1.სავაჭრო დასახელება
ოკუთეარსი ალო+PFMD2%10მლ თვ/წვ (ოკუთეარსი ალო+PFMD2%10მლ თვ/წვ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
hyaluronic acid (hyaluronic acid) — ATC: S01XA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 2%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: hyaluronic acid (hyaluronic acid) — 2%.
5.აღწერა
ოკუთეარსი ალო+PFMD2% თვალის წვეთები წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარის სახით. პრეპარატი მოთავსებულია 10 მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01XA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოკუთეარსი ალო+PFMD2% თვალის წვეთები, აქტიური ნივთიერებით ჰიალურონის მჟავა (ATC კოდი: S01XA01), გამოიყენება თვალის ზედაპირის დასატენიანებლად და დასაცავად. ის ამცირებს სიმშრალის, წვის, ქავილის, უცხო სხეულის შეგრძნებისა და თვალის დაღლილობის სიმპტომებს, რომლებიც გამოწვეულია გარემო ფაქტორებით (ქარი, მზე, მოწევა, კონდიციონერი), ხანგრძლივი კომპიუტერთან მუშაობით ან კონტაქტური ლინზების ტარებით. ჰიალურონის მჟავა ქმნის დამცავ ფენას თვალის რქოვანაზე, ატენიანებს მას და ხელს უწყობს დაზიანებული ეპითელიუმის აღდგენას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰიალურონის მჟავა არის მაკრომოლეკულა, რომელიც ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ორგანიზმში, მათ შორის თვალის წინა კამერაში, მინისებრ სხეულსა და რქოვანაში. ადგილობრივი გამოყენებისას, მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატის ძირითადი მოქმედება ლოკალურია, რქოვანასა და კონიუნქტივაზე. იგი ქმნის დამცავ, დამატენიანებელ ფენას, რომელიც ამცირებს აორთქლებას და აუმჯობესებს ცრემლის ფირის სტაბილურობას. ჰიალურონის მჟავა მეტაბოლიზდება ორგანიზმის ბუნებრივი გზებით, ხოლო მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ადგილობრივი გამოყენებისას არ არის დადგენილი, რადგან მისი მოქმედება ძირითადად ზედაპირულია.
9.ჩვენებები
ოკუთეარსი ალო+PFMD2% თვალის წვეთები, აქტიური ნივთიერებით ჰიალურონის მჟავა (ATC კოდი: S01XA01), გამოიყენება თვალის ზედაპირის დასატენიანებლად და დასაცავად. ის ამცირებს სიმშრალის, წვის, ქავილის, უცხო სხეულის შეგრძნებისა და თვალის დაღლილობის სიმპტომებს, რომლებიც გამოწვეულია გარემო ფაქტორებით (ქარი, მზე, მოწევა, კონდიციონერი), ხანგრძლივი კომპიუტერთან მუშაობით ან კონტაქტური ლინზების ტარებით. ჰიალურონის მჟავა ქმნის დამცავ ფენას თვალის რქოვანაზე, ატენიანებს მას და ხელს უწყობს დაზიანებული ეპითელიუმის აღდგენას.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ოკუთეარსი ალო+PFMD2% თვალის წვეთები, თუ გაქვთ ალერგია ჰიალურონის მჟავაზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. არ შეეხოთ საწვეთურის წვერით თვალს ან ნებისმიერ ზედაპირს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 15 წუთს მათ შორის. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება კონტაქტური ლინზების ტარებისას (გარდა სპეციალურად ამისთვის განკუთვნილი ფორმულებისა).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩაიწვეთეთ 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში, საჭიროებისამებრ, დღეში რამდენჯერმე. არ არსებობს სპეციფიკური რეკომენდაციები თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის, რადგან პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების ხერხი: დაიბანეთ ხელები. დახარეთ თავი უკან, მოწიეთ ქვედა ქუთუთო და ჩაიწვეთეთ მითითებული რაოდენობის წვეთი თვალში. დახურეთ თვალები რამდენიმე წამით. არ შეეხოთ საწვეთურის წვერით თვალს ან ნებისმიერ ზედაპირს. დახურეთ ფლაკონი მჭიდროდ.
12.გვერდითი მოვლენები
ოკუთეარსი ალო+PFMD2% თვალის წვეთები, როგორც წესი, კარგად აიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს უმნიშვნელო გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: მხედველობის დროებითი დაბინდვა წვეთების ჩაწვეთების შემდეგ, თვალის არეში წვის ან ქავილის შეგრძნება. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მყისიერად გაივლის. თუ სიმპტომები გაგრძელდა ან გაძლიერდა, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ოკუთეარსი ალო+PFMD2% თვალის წვეთებით იშვიათია. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით პრეპარატის მოხმარება, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ თვალები სუფთა წყლით. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. ნებისმიერი შეშფოთების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ოკუთეარსი ალო+PFMD2% თვალის წვეთებსა და სხვა წამლებს შორის, თუმცა, თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ზოგადი რეკომენდაციაა, რომ სხვადასხვა თვალის წვეთებს შორის დაიცვათ მინიმუმ 15-წუთიანი ინტერვალი. ეს უზრუნველყოფს თითოეული პრეპარატის სრულფასოვან შეწოვას და ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ოკუთეარსი ალო+PFMD2% თვალის წვეთები, თუ გაქვთ ალერგია ჰიალურონის მჟავაზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. არ შეეხოთ საწვეთურის წვერით თვალს ან ნებისმიერ ზედაპირს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 15 წუთს მათ შორის. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება კონტაქტური ლინზების ტარებისას (გარდა სპეციალურად ამისთვის განკუთვნილი ფორმულებისა).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ჰიალურონის მჟავას, როგორც ბუნებრივ ნივთიერებას, რომელიც ორგანიზმში არსებობს, არ გააჩნია ცნობილი ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. FDA კატეგორია: C (თუმცა, ადგილობრივი გამოყენებისას და მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო, რისკი მიჩნეულია დაბალად). ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. მონაცემები ჰიალურონის მჟავას გადასვლის შესახებ დედის რძეში არ არსებობს, თუმცა სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, რისკი მინიმალურია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თვალის სიმშრალისა და გაღიზიანების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. დოზირება ბავშვებში უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილების დოზას, ან დადგინდეს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება 1 წლამდე ასაკის ჩვილებში ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: პრეპარატი შეიძლება უსაფრთხოდ იქნას გამოყენებული ხანდაზმულ პაციენტებში. სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა, როგორც ნებისმიერი მედიკამენტის შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გათვალისწინება, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში. თუმცა, ჰიალურონის მჟავას ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ეფექტები არ არის მოსალოდნელი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: წვეთების ჩაწვეთების შემდეგ შესაძლოა აღინიშნოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა. ამიტომ, რეკომენდებულია ავტომობილის მართვამდე ან მექანიზმებთან მუშაობის დაწყებამდე დაელოდოთ მხედველობის სრულ აღდგენას. პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C (59-77°F) შორის. დაიცავით სინათლისა და სიცხისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ვარგისიანობა: 28 დღე. გთხოვთ, ჩაწეროთ გახსნის თარიღი ფლაკონზე.