1.სავაჭრო დასახელება
ოკუთეარსი ალო+PFMD2%10მლ თვ/წ* (ოკუთეარსი ალო+PFMD2%10მლ თვ/წ*)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
hyaluronic acid (hyaluronic acid) — ATC: S01XA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 2%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: hyaluronic acid (hyaluronic acid) — 2%.
5.აღწერა
ოკუთეარსი ალო+PFMD2% არის გამჭვირვალე, უფერო, ბლანტი ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია სტერილურ, პლასტმასის ფლაკონში 10 მლ მოცულობით. ფლაკონი აღჭურვილია საწვეთურით, რომელიც უზრუნველყოფს წვეთების ზუსტ დატანას. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელზეც მითითებულია პრეპარატის სახელი, დოზა, მოცულობა და ვარგისიანობის ვადა. შეფუთვა განკუთვნილია ერთჯერადი ან მრავალჯერადი გამოყენებისთვის, გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01XA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოკუთეარსი ალო+PFMD2% (ჰიალურონის მჟავა, ATC: S01XA01) არის თვალის წვეთი, რომელიც გამოიყენება თვალის სიმშრალის, გაღიზიანების, წვის და უცხო სხეულის შეგრძნების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ეს წამალი ატენიანებს თვალის ზედაპირს, ამცირებს ხახუნს და ხელს უწყობს რქოვანას დაზიანების შეხორცებას. ის ეფექტურია ისეთი მდგომარეობების დროს, როგორიცაა: თვალის სიმშრალის სინდრომი, თვალის დაღლილობა კომპიუტერთან მუშაობისას, კონტაქტური ლინზების ტარებით გამოწვეული დისკომფორტი, ან გარემო ფაქტორებით (ქარი, მზე, მშრალი ჰაერი, თამბაქოს კვამლი) გამოწვეული გაღიზიანება. ჰიალურონის მჟავა არის ბუნებრივი ნივთიერება, რომელიც გვხვდება თვალში და ახასიათებს წყლის შეკავების მაღალი უნარი, რაც უზრუნველყოფს ხანგრძლივ დატენიანებას და დამცავ ეფექტს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰიალურონის მჟავა არის მაღალმოლეკულური პოლისაქარიდი, რომელიც ბუნებრივად გვხვდება ორგანიზმში, მათ შორის თვალის ქსოვილებში. ადგილობრივი გამოყენებისას, ის ქმნის დამცავ, დამატენიანებელ ფენას თვალის ზედაპირზე. მისი სისტემური აბსორბცია ან მეტაბოლიზმი არ არის მნიშვნელოვანი, რადგან ის ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს. ჰიალურონის მჟავა მეტაბოლიზდება ჰიალურონიდაზას ფერმენტებით, რომლებიც ორგანიზმში ბუნებრივად არსებობს. ექსკრეცია ხდება ბუნებრივი მეტაბოლური გზებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ადგილობრივი გამოყენებისთვის არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ძირითადად ფიზიკურ ბარიერს ქმნის და დროთა განმავლობაში ნაწილდება.
9.ჩვენებები
ოკუთეარსი ალო+PFMD2% (ჰიალურონის მჟავა, ATC: S01XA01) არის თვალის წვეთი, რომელიც გამოიყენება თვალის სიმშრალის, გაღიზიანების, წვის და უცხო სხეულის შეგრძნების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ეს წამალი ატენიანებს თვალის ზედაპირს, ამცირებს ხახუნს და ხელს უწყობს რქოვანას დაზიანების შეხორცებას. ის ეფექტურია ისეთი მდგომარეობების დროს, როგორიცაა: თვალის სიმშრალის სინდრომი, თვალის დაღლილობა კომპიუტერთან მუშაობისას, კონტაქტური ლინზების ტარებით გამოწვეული დისკომფორტი, ან გარემო ფაქტორებით (ქარი, მზე, მშრალი ჰაერი, თამბაქოს კვამლი) გამოწვეული გაღიზიანება. ჰიალურონის მჟავა არის ბუნებრივი ნივთიერება, რომელიც გვხვდება თვალში და ახასიათებს წყლის შეკავების მაღალი უნარი, რაც უზრუნველყოფს ხანგრძლივ დატენიანებას და დამცავ ეფექტს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ჰიალურონის მჟავაზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს; რეკომენდებულია ლინზების მოხსნა წვეთების დატანამდე და მათი ხელახლა ტარება მინიმუმ 15 წუთის შემდეგ. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეული პრეპარატის გამოყენებას შორის. არ შეეხოთ საწვეთურის წვერით თვალს ან ნებისმიერ ზედაპირს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. თუ სიმპტომები გრძელდება ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივ, 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში, საჭიროებისამებრ, დღეში რამდენჯერმე. ზუსტი დოზა დამოკიდებულია სიმპტომების სიმძიმეზე და პაციენტის ინდივიდუალურ საჭიროებაზე. არ არსებობს სპეციფიკური რეკომენდაციები თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის, რადგან პრეპარატი სისტემურად არ შეიწოვება. მიღების ხერხი: დაიბანეთ ხელები. დახარეთ თავი უკან, მოწიეთ ქვედა ქუთუთო და მოათავსეთ 1-2 წვეთი თვალის კონიუნქტივალურ პარკში. დახუჭეთ თვალი რამდენიმე წამით, რათა წვეთი თანაბრად გადანაწილდეს. მოერიდეთ საწვეთურის წვერის თვალთან ან ნებისმიერ ზედაპირთან შეხებას.
