1.სავაჭრო დასახელება
ოლანზაპელი ტაბლეტი 5მგ #28 (ოლანზაპელი ტაბლეტი 5მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ნობელ ილაკ სანი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოლანზაპინი მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს (ATC: N05AH03). ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვით აზროვნებას და მწვავე აგზნებას.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და შემანარჩუნებელი მკურნალობა), ბიპოლარული აფექტური აშლილობის მანიაკალური ან შერეული ეპიზოდები, ბიპოლარული დეპრესიის პრევენცია რეციდივის თავიდან ასაცილებლად. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქოზური სიმპტომები აშკარაა ან სტაბილიზაციის შემდეგ რეციდივის პრევენციაა საჭირო.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ოლანზაპინი მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს (ATC: N05AH03). ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვით აზროვნებას და მწვავე აგზნებას.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და შემანარჩუნებელი მკურნალობა), ბიპოლარული აფექტური აშლილობის მანიაკალური ან შერეული ეპიზოდები, ბიპოლარული დეპრესიის პრევენცია რეციდივის თავიდან ასაცილებლად. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქოზური სიმპტომები აშკარაა ან სტაბილიზაციის შემდეგ რეციდივის პრევენციაა საჭირო.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ოლანზაპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; დიაგნოსტირებული გაქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა.
⚠ სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): შაქრიანი დიაბეტი ან პრედიაბეტი, გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ეპილეფსია, პროსტატის ჰიპერტროფია, ნაწლავის გაუვალობის ისტორია, ხანდაზმული ასაკი (დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზი — სიკვდილიანობის მომატებული რისკი). 65 წელს ზემოთ — საჭიროა დაბალი საწყისი დოზა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>10%): წონაში მატება, მოძილიანობა/ძილიანობა, მადის მომატება, თავბრუსხვევა, შეშუპება. ამ ეფექტების უმეტესობა მკურნალობის დასაწყისში უფრო გამოხატულია და დროთა განმავლობაში შეიძლება შემცირდეს.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მეტაბოლური სინდრომი (სისხლში შაქრისა და ქოლესტერინის მომატება), ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი (მაღალი ცხელება, კუნთების სიმკაცრე, ცნობიერების დარღვევა — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს!), ტარდიული დისკინეზია (უნებლიე მოძრაობები), ვენური თრომბოემბოლია, ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას თავბრუსხვევა).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი მოძილიანობა, აგზნება, აგრესიულობა, გულისცემის სიხშირის მომატება, კრუნჩხვები, კომა, სუნთქვის დათრგუნვა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა. პაციენტს ნუ აღებინებთ. სამედიცინო დაწესებულებაში — სიმპტომური მკურნალობა და მონიტორინგი.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი — ოლანზაპინის კონცენტრაცია სისხლში მნიშვნელოვნად იზრდება, რაც ზრდის ტოქსიურობის რისკს. აცნობეთ ექიმს.
კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — ოლანზაპინის ეფექტი მცირდება, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
ბენზოდიაზეპინები (დიაზეპამი და სხვ.) — ძლიერი სედაციისა და არტერიული წნევის ვარდნის რისკი.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — ძლიერდება ჰიპოტენზიის (წნევის ვარდნის) რისკი.
ალკოჰოლი — მოძილიანობა და სედაცია მკვეთრად ძლიერდება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ოლანზაპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; დიაგნოსტირებული გაქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა.
⚠ სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): შაქრიანი დიაბეტი ან პრედიაბეტი, გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ეპილეფსია, პროსტატის ჰიპერტროფია, ნაწლავის გაუვალობის ისტორია, ხანდაზმული ასაკი (დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზი — სიკვდილიანობის მომატებული რისკი). 65 წელს ზემოთ — საჭიროა დაბალი საწყისი დოზა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]