ოლფენ გელი 10 mg

Olfen Gell (ოლფენ გელი)

diclofenac (Olfen gell) — ATC: M02AA15

gel · 10 mg

აქტიური ნივთიერება: Olfen gell (diclofenac) — 10 mg. მწარმოებელი: ტევა.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. სუნი დამახასიათებელი. გელი მოთავსებულია ალუმინის ლამინირებულ ტუბში, რომელიც დალუქულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC M02AA15 ·

ოლფენ გელი შეიცავს დიკლოფენაკს — არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას (NSAID), რომელიც კანიდან შეიწოვება და ადგილობრივად ბლოკავს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევ ფერმენტებს (ციკლოოქსიგენაზა). ამის გამო, ტკივილსა და შეშუპებას ამცირებს უშუალოდ იმ ადგილზე, სადაც წაისმება.

ჩვენებები: სახსრებისა და კუნთების ტკივილი, ოსტეოართრიტი (სახსრის ცვეთა), სპორტული ტრავმები — გაჭიმვა, დაჟეჟილობა, ტენდინიტი (მყესის ანთება), ბურსიტი. ასევე გამოიყენება ზურგის ქვედა ნაწილის ტკივილისას. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს რევმატოიდული ართრიტისა და სხვა ქრონიკული საყრდენ-მამოძრავებელი დაავადებების ადგილობრივი მკურნალობისთვის.

დიკლოფენაკი კანში კარგად შეიწოვება. სისტემური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 15%-ს, რაც დამოკიდებულია წასასმელი ადგილის ფართობზე და კანის მდგომარეობაზე. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-4 საათში. დიკლოფენაკი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს ეფექტი მინიმალურია.

ოლფენ გელი შეიცავს დიკლოფენაკს — არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას (NSAID), რომელიც კანიდან შეიწოვება და ადგილობრივად ბლოკავს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევ ფერმენტებს (ციკლოოქსიგენაზა). ამის გამო, ტკივილსა და შეშუპებას ამცირებს უშუალოდ იმ ადგილზე, სადაც წაისმება.

ჩვენებები: სახსრებისა და კუნთების ტკივილი, ოსტეოართრიტი (სახსრის ცვეთა), სპორტული ტრავმები — გაჭიმვა, დაჟეჟილობა, ტენდინიტი (მყესის ანთება), ბურსიტი. ასევე გამოიყენება ზურგის ქვედა ნაწილის ტკივილისას. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს რევმატოიდული ართრიტისა და სხვა ქრონიკული საყრდენ-მამოძრავებელი დაავადებების ადგილობრივი მკურნალობისთვის.

არ წაისვათ, თუ: დიკლოფენაკზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გაქვთ; კანი დაზიანებულია — ღია ჭრილობა, ეგზემა, ინფიცირებული ადგილი; ორსულობის ბოლო 3 თვეში (მე-7 თვიდან).

სიფრთხილით: ასთმა ან ასპირინით გამოწვეული ალერგიული რეაქცია ანამნეზში; თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — ექიმს მიმართეთ. არ წაისვათ თვალების ან ლორწოვანი გარსების მიდამოში. 14 წლამდე ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

მოზრდილები: წაისვით 2-4 გრამი გელი (დაახლოებით 1-2 სმ სიგრძის ზოლი) დაზიანებულ ადგილზე 3-4-ჯერ დღეში. გელი ნაზად შეიზილეთ კანში. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის უკმარისობა: CrCl >50 მლ/წთ: კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, ექიმის რჩევით. CrCl <30 მლ/წთ: მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის უკმარისობა: Child-Pugh A, B: სიფრთხილით, ექიმის რჩევით. Child-Pugh C: მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილებით. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ წაისვა დაზიანებულ კანზე ან ლორწოვან გარსებზე.

ხშირი (ყოველ მეათეს შეიძლება): კანის გაწითლება, ქავილი ან მსუბუქი გამონაყარი წასმის ადგილზე; კანის სიმშრალე ან მცირე წვა. ეს რეაქციები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების ღირსი): ძლიერი ალერგიული რეაქცია — კანის შეშუპება, ბუშტუკები, სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. კანის ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის მიმართ მგრძნობელობის მომატება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ძლიერი გამონაყარი, ბუშტუკები ან სუნთქვის პრობლემა შეგინიშნავთ.

ადგილობრივი გელის დოზის გადაჭარბება ნაკლებ სავარაუდოა, მაგრამ თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ (განსაკუთრებით ბავშვმა) — შესაძლოა გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი. რა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, შეფუთვა თან წაიღეთ. კანზე ზედმეტი გელის წასმისას — ჩამობანეთ წყლით.

ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — თუმცა გელის ფორმა ნაკლებად შეიწოვება, თეორიულად შესაძლოა სისხლდენის რისკი გაიზარდოს. ექიმს აცნობეთ.

ასპირინი ან სხვა NSAID ტაბლეტები (იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — ერთდროული გამოყენებისას გვერდითი ეფექტების რისკი იზრდება. მოერიდეთ ტაბლეტებთან ერთად გელის გამოყენებას ექიმის რჩევის გარეშე.

მეტოტრექსატი — დიკლოფენაკმა შესაძლოა მისი კონცენტრაცია გაზარდოს. ექიმს მიმართეთ.

ლითიუმი — იშვიათად, მაგრამ ადგილობრივ ფორმასაც შეუძლია ლითიუმის დონის მომატება.

არ წაისვათ, თუ: დიკლოფენაკზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გაქვთ; კანი დაზიანებულია — ღია ჭრილობა, ეგზემა, ინფიცირებული ადგილი; ორსულობის ბოლო 3 თვეში (მე-7 თვიდან).

სიფრთხილით: ასთმა ან ასპირინით გამოწვეული ალერგიული რეაქცია ანამნეზში; თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — ექიმს მიმართეთ. არ წაისვათ თვალების ან ლორწოვანი გარსების მიდამოში. 14 წლამდე ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), X (მესამე ტრიმესტრში, მე-7 თვიდან). პირველ და მეორე ტრიმესტრში: გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მესამე ტრიმესტრში (მე-7 თვიდან): უკუნაჩვენებია. ლაქტაცია: დედის რძეში დიკლოფენაკის ექსკრეციის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. თუ გამოყენება აუცილებელია, არ წაისვა მკერდზე და მოერიდე დიდი უბნების დამუშავებას.

14 წლამდე ასაკის ბავშვებში: გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის მიერ დანიშნულ შემთხვევებისა. 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები და მოზრდილები: იხილეთ დოზირების ინსტრუქცია მოზრდილებისთვის. ბავშვებში დოზირების შესახებ სპეციფიკური რეკომენდაციები ან კლინიკური კვლევები არ არის ჩატარებული.

65 წელზე უფროს პაციენტებში: სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში NSAID-ების მიმართ გვერდითი ეფექტების (განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის) რისკი მომატებულია. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის დროს. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზა.

დიკლოფენაკის გელის სისტემური აბსორბცია დაბალია, თუმცა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, ჩვეულებრივ 6-12 თვე.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: იხილეთ შენახვის სექცია. არ გამოიყენოთ თუ შეფუთვა დაზიანებულია.