ოლანზაპინი 10მგ

Zyprexa (ოლანზაპინი 10მგ)

ოლანზაპინი (Olanzapine) — ATC: N05AH03

tablets · 10 მგ · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: Olanzapine (ოლანზაპინი) — 10 მგ. მწარმოებელი: Eli Lilly.

ოლანზაპინი 10მგ ტაბლეტები არის მოყვითალო, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს წარწერა 'OLZ' ერთ მხარეს და '10' მეორე მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ ოლანზაპინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2, 3 ან 5 ბლისტერი.

ATC N05AH03 ·

ოლანზაპინი მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოტიკების ჯგუფს. ის მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, როგორიცაა დოფამინი და სეროტონინი, დონის რეგულირებით. ეს ეხმარება ფსიქოზური სიმპტომების, როგორიცაა ჰალუცინაციები, ბოდვები, აგრესიული ქცევა და სოციალური იზოლაცია, შემცირებაში. ოლანზაპინი ძირითადად გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, ასევე ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების დროს (განსაკუთრებით, როდესაც სხვა პრეპარატები არაეფექტურია) და შიზოაფიკტური აშლილობისთვის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ის დეპრესიის ან აგზნებადობის სამართავად.

ოლანზაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 5-8 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. ოლანზაპინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 93%-ს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, CYP1A2 და CYP2D6 იზოენზიმების მონაწილეობით, ასევე გლუკურონიდაციის გზით. ოლანზაპინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს საშუალოდ 30-60 საათს (დიაპაზონი 21-54 საათი), რაც შეიძლება გაიზარდოს ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 57%) და განავლით (დაახლოებით 30%), უპირატესად მეტაბოლიტების სახით.

ოლანზაპინი მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოტიკების ჯგუფს. ის მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, როგორიცაა დოფამინი და სეროტონინი, დონის რეგულირებით. ეს ეხმარება ფსიქოზური სიმპტომების, როგორიცაა ჰალუცინაციები, ბოდვები, აგრესიული ქცევა და სოციალური იზოლაცია, შემცირებაში. ოლანზაპინი ძირითადად გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, ასევე ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების დროს (განსაკუთრებით, როდესაც სხვა პრეპარატები არაეფექტურია) და შიზოაფიკტური აშლილობისთვის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ის დეპრესიის ან აგზნებადობის სამართავად.

არ მიიღოთ ოლანზაპინი, თუ გაქვთ ალერგია ოლანზაპინზე ან მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ დიაბეტი, გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გლაუკომა, პროსტატის გადიდება, ალცჰეიმერის დაავადება, კრუნჩხვითი შეტევების ისტორია ან გაქვთ მომატებული რისკი ინსულტისთვის. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, ამიტომ მოერიდეთ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს სიმპტომების გაუარესება.

მოზრდილებში შიზოფრენიის მკურნალობისას საწყისი დოზაა 10მგ დღეში ერთხელ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ, საწყისი დოზაა 15მგ დღეში ერთხელ (მონოთერაპია) ან 10მგ დღეში ერთხელ (კომბინირებული თერაპია). დოზის ტიტრირება ხდება ინდივიდუალურად, 5-20მგ დღეში დიაპაზონში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <20 მლ/წთ ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა), რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 5მგ-მდე დღეში. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh კლასი C) და მოწევისას, დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღეში ერთხელ. ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, წონის მატება და არტერიული წნევის დაქვეითება (განსაკუთრებით ადგომისას). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მოძრაობითი დარღვევები (დისკინეზია), კუნთების შებოჭვა (დიסטონია), მაღალი ტემპერატურა, ოფლიანობა, ცნობიერების დაბინდვა, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევები, სისხლში შაქრის დონის მომატება (განსაკუთრებით დიაბეტით დაავადებულთათვის), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა და ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი (იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა).

ოლანზაპინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, ტაქიკარდია (გულის აჩქარება), აგზნება, არტერიული წნევის დაქვეითება, დისკინეზია და ცნობიერების დაქვეითება. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან შხამების კონტროლის ცენტრს. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან ან საავადმყოფოში.

ოლანზაპინმა შეიძლება გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების მოქმედება, როგორიცაა საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები და ოპიოიდები. ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი ძილიანობა და სუნთქვის დაქვეითება. ასევე, პრეპარატებმა, რომლებიც გავლენას ახდენენ ღვიძლზე (მაგ. CYP1A2 ინჰიბიტორები და ინდუქტორები), შეიძლება შეცვალონ ოლანზაპინის მეტაბოლიზმი და ეფექტურობა. სიფრთხილეა საჭირო ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად მიღებისას, რადგან შესაძლებელია არტერიული წნევის დაქვეითების გაძლიერება.

არ მიიღოთ ოლანზაპინი, თუ გაქვთ ალერგია ოლანზაპინზე ან მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ დიაბეტი, გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გლაუკომა, პროსტატის გადიდება, ალცჰეიმერის დაავადება, კრუნჩხვითი შეტევების ისტორია ან გაქვთ მომატებული რისკი ინსულტისთვის. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, ამიტომ მოერიდეთ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს სიმპტომების გაუარესება.

ორსულობის დროს ოლანზაპინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია C. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ოლანზაპინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და/ან აბსტინენციის სინდრომი. ლაქტაციის პერიოდში ოლანზაპინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვება ოლანზაპინით მკურნალობისას უკუნაჩვენებია. ორსულობის ან ძუძუთი კვების დაგეგმვისას, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ოლანზაპინის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. არსებული მონაცემები შეზღუდულია და არ იძლევა სათანადო დოზირების რეკომენდაციების შემუშავების საშუალებას. ექიმმა შეიძლება განიხილოს გამოყენება მხოლოდ უკიდურესად იშვიათ შემთხვევებში, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება რისკებს და სხვა მკურნალობის ვარიანტები არაეფექტურია, მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ოლანზაპინის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, მათ შორის ნახევრადგამოყოფის პერიოდის გახანგრძლივება და კლირენსის შემცირება. ამ ჯგუფში გვერდითი მოვლენების, როგორიცაა ჰიპოტენზია და სედაცია, რისკი შეიძლება იყოს გაზრდილი. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 5მგ დღეში) და ფრთხილად ტიტრირება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია.

ოლანზაპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. ამ სიმპტომების გამო, პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ პოტენციური საფრთხეების შესახებ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე. რეკომენდებულია თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 24 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.