12.გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, ოკუთეარსი ალო+PFMD2% კარგად გადაიტანება. თუმცა, იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: მხედველობის დროებითი დაბინდვა გამოყენების შემდეგ (სანამ წვეთი თანაბრად გადანაწილდება თვალის ზედაპირზე), თვალის გაღიზიანება, წვა, ქავილი ან სიწითლე. თუ შენიშნავთ რაიმე სხვა უჩვეულო რეაქციას, რომელიც არ არის აღწერილი ინსტრუქციაში, ან თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება/გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს. თვალში დიდი რაოდენობით წვეთის მოხვედრის შემთხვევაში, შეიძლება აღინიშნოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან მსუბუქი გაღიზიანება. ამ შემთხვევაში, უბრალოდ ჩამოიბანეთ თვალები სუფთა წყლით. თუ გაღიზიანება გრძელდება, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა წამლებთან. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, უნდა დაიცვათ მინიმუმ 5-10 წუთიანი ინტერვალი თითოეული პრეპარატის გამოყენებას შორის. ეს უზრუნველყოფს, რომ წინა წვეთს ჰქონდეს დრო, შეიწოვოს და არ მოხდეს მისი განზავება ან გამოდევნა ახალი წვეთის მიერ. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი საშუალებების, მცენარეული დანამატების ან დიეტური დანამატების შესახებ, რომლებსაც იყენებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ჰიალურონის მჟავაზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს; რეკომენდებულია ლინზების მოხსნა წვეთების დატანამდე და მათი ხელახლა ტარება მინიმუმ 15 წუთის შემდეგ. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეული პრეპარატის გამოყენებას შორის. არ შეეხოთ საწვეთურის წვერით თვალს ან ნებისმიერ ზედაპირს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. თუ სიმპტომები გრძელდება ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ჰიალურონის მჟავის ადგილობრივმა გამოყენებამ თვალის წვეთების სახით, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში, როგორც წესი, არ წარმოადგენს რისკს, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად და არ აქვს ცნობილი ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტი. თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ექიმი შეაფასებს პოტენციურ რისკებსა და სარგებელს. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა, ჰიალურონის მჟავის ბუნებრივი შემადგენლობისა და ადგილობრივი მოქმედების გათვალისწინებით, რისკი მინიმალურია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში თვალის სიმშრალისა და გაღიზიანების სიმპტომების შესამსუბუქებლად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებისთვის, როგორც წესი, მსგავსია მოზრდილების, თუმცა ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ინდივიდუალური დოზა ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატის გამოყენებისას მცირეწლოვან ბავშვებში, რათა თავიდან იქნას აცილებული თვალის დაზიანება ან დაბინძურება. ყოველთვის მიჰყევით ექიმის ან ფარმაცევტის მითითებებს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ჰიალურონის მჟავის თვალის წვეთები, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება ხანდაზმულ პაციენტებში. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებების გამო, რადგან პრეპარატი არ განიცდის მნიშვნელოვან სისტემურ აბსორბციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თვალის სიმშრალე და შეიძლება იყენებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია შესაძლო ურთიერთქმედებებისა და პრეპარატის შესაბამისობის შესახებ. თვალის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მანქანების მართვა: ოკუთეარსი ალო+PFMD2%-ის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები გამოყენებისთანავე. სანამ ეს სიმპტომები არ გაივლის და მხედველობა არ აღდგება სრულად, პაციენტებმა უნდა გამოიჩინონ სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, რომლებიც საჭიროებენ სიფხიზლეს და ზუსტ ვიზუალურ აღქმას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ ფლაკონი. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ მითითებულ ვადაში (იხ. expiry).
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (XXXX წლამდე). გახსნის შემდეგ, ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის განმავლობაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული დაბინძურება და პრეპარატის ეფექტურობის დაქვეითება. ნებისმიერი ნარჩენი პრეპარატი, რომელიც არ იქნა გამოყენებული ამ პერიოდის განმავლობაში, უნდა გადაიყაროს.