1.სავაჭრო დასახელება
ოკუთეარსი ალო პლუსი წვეთები თვალის 0.2% 10მლ ფლაკონი #1 (ოკუთეარსი ალო პლუსი წვეთები თვალის 0.2% 10მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 10 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 ml. მწარმოებელი: ოფეალთი.
5.აღწერა
ოკუთეარსი ალო პლუსი არის უფერო, გამჭვირვალე, ბლანტი ხსნარი. პრეპარატი შეფუთულია 10 მლ პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰიალურონის მჟავა 0.2%-იანი კონცენტრაციით, როგორც ოკუთეარსი ალო პლუსის აქტიური კომპონენტი, წარმოადგენს ხელოვნური ცრემლის შემადგენელ ნაწილს. იგი ქმნის დამცავ, დამატენიანებელ და საპოხ ფენას თვალის რქოვანას ზედაპირზე. ეს ხელს უწყობს თვალის ზედაპირის დაცვას გარემო ფაქტორების მავნე ზემოქმედებისგან, როგორიცაა ქარი, მზე, მშრალი ჰაერი, თამბაქოს კვამლი, კონტაქტური ლინზების ტარება ან თვალის ზედმეტი დაძაბვა კომპიუტერთან მუშაობისას. გამოიყენება თვალის სიმშრალის, გაღიზიანების, წვის, ქავილის ან უცხო სხეულის შეგრძნების სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰიალურონის მჟავა არის ბუნებრივი პოლისაქარიდი, რომელიც გვხვდება ადამიანის ორგანიზმში, მათ შორის თვალის რქოვანასა და მინისებრ სხეულში. თვალის წვეთების სახით ადგილობრივი გამოყენებისას, ჰიალურონის მჟავა ძირითადად მოქმედებს თვალის ზედაპირზე, ქმნის დამცავ ფენას. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის დეტალურად შესწავლილი ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური პრეპარატებისთვის, თუმცა, ზოგადად, ჰიალურონის მჟავა მეტაბოლიზდება ორგანიზმში არსებული მსგავსი ნივთიერებების მსგავსად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ადგილობრივი გამოყენებისას არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
ჰიალურონის მჟავა 0.2%-იანი კონცენტრაციით, როგორც ოკუთეარსი ალო პლუსის აქტიური კომპონენტი, წარმოადგენს ხელოვნური ცრემლის შემადგენელ ნაწილს. იგი ქმნის დამცავ, დამატენიანებელ და საპოხ ფენას თვალის რქოვანას ზედაპირზე. ეს ხელს უწყობს თვალის ზედაპირის დაცვას გარემო ფაქტორების მავნე ზემოქმედებისგან, როგორიცაა ქარი, მზე, მშრალი ჰაერი, თამბაქოს კვამლი, კონტაქტური ლინზების ტარება ან თვალის ზედმეტი დაძაბვა კომპიუტერთან მუშაობისას. გამოიყენება თვალის სიმშრალის, გაღიზიანების, წვის, ქავილის ან უცხო სხეულის შეგრძნების სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ჰიალურონის მჟავას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ თუ იყენებთ სხვა ოფთალმოლოგიურ საშუალებებს, დაელოდეთ მინიმუმ 15 წუთს ოკუთეარსი ალო პლუსის ჩაწვეთებამდე და სხვა პრეპარატის გამოყენებამდე. თუ სიმპტომები გაგრძელდება ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩაიწვეთეთ 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში, საჭიროებისამებრ. სიხშირე დამოკიდებულია სიმპტომების სიმძიმეზე და ექიმის რეკომენდაციაზე. არ არსებობს სპეციფიკური დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, თუმცა, ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ თვალში საწვეთებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ოკუთეარსი ალო პლუსი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად, შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა: მხედველობის დროებითი დაბინდვა ჩაწვეთების შემდეგ, რქოვანას ზედაპირის მსუბუქი გაღიზიანება, წვა ან ქავილი თვალის არეში. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მყისიერად გაივლის. სერიოზული გვერდითი მოვლენები არ არის აღწერილი.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის აღწერილი. ადგილობრივი გამოყენებისას პრეპარატის დიდი რაოდენობით მოხვედრის შემთხვევაში, შესაძლოა აღინიშნოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან მსუბუქი გაღიზიანება, რომელიც თავისთავად გაივლის. არ არის საჭირო სპეციფიკური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა ოფთალმოლოგიურ საშუალებებთან. თუმცა, რეკომენდებულია სხვა წვეთების ან მალამოების გამოყენებამდე 15-20 წუთიანი ინტერვალის დაცვა, რათა უზრუნველყოფილ იქნას თითოეული პრეპარატის მაქსიმალური ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ჰიალურონის მჟავას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ თუ იყენებთ სხვა ოფთალმოლოგიურ საშუალებებს, დაელოდეთ მინიმუმ 15 წუთს ოკუთეარსი ალო პლუსის ჩაწვეთებამდე და სხვა პრეპარატის გამოყენებამდე. თუ სიმპტომები გაგრძელდება ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ჰიალურონის მჟავას ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ პრეპარატის უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ითვლება მაღალ. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა, ზოგადად, ჰიალურონის მჟავა ითვლება უსაფრთხოდ (შესაძლოა B კატეგორიასთან ახლოს).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით. უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები ბავშვებში შეზღუდულია. ექიმმა უნდა შეაფასოს ბავშვის მდგომარეობა და დანიშნოს შესაბამისი დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ხანდაზმულ პაციენტებში ექიმის რეკომენდაციით. სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი ცვლილებების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმების გამოყენება: ჩაწვეთების შემდეგ შესაძლოა აღინიშნოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა. ამიტომ, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 28 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა 24 თვეა. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის გამოყენება რეკომენდებულია 28 დღის განმავლობაში.