოზა — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]