1.სავაჭრო დასახელება
ოკუთეარსი ჰიდრო პლუსი კონსორვენტ გარეშე წვეთები თვალის 10მლ #1 (ოკუთეარსი ჰიდრო პლუსი კონსორვენტ გარეშე წვეთები თვალის 10მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 ml. მწარმოებელი: ოფეალთი.
5.აღწერა
ოკუთეარსი ჰიდრო პლუსი არის უფერო, გამჭვირვალე, ბლანტი ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია სტერილურ, კონსერვანტის გარეშე 10 მლ პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს სპეციალური საწვეთური თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ თვალში ჩასაწვეთებლად.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოკუთეარსი ჰიდრო პლუსი შეიცავს ჰიალურონის მჟავას, რომელიც ბუნებრივად გვხვდება თვალის ცრემლსადენ სითხეში. ის მოქმედებს როგორც დამატენიანებელი და საცხი, ქმნის დამცავ ფენას თვალის ზედაპირზე. ეს ხელს უწყობს სიმშრალის, წვის, ქავილის, სიწითლის და უცხო სხეულის შეგრძნების შემსუბუქებას, რომლებიც გამოწვეულია გარემო ფაქტორებით (ქარი, მზე, ჰაერის დაბინძურება, კონდიციონერი), ხანგრძლივი მუშაობით კომპიუტერთან ან სხვა ეკრანებთან, ან კონტაქტური ლინზების ტარებით. ATC კლასი: S01XA01 - სხვა ოფთალმოლოგიური საშუალებები. პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს, რაც მას განსაკუთრებით უსაფრთხოს ხდის ხშირი ან ხანგრძლივი გამოყენებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰიალურონის მჟავა არის ბუნებრივი პოლიმერი, რომელიც გვხვდება ადამიანის ორგანიზმში, მათ შორის თვალის რქოვანაში და ცრემლსადენ სითხეში. ოფთალმოლოგიური გამოყენებისას, ჰიალურონის მჟავა ძირითადად რჩება თვალის ზედაპირზე, სადაც ის ატენიანებს და იცავს რქოვანას. მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატის მეტაბოლიზმი ხდება თვალის ზედაპირზე ფერმენტული გზებით, ხოლო მეტაბოლიტები გამოიყოფა ბუნებრივი ცრემლდენის პროცესში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) თვალის ზედაპირზე დამოკიდებულია ცრემლის ნაკადის სიჩქარეზე და თვალის დატენიანების ხარისხზე, თუმცა ზუსტი რაოდენობრივი მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი. პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს, რაც ამცირებს თვალის ქსოვილებზე ტოქსიკურ ზემოქმედებას.
9.ჩვენებები
ოკუთეარსი ჰიდრო პლუსი შეიცავს ჰიალურონის მჟავას, რომელიც ბუნებრივად გვხვდება თვალის ცრემლსადენ სითხეში. ის მოქმედებს როგორც დამატენიანებელი და საცხი, ქმნის დამცავ ფენას თვალის ზედაპირზე. ეს ხელს უწყობს სიმშრალის, წვის, ქავილის, სიწითლის და უცხო სხეულის შეგრძნების შემსუბუქებას, რომლებიც გამოწვეულია გარემო ფაქტორებით (ქარი, მზე, ჰაერის დაბინძურება, კონდიციონერი), ხანგრძლივი მუშაობით კომპიუტერთან ან სხვა ეკრანებთან, ან კონტაქტური ლინზების ტარებით. ATC კლასი: S01XA01 - სხვა ოფთალმოლოგიური საშუალებები. პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს, რაც მას განსაკუთრებით უსაფრთხოს ხდის ხშირი ან ხანგრძლივი გამოყენებისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ: თუ გაქვთ ალერგია ჰიალურონის მჟავაზე ან პრეპარატის სხვა რომელიმე კომპონენტზე.
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით:
- თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთი სხვა წვეთების ჩაწვეთებამდე.
