1.სავაჭრო დასახელება
Olopatadine (ოლოპატადინის თვალის წვეთი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Olopatadine (Olopatadine) — ATC: S01GX09
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Olopatadine (Olopatadine) — .
5.აღწერა
ოლოპატადინის თვალის წვეთი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. პრეპარატი მოწოდებულია 5 მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია წვეთოვანი თავით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01GX09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოლოპატადინის თვალის წვეთი (INN: Olopatadine, ATC: S01GX09) არის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება თვალის ალერგიული რეაქციების, კერძოდ, ალერგიული კონიუნქტივიტის სამკურნალოდ. ის ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც ორგანიზმის მიერ გამოთავისუფლდება ალერგიული რეაქციის დროს და იწვევს თვალის ქავილს, სიწითლეს, შეშუპებას და ცრემლდენას. პრეპარატი სწრაფად ხსნის ალერგიის სიმპტომებს და უზრუნველყოფს ხანგრძლივ შვებას. ექიმები ნიშნავენ ამ წვეთებს სეზონური ან მრავალწლიანი ალერგიული კონიუნქტივიტის დროს, როდესაც პაციენტები განიცდიან თვალის დისკომფორტს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ოლოპატადინის თვალის წვეთების სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატის ძირითადი ნაწილი მოქმედებს ადგილობრივად თვალის ქსოვილებში. ოლოპატადინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი CYP ფერმენტების ინდუქცია ან ინჰიბირება არ არის მოსალოდნელი. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო სისტემური აბსორბციის მინიმალურობის გამო. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8-12 საათს.
9.ჩვენებები
ოლოპატადინის თვალის წვეთი (INN: Olopatadine, ATC: S01GX09) არის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება თვალის ალერგიული რეაქციების, კერძოდ, ალერგიული კონიუნქტივიტის სამკურნალოდ. ის ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც ორგანიზმის მიერ გამოთავისუფლდება ალერგიული რეაქციის დროს და იწვევს თვალის ქავილს, სიწითლეს, შეშუპებას და ცრემლდენას. პრეპარატი სწრაფად ხსნის ალერგიის სიმპტომებს და უზრუნველყოფს ხანგრძლივ შვებას. ექიმები ნიშნავენ ამ წვეთებს სეზონური ან მრავალწლიანი ალერგიული კონიუნქტივიტის დროს, როდესაც პაციენტები განიცდიან თვალის დისკომფორტს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ოლოპატადინის თვალის წვეთი, თუ გაქვთ ალერგია ოლოპატადინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს, მოხსენით ისინი წვეთების ჩაწვეთებამდე და დაელოდეთ მინიმუმ 15 წუთს მათ ხელახლა გაკეთებამდე. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს მათ შორის. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თვალის ინფექცია ან ტრავმა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 1 წვეთი ყოველ თვალში დღეში ორჯერ (დილით და საღამოს). თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობისას, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, თუმცა სისტემური აბსორბციის მინიმალურობის გამო, დოზის შემცირება ხშირად არ არის საჭირო. მიღების წესი: ჩაიწვეთეთ თვალში, მოერიდეთ ფლაკონის წვეთოვანი თავით თვალის ან ქუთუთოს შეხებას.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღნიშნული გვერდითი მოვლენებია: თვალის ტკივილი, გაღიზიანება, ქავილი, სიწითლე, სიმშრალე, ცრემლდენა, უცხო სხეულის შეგრძნება თვალში, გულისრევა, თავის ტკივილი და პირის სიმშრალე. იშვიათად, მაგრამ შესაძლებელია: მხედველობის დაბინდვა, გუგის გაფართოება, თვალის შეშუპება, კონტაქტური ლინზების ტარებისას დისკომფორტი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, სინუსიტის სიმპტომები, დერმატიტი, კანის გამონაყარი. თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, როგორიცაა ძლიერი ტკივილი, სიწითლე, მხედველობის ცვლილება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თვალის წვეთების გადაჭარბებული დოზით გამოყენებისას, სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს თვალის გაღიზიანებას. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ პრეპარატი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თვალში წვეთების გადაჭარბებული რაოდენობით ჩაწვეთებისას, ჩამოიბანეთ თვალები სუფთა წყლით. თუ სიმპტომები არ გაქრა, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთი მათ შორის. არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა სისტემურ პრეპარატებთან, თუმცა, თუ იღებთ რაიმე მედიკამენტს, განსაკუთრებით პოტენციურად დამამშვიდებელ საშუალებებს, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან. ოლოპატადინის თვალის წვეთების ერთდროული გამოყენება სხვა ოფთალმოლოგიურ პრეპარატებთან, რომლებიც იწვევენ გუგის გაფართოებას (მაგ. ციკლოპლეგია), ზრდის თვალშიდა წნევის მომატების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ოლოპატადინის თვალის წვეთი, თუ გაქვთ ალერგია ოლოპატადინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს, მოხსენით ისინი წვეთების ჩაწვეთებამდე და დაელოდეთ მინიმუმ 15 წუთს მათ ხელახლა გაკეთებამდე. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს მათ შორის. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თვალის ინფექცია ან ტრავმა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია - B. ოლოპატადინის თვალის წვეთების გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ოლოპატადინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში ოლოპატადინის თვალის წვეთების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მიიჩნევს, რომ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. დოზირება და გამოყენების წესი უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის ასაკთან დაკავშირებული შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია მისი პერიოდული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ოლოპატადინის თვალის წვეთებმა შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები. სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ავტომობილის მართვისგან ან მექანიზმებთან მუშაობისგან, რაც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისობის ვადაა 24 თვე. გახსნის შემდეგ, ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე.