1.სავაჭრო დასახელება
ოლანზაპინი ნოლიანი ტაბლეტი 10მგ #28 (ოლანზაპინი ნოლიანი ტაბლეტი 10მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ატლანტიკ ფარმა-პროდუქტ ფარმაცეუტიკასი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოლანზაპინი მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოტიკებს. ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორების ბლოკირებით, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვებს და მანიაკალურ ეპიზოდებს.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და შემანარჩუნებელი მკურნალობა); ბიპოლარული აფექტური აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები (საშუალო-მძიმე); ბიპოლარულ აშლილობაში რეციდივის პრევენცია.
ექიმი დანიშნავს ფსიქოზური სიმპტომების (ხმების გაგონება, პარანოია, მძიმე აგზნება) კონტროლისთვის ან მანიაკალური ეპიზოდების განმეორებისას. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს — ჩვეულებრივ 5-20მგ დღეში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ოლანზაპინი მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოტიკებს. ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორების ბლოკირებით, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვებს და მანიაკალურ ეპიზოდებს.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და შემანარჩუნებელი მკურნალობა); ბიპოლარული აფექტური აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები (საშუალო-მძიმე); ბიპოლარულ აშლილობაში რეციდივის პრევენცია.
ექიმი დანიშნავს ფსიქოზური სიმპტომების (ხმების გაგონება, პარანოია, მძიმე აგზნება) კონტროლისთვის ან მანიაკალური ეპიზოდების განმეორებისას. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს — ჩვეულებრივ 5-20მგ დღეში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; დაგისვეს გლაუკომის დიაგნოზი (თვალშიგა წნევის მომატება) — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკ-ფაქტორები (სიმსუქნე, ოჯახური ანამნეზი) — სისხლში შაქრის დონე რეგულარულად უნდა შემოწმდეს; ეპილეფსია ან კრუნჩხვები ანამნეზში; პროსტატის ჰიპერპლაზია; გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები; ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციასთან ასოცირებული ფსიქოზის დროს — ინსულტის რისკი მომატებულია და პრეპარატი არ არის რეკომენდებული.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (ყოველ მეათეზე მეტს ემართება): წონაში მატება — ყველაზე გავრცელებული; ძილიანობა და სედაცია, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში; მადის მომატება; თავბრუსხვევა; პირის სიმშრალე.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სისხლში შაქრის ან ქოლესტერინის დონე მკვეთრად მოიმატებს (გამოიხატება მომატებული წყურვილით, ხშირი შარდვით); განვითარდება მაღალი ცხელება კუნთების სიხისტესთან ერთად — ეს შეიძლება იყოს ნეიროლეპტიკური ავთვისებიანი სინდრომის ნიშანი (იშვიათი, მაგრამ სასიცოცხლოდ საშიში); გამოვლინდება ხანგრძლივი, უნებლიე მოძრაობები სახეში ან ენაში (ტარდიული დისკინეზია); გამოჩნდება სისხლის შედედების ნიშნები ფეხში (შეშუპება, ტკივილი).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე ძილიანობა, აგზნება, აგრესია, მეტყველების დარღვევა, გულისცემის აჩქარება ან შენელება, სისხლის წნევის დაქვეითება, კრუნჩხვები, კომა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ გვერდზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები საავადმყოფოში. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — ზრდის ოლანზაპინის კონცენტრაციას სისხლში. ექიმმა შეიძლება დოზა შეამციროს.
კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — ამცირებს ოლანზაპინის ეფექტს. ექიმმა შეიძლება დოზა გაზარდოს.
სისხლის წნევის დამწევი საშუალებები (ანტიჰიპერტენზიული) — ერთდროულად მიღებისას შესაძლოა წნევა მკვეთრად დაეცეს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და გულყრა. გამოიყენეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს.
დიაზეპამი და სხვა ბენზოდიაზეპინები — ძლიერდება სედაცია და იზრდება სუნთქვის დათრგუნვის რისკი.
ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი) — ოლანზაპინი ასუსტებს მის მოქმედებას. ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; დაგისვეს გლაუკომის დიაგნოზი (თვალშიგა წნევის მომატება) — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკ-ფაქტორები (სიმსუქნე, ოჯახური ანამნეზი) — სისხლში შაქრის დონე რეგულარულად უნდა შემოწმდეს; ეპილეფსია ან კრუნჩხვები ანამნეზში; პროსტატის ჰიპერპლაზია; გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები; ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციასთან ასოცირებული ფსიქოზის დროს — ინსულტის რისკი მომატებულია და პრეპარატი არ არის რეკომენდებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]