- მოერიდეთ წვეთების წვერის თვალთან ან ნებისმიერ ზედაპირთან შეხებას, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება.
- თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა 7 დღეში, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: ჩაიწვეთეთ 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში, საჭიროებისამებრ, დღეში რამდენჯერმე. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთი მათ ჩაწვეთებამდე. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური, დახარეთ თავი უკან, მოწიეთ ქვედა ქუთუთო და დააწვეთეთ 1-2 წვეთი თვალში. დახურეთ თვალები ნაზად რამდენიმე წამით. დააბრუნეთ თავსახური ადგილზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ოკუთეარსი ჰიდრო პლუსი, როგორც წესი, კარგად აიტანება, რადგან არ შეიცავს კონსერვანტებს. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს:
- მსუბუქი გვერდითი მოვლენები: დროებითი დაბინდული მხედველობა გამოყენების შემდეგ, რაც სწრაფად გაივლის; თვალის მსუბუქი გაღიზიანება ან წვის შეგრძნება.
- სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ძალიან იშვიათად, შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქცია აქტიურ ნივთიერებაზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. თუ შენიშნავთ ძლიერ სიწითლეს, ქავილს, შეშუპებას ან მხედველობის მკვეთრ გაუარესებას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ოკუთეარსი ჰიდრო პლუსის გამოყენებისას პრაქტიკულად არ არის აღწერილი, რადგან პრეპარატი ადგილობრივი მოქმედებისაა და არ შეიწოვება სისტემურად. შემთხვევით დიდი რაოდენობით ჩაწვეთების შემთხვევაში, უბრალოდ ჩამოიბანეთ თვალები სუფთა წყლით. თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ჰიალურონის მჟავას შემცველ თვალის წვეთებს, როგორც წესი, არ აქვთ მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან, თუმცა:
- სხვა თვალის წვეთები: თუ ერთდროულად სხვა თვალის წვეთებსაც იყენებთ, აუცილებელია მათ შორის მინიმუმ 5-10 წუთიანი ინტერვალი დაიცვათ. ოკუთეარსი ჰიდრო პლუსი უნდა ჩაიწვეთოთ ბოლოს, თუ ის არის წყლის ბაზაზე და სხვა წვეთები არის გელის ან მალამოს სახით.
- კონსერვანტის შემცველი წვეთები: კონსერვანტებმა შეიძლება შეამცირონ ჰიალურონის მჟავის ეფექტურობა ან პირიქით, გაზარდონ თვალის გაღიზიანება. რეკომენდებულია, რომ კონსერვანტის გარეშე წვეთები გამოიყენოთ, თუ იყენებთ სხვა წვეთებს რეგულარულად.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ: თუ გაქვთ ალერგია ჰიალურონის მჟავაზე ან პრეპარატის სხვა რომელიმე კომპონენტზე.
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით:
- თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთი სხვა წვეთების ჩაწვეთებამდე.
- მოერიდეთ წვეთების წვერის თვალთან ან ნებისმიერ ზედაპირთან შეხებას, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება.
- თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა 7 დღეში, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (თუმცა, ჰიალურონის მჟავა ბუნებრივად გვხვდება ორგანიზმში და არ არის ცნობილი ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები). ორსულობა: არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის და სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. მიუხედავად იმისა, რომ სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, სიფრთხილეა საჭირო. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ჰიალურონის მჟავა დედის რძეში. რეკომენდებულია სიფრთხილე მეძუძური დედებისათვის. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება რეკომენდებული არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება იგივე დოზირებით, როგორც მოზრდილებში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იყენებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თვალის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რომელიც ხშირია ხანდაზმულებში, არ მოითხოვს დოზის ცვლილებას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ოკუთეარსი ჰიდრო პლუსი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. თუმცა, გამოყენების შემდეგ შესაძლოა დროებით შეიცვალოს მხედველობის სიმახლეთე (მსუბუქი დაბინდვა), ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დახურეთ ფლაკონი. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 3 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 24 თვე. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შენახვის ბოლოს.