1.სავაჭრო დასახელება
ოლანზაპინი ნოლიანი ტაბლეტი 5მგ #28 (ოლანზაპინი ნოლიანი ტაბლეტი 5მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ატლანტიკ ფარმა-პროდუქტ ფარმაცეუტიკასი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოლანზაპინი მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოტიკების ჯგუფს (ATC: N05AH03). ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, რითაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და აზროვნების დარღვევებს.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და შემანარჩუნებელი თერაპია), ბიპოლარული აფექტური აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები, ბიპოლარული დეპრესიის პროფილაქტიკა (კომბინაციაში). ექიმმა შეიძლება დანიშნოს მაშინ, როცა სხვა მკურნალობა არაეფექტურია ან როცა ოლანზაპინი კონკრეტულ პაციენტს უკეთ ეხმარება. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს — ჩვეულებრივ 5-20 მგ დღეში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ოლანზაპინი მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოტიკების ჯგუფს (ATC: N05AH03). ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, რითაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და აზროვნების დარღვევებს.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და შემანარჩუნებელი თერაპია), ბიპოლარული აფექტური აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები, ბიპოლარული დეპრესიის პროფილაქტიკა (კომბინაციაში). ექიმმა შეიძლება დანიშნოს მაშინ, როცა სხვა მკურნალობა არაეფექტურია ან როცა ოლანზაპინი კონკრეტულ პაციენტს უკეთ ეხმარება. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს — ჩვეულებრივ 5-20 მგ დღეში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ოლანზაპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; დიაგნოსტირებული გაქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკ-ფაქტორები (სიმსუქნე, ოჯახური ანამნეზი), ღვიძლის დაავადება, ეპილეფსია, პროსტატის ჰიპერტროფია, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ხანდაზმული ასაკი (დემენციის ფონზე ინსულტის რისკი მომატებულია). 65 წელს ზემოთ — საჭიროა დოზის კორექცია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათეზე მეტს ემართება): წონის მომატება, ძილიანობა და მოდუნება, მადის მომატება, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა. შესაძლოა გაიზარდოს ქოლესტერინისა და სისხლში შაქრის დონე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოვლინდა: მაღალი სიცხე კუნთების სიხისტით (ავთვისებიანი ნეიროლეპტური სინდრომი), უჩვეულო კუნთოვანი მოძრაობები (სახის, ენის ტიკები), ღრმა ვენების თრომბოზის ნიშნები (ფეხის შეშუპება, მკერდის ტკივილი), ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, აგზნება, აგრესია, მეტყველების დარღვევა, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის დაქვეითება, კრუნჩხვები, კომა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. ნუ ეცდებით ღებინების ხელოვნურად გამოწვევას — ექიმი მიიღებს გადაწყვეტილებას. სტაციონარში პაციენტს ჩაუტარდება გულის მონიტორინგი და სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი — ოლანზაპინის კონცენტრაცია სისხლში მკვეთრად იზრდება, რამაც შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი ეფექტები. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
სედატიური (დამამშვიდებელი) პრეპარატები, ბენზოდიაზეპინები — ძილიანობა და სედაცია შეიძლება გაძლიერდეს, იზრდება სუნთქვის დათრგუნვის რისკი. ექიმი აკონტროლებს ამ პრეპარატების ერთობლივ მიღებას.
ანტიჰიპერტენზიული (წნევის დამწევი) პრეპარატები — წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი, განსაკუთრებით წამოდგომისას.
კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — ოლანზაპინის ეფექტი შეიძლება შემცირდეს, რის გამოც დოზის შეცვლა საჭირო გახდება.
ალკოჰოლი — სედაციის (ძილიანობა, რეაქციის შენელება) მკვეთრი გაძლიერება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ოლანზაპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; დიაგნოსტირებული გაქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკ-ფაქტორები (სიმსუქნე, ოჯახური ანამნეზი), ღვიძლის დაავადება, ეპილეფსია, პროსტატის ჰიპერტროფია, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ხანდაზმული ასაკი (დემენციის ფონზე ინსულტის რისკი მომატებულია). 65 წელს ზემოთ — საჭიროა დოზის კორექცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]