ოლფენი 75

Olfen 75 (ოლფენი 75)

diclofenac (OLFEN 75) — ATC: M01AB05

ampoule · 75 mg

აქტიური ნივთიერება: OLFEN 75 (diclofenac) — 75 mg. მწარმოებელი: ტევა.

ოლფენი 75 მგ არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო გამჭვირვალე ხსნარი ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 75 მგ დიკლოფენაკის ნატრიუმს. ამპულები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 5 ან 10 ამპულას. თითოეული ამპულა დამზადებულია მუქი შუშისგან, რათა დაიცვას პრეპარატი სინათლისგან.

ATC M01AB05 ·

ოლფენი 75 მგ (დიკლოფენაკი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით, რითაც ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიცხეს. პრეპარატი გამოიყენება: * მწვავე ანთებითი და დეგენერაციული რევმატული დაავადებების სამკურნალოდ (მაგ., რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი). * სახსრების, კუნთების, მყესების და იოგების ტრავმების შემდგომი ანთებითი მოვლენებისას (მაგ., დაჭიმვა, იოგების დაზიანება). * ტკივილის სინდრომისას, რომელიც თან ახლავს ხერხემლის დაავადებებს (მაგ., ლუმბაგო, სპონდილოზი). * მწვავე ტკივილისას (მაგ., პოსტოპერაციული, პოსტტრავმული). ექიმის დანიშნულებით, ოლფენი 75 მგ ინექციები შეიძლება გამოყენებულ იქნას მაშინ, როდესაც საჭიროა სწრაფი და ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი.

დიკლოფენაკის აბსორბცია სწრაფი და სრული არის ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ, პლაზმაში პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 30 წუთში. განაწილების მოცულობა შეადგენს 0.12-0.15 ლ/კგ. დიკლოფენაკი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%), ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და კონიუგაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. განმეორებითი მიღებისას პრეპარატის კუმულაცია არ ხდება. ელიმინაცია ხდება თირკმელებით (60%) და ნაღველით (30%) მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს.

ოლფენი 75 მგ (დიკლოფენაკი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით, რითაც ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიცხეს. პრეპარატი გამოიყენება: * მწვავე ანთებითი და დეგენერაციული რევმატული დაავადებების სამკურნალოდ (მაგ., რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი). * სახსრების, კუნთების, მყესების და იოგების ტრავმების შემდგომი ანთებითი მოვლენებისას (მაგ., დაჭიმვა, იოგების დაზიანება). * ტკივილის სინდრომისას, რომელიც თან ახლავს ხერხემლის დაავადებებს (მაგ., ლუმბაგო, სპონდილოზი). * მწვავე ტკივილისას (მაგ., პოსტოპერაციული, პოსტტრავმული). ექიმის დანიშნულებით, ოლფენი 75 მგ ინექციები შეიძლება გამოყენებულ იქნას მაშინ, როდესაც საჭიროა სწრაფი და ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ ოლფენი 75 მგ თუ: * გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ. * გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა, ან გქონიათ ეს პრობლემები წარსულში. * გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა. * ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. * გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. * დაგინიშნეს გულის ან სისხლძარღვების დაავადებების სამკურნალო პრეპარატები, როგორიცაა ვარფარინი. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ოლფენი 75 მგ-ის მიღებამდე თუ: * გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ., კოლიტი, კრონის დაავადება). * გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. * გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა. * გაქვთ გულის დაავადებები. * ხართ ხანდაზმული. * ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 75 მგ (1 ამპულა) დღეში ერთხელ, ღრმად ინტრამუსკულარულად. მძიმე შემთხვევებში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 150 მგ-მდე (2 ამპულა) დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე (75 მგ დილით და 75 მგ საღამოს) ან უწყვეტი ინფუზიის სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B): სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. Child-Pugh C: გამოყენება უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ ღრმად ინტრამუსკულარულად, გლუტეუსის კუნთში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება შეიცავდეს: * კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, ტკივილი მუცლის არეში, საჭმლის მონელების დარღვევა (დისპეფსია), მეტეორიზმი, კუჭის წვენის მომატებული მჟავიანობა. * თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ვერტიგო. * ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას: * კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება). * ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). * ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მწვავე უკმარისობა. * გულ-სისხლძარღვთა სისტემის პრობლემები (მკერდის ტკივილი, ქოშინი, სისუსტე). * კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, კუჭის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ყურებში ხმაური, დეზორიენტაცია, იშვიათად — კრუნჩხვები, თირკმლის უკმარისობა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ოლფენი 75 მგ-ის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან ერთად: * სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. * ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი) — მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. * სელექტიური სეროტონინის უკუმიმღები ინჰიბიტორები (SSRI) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკს. * ლითიუმი, მეთოტრექსატი — დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა. * დიგოქსინი — დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს მისი დონე სისხლში. * შარდმდენები (დიურეტიკები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — დიკლოფენაკმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ოლფენი 75 მგ თუ: * გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ. * გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა, ან გქონიათ ეს პრობლემები წარსულში. * გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა. * ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. * გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. * დაგინიშნეს გულის ან სისხლძარღვების დაავადებების სამკურნალო პრეპარატები, როგორიცაა ვარფარინი. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ოლფენი 75 მგ-ის მიღებამდე თუ: * გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ., კოლიტი, კრონის დაავადება). * გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. * გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა. * გაქვთ გულის დაავადებები. * ხართ ხანდაზმული. * ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ოლფენი 75 მგ (დიკლოფენაკი) უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის გულის სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილს. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), X (მესამე ტრიმესტრში).

ოლფენი 75 მგ ინექციები არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვებში დიკლოფენაკის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ სხვა, უფრო შესაფერისი ფორმებით (მაგ., სუსპენზია) და ექიმის მკაცრი მითითებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.

ოლფენი 75 მგ-მა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.