1.სავაჭრო დასახელება
Patanol (ოლოპატადინის თვალის წვეთი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ოლოპატადინი (Olopatadine) — ATC: S01GX09
3.სამკურნალო ფორმა
eye-drops · 1 მგ/მლ · 5 მლ
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Olopatadine (ოლოპატადინი) — 1 მგ/მლ. მწარმოებელი: Alcon.
5.აღწერა
ოლოპატადინის თვალის წვეთი (Patanol) არის გამჭვირვალე, უფერო ხსნარი. პრეპარატი შეფუთულია 5 მლ პლასტმასის ფლაკონებში, რომლებსაც აქვთ წვეთოვანი აპლიკატორი. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01GX09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოლოპატადინი (Patanol) არის ანტიჰისტამინური საშუალება, რომელიც გამოიყენება სეზონური ალერგიული კონიუნქტივიტის სიმპტომების, როგორიცაა ქავილი, სიწითლე და ცრემლდენა, შესამსუბუქებლად. პრეპარატი ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს და ამცირებს თვალში ალერგიულ რეაქციას. ATC კოდი: S01GX09.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ოლოპატადინი ხასიათდება დაბალი სისტემური აბსორბციით ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური გამოყენების შემდეგ. პლაზმაში მისი კონცენტრაცია, როგორც წესი, ძალიან დაბალია (ქვემოთ 2 ნგ/მლ). წამლის მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. ოლოპატადინი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, დაახლოებით 60-70% უცვლელი სახით შარდში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8-12 საათს, რაც შეესაბამება თირკმლის ფუნქციას.
9.ჩვენებები
ოლოპატადინი (Patanol) არის ანტიჰისტამინური საშუალება, რომელიც გამოიყენება სეზონური ალერგიული კონიუნქტივიტის სიმპტომების, როგორიცაა ქავილი, სიწითლე და ცრემლდენა, შესამსუბუქებლად. პრეპარატი ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს და ამცირებს თვალში ალერგიულ რეაქციას. ATC კოდი: S01GX09.
10.უკუჩვენებები
უკუჩვენებები: ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა ოლოპატადინის ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით: პაციენტებში, რომლებიც ატარებენ კონტაქტურ ლინზებს (სანამ წვეთებს დაიდებთ, ამოიღეთ და წამლის ჩაწვეთებიდან 15 წუთის შემდეგ დააბრუნეთ).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზაა 1-2 წვეთი თითოეულ დაზიანებულ თვალში დღეში ორჯერ, 12-საათიანი ინტერვალით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ თვალში ჩასაწვეთებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1%) მოიცავს: თავის ტკივილს, თვალის სიმშრალეს, დისკომფორტს თვალში, გემოს შეცვლას. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: თვალის ინფექცია, გლაუკომა, კატარაქტა (ხანგრძლივი გამოყენებისას). თუ შენიშნავთ თვალის ძლიერ ტკივილს, მხედველობის დაქვეითებას ან გამონადენს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ადგილობრივი გამოყენებისას იშვიათია. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ პრეპარატი, დალიეთ ბევრი წყალი. თუ თვალში ჩაწვეთებისას დოზა გადააჭარბეთ, ჩამოიბანეთ თვალები წყლით. სიმპტომების გაგრძელების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა თვალის წვეთებთან. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ოფთალმოლოგიურ პრეპარატებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეული წვეთის ჩაწვეთებამდე. ერთდროული გამოყენებისას, ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ ოლოპატადინი, როგორც მეორე პრეპარატი.
15.სპეციალური მითითებები
უკუჩვენებები: ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა ოლოპატადინის ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით: პაციენტებში, რომლებიც ატარებენ კონტაქტურ ლინზებს (სანამ წვეთებს დაიდებთ, ამოიღეთ და წამლის ჩაწვეთებიდან 15 წუთის შემდეგ დააბრუნეთ).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ოლოპატადინის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ზიანი ორსულობის, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების მიმართ. თუმცა, ორსულ ქალებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ოლოპატადინი შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში, ამიტომ მეძუძურმა ქალებმა პრეპარატის გამოყენებამდე უნდა მიმართონ ექიმს.
17.გამოყენება ბავშვებში
3 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში ოლოპატადინის თვალის წვეთების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას (1-2 წვეთი თითოეულ თვალში დღეში ორჯერ).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და საჭიროების შემთხვევაში თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ოლოპატადინის თვალის წვეთებმა შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი დაბინდული მხედველობა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტმა უნდა დაელოდოს მხედველობის სრულ აღდგენას მართვამდე ან მექანიზმებთან მუშაობამდე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი გამოიყენება 4 კვირის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 4 კვირის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.