1.სავაჭრო დასახელება
Oftan Catachrom (ოფტან კატახრომი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Oftan Catachrom (Oftan Catachrom) — ATC: S01XA20
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Oftan Catachrom (Oftan Catachrom) — 10 ml.
5.აღწერა
ოფტან კატახრომი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ პლასტიკურ ფლაკონში, საწვეთურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01XA20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოფტან კატახრომი თვალის კომბინირებული წვეთებია, რომელიც შეიცავს სამ აქტიურ ნივთიერებას: ციტოქრომ C (ანტიოქსიდანტი), ადენოზინი (ენერგეტიკული მეტაბოლიზმის სტიმულატორი) და ნიკოტინამიდი (ვიტამინი B3). ისინი ერთობლივად აუმჯობესებენ თვალის ბროლის უჯრედებში მეტაბოლიზმს და ამცირებენ ოქსიდაციურ სტრესს.
გამოიყენება ასაკობრივი (სენილური) კატარაქტის სხვადასხვა ფორმის დროს — კორტიკალური, ბირთვული და სუბკაფსულარული. ძირითადად ინიშნება კატარაქტის საწყის და საშუალო სტადიებზე, როცა ქირურგიული ჩარევა ჯერ არ არის საჭირო. ექიმი-ოფთალმოლოგი დანიშნავს გამოკვლევის შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ოფტან კატახრომის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური გამოყენებისას შეზღუდულია. აქტიური ნივთიერებები (ციტოქრომ C, ადენოზინი, ნიკოტინამიდი) მინიმალურად შეიწოვება სისტემურ სისხლის მიმოქცევაში. ამის გამო, ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები, როგორიცაა ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½), ბიოშეღწევადობა და მეტაბოლიზმი ღვიძლში (CYP სისტემის მონაწილეობით), არ არის დადგენილი ან არ აქვს კლინიკური მნიშვნელობა. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ადგილობრივად ან მინიმალური სისტემური შეწოვის შემდეგ, შესაბამისად, თირკმლის ფუნქციის გავლენა არ არის შეფასებული.
9.ჩვენებები
ოფტან კატახრომი თვალის კომბინირებული წვეთებია, რომელიც შეიცავს სამ აქტიურ ნივთიერებას: ციტოქრომ C (ანტიოქსიდანტი), ადენოზინი (ენერგეტიკული მეტაბოლიზმის სტიმულატორი) და ნიკოტინამიდი (ვიტამინი B3). ისინი ერთობლივად აუმჯობესებენ თვალის ბროლის უჯრედებში მეტაბოლიზმს და ამცირებენ ოქსიდაციურ სტრესს.
გამოიყენება ასაკობრივი (სენილური) კატარაქტის სხვადასხვა ფორმის დროს — კორტიკალური, ბირთვული და სუბკაფსულარული. ძირითადად ინიშნება კატარაქტის საწყის და საშუალო სტადიებზე, როცა ქირურგიული ჩარევა ჯერ არ არის საჭირო. ექიმი-ოფთალმოლოგი დანიშნავს გამოკვლევის შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო თუ: ალერგია გაქვს ციტოქრომ C-ის, ადენოზინის, ნიკოტინამიდის ან წვეთების რომელიმე დამხმარე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: კონტაქტური ლინზების მატარებლებმა ლინზები ამოიღონ ჩაწვეთებამდე და უკან ჩაიტანონ არანაკლებ 15 წუთის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი გამოიყენე 1 თვის განმავლობაში. არ შეეხო ფლაკონის წვერი თვალს ან სახეს — ინფექციის თავიდან ასაცილებლად.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის: ჩაიწვეთეთ 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში, დღეში 3-ჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ, კლინიკური მდგომარეობისა და თერაპიული პასუხის მიხედვით. როგორც წესი, მკურნალობა ხანგრძლივია. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო აქტიური ნივთიერებების მინიმალური სისტემური შეწოვის გამო. თუმცა, ასეთ პაციენტებში გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი ეფექტები: ჩაწვეთების შემდეგ შესაძლებელია მოკლევადიანი წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება თვალში, ასევე დროებითი სიწითლე. ეს რეაქციები ჩვეულებრივ რამდენიმე წუთში გადის და სამედიცინო ჩარევას არ საჭიროებს.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — ქუთუთოების შეშუპება, ძლიერი ქავილი, გამონაყარი სახეზე ან თვალის ირგვლივ. ასეთ შემთხვევაში შეწყვიტე გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. თუ მხედველობა მკვეთრად გაუარესდა ან თვალში ტკივილი არ ისვენებს — ასევე საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით ზედმეტი რაოდენობა ჩაიწვეთე — გამოივლე თვალი სუფთა წყლით. თუ წვეთები შემთხვევით გადაყლაპე — სიმპტომები ნაკლებად სავარაუდოა მცირე მოცულობის გამო, მაგრამ გამოიძახე 112 ან მიმართე ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
ოფტან კატახრომის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ცოტაა, რადგან სისტემური შეწოვა მინიმალურია. მიუხედავად ამისა:
— სხვა თვალის წვეთებთან ერთად გამოყენებისას დაიცავი 10-15 წუთის ინტერვალი ჩაწვეთებებს შორის. — თუ ანტიგლაუკომურ წვეთებს იყენებ (მაგ. ტიმოლოლი, ლატანოპროსტი) — ჯერ ისინი ჩაიწვეთე, 15 წუთის შემდეგ ოფტან კატახრომი. — ექიმს უთხარი ყველა წამლის შესახებ, მათ შორის თვალის სხვა წვეთების, რომლებსაც იყენებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო თუ: ალერგია გაქვს ციტოქრომ C-ის, ადენოზინის, ნიკოტინამიდის ან წვეთების რომელიმე დამხმარე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: კონტაქტური ლინზების მატარებლებმა ლინზები ამოიღონ ჩაწვეთებამდე და უკან ჩაიტანონ არანაკლებ 15 წუთის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი გამოიყენე 1 თვის განმავლობაში. არ შეეხო ფლაკონის წვერი თვალს ან სახეს — ინფექციის თავიდან ასაცილებლად.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ოფტან კატახრომის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ტოქსიკური მოქმედება რეპროდუქციაზე, განვითარებაზე ან ტერატოგენულ ეფექტებზე. თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: ოფტან კატახრომის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ექიმის მეთვალყურეობით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: ოფტან კატახრომს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ჩაწვეთების შემდეგ შესაძლოა მოკლევადიანი მხედველობის დაბინდვა, ამიტომ მართვამდე ან მექანიზმებთან მუშაობის დაწყებამდე რეკომენდებულია ლოდინი, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონი გამოიყენება 1 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 1 თვის განმავლობაში.