ოფთან-დექსამეტაზონი წვეთები თვალის 0.1% 5მლ ფლაკონი #1

ოფთან-დექსამეტაზონი წვეთები თვალის 0.1% 5მლ ფლაკონი #1 (ოფთან-დექსამეტაზონი წვეთები თვალის 0.1% 5მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

vial · 5 ml · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 ml. მწარმოებელი: მანუფაქტურინ ფექიჯინ ფარმაკა (მპფ).

ოფთან-დექსამეტაზონი თვალის წვეთები 0.1% არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 5 მლ მოცულობის პოლიეთილენის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია წვეთოვანი აპლიკატორით და დამცავი თავსახურით. თითოეული ფლაკონი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ოფთან-დექსამეტაზონი არის თვალის წვეთები, რომელიც მიეკუთვნება კორტიკოსტეროიდების ჯგუფს. მისი აქტიური ნივთიერება, დექსამეტაზონი, ავლენს ძლიერ ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიულ და ანტიპროლიფერაციულ მოქმედებას. პრეპარატი გამოიყენება თვალის წინა სეგმენტის არა-ჩირისებური ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა:

• ალერგიული კონიუნქტივიტი
• კერატიტი (რქოვანას ანთება) და კერატოკონიუნქტივიტი (რქოვანას და კონიუნქტივის ერთდროული ანთება)
• ზედაპირული წერტილოვანი კერატიტი სხვადასხვა მიზეზით გამოწვეული
• თვალის ირისის და ცილიარული სხეულის ანთება (უვეიტი, ირიდოციკლიტი)
• სიმპათიკური ოფთალმია
• თვალის ქიმიური, რადიაციული ან უცხო სხეულით გამოწვეული დაზიანების შემდგომი მდგომარეობა, როდესაც არსებობს ანთების განვითარების რისკი.

პრეპარატი შექმნილია ანთებითი პროცესის შესამსუბუქებლად, ტკივილის, სიწითლის და შეშუპების შესამცირებლად.

დექსამეტაზონის თვალის წვეთების სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, პრეპარატის ხანგრძლივი ან ინტენსიური გამოყენებისას, ან თუ პაციენტს აქვს რქოვანას დაზიანება, შესაძლებელია დექსამეტაზონის შეწოვა სისხლის მიმოქცევაში. დექსამეტაზონი ფართოდ განიაწილება ორგანიზმში, უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა თვალის წვეთების შემთხვევაში ეს პროცესი ნაკლებად მნიშვნელოვანია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 3-4.5 საათს, თუმცა თვალის წვეთების შემთხვევაში ეს მაჩვენებელი შეიძლება განსხვავდებოდეს.

ოფთან-დექსამეტაზონი არის თვალის წვეთები, რომელიც მიეკუთვნება კორტიკოსტეროიდების ჯგუფს. მისი აქტიური ნივთიერება, დექსამეტაზონი, ავლენს ძლიერ ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიულ და ანტიპროლიფერაციულ მოქმედებას. პრეპარატი გამოიყენება თვალის წინა სეგმენტის არა-ჩირისებური ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა:

• ალერგიული კონიუნქტივიტი
• კერატიტი (რქოვანას ანთება) და კერატოკონიუნქტივიტი (რქოვანას და კონიუნქტივის ერთდროული ანთება)
• ზედაპირული წერტილოვანი კერატიტი სხვადასხვა მიზეზით გამოწვეული
• თვალის ირისის და ცილიარული სხეულის ანთება (უვეიტი, ირიდოციკლიტი)
• სიმპათიკური ოფთალმია
• თვალის ქიმიური, რადიაციული ან უცხო სხეულით გამოწვეული დაზიანების შემდგომი მდგომარეობა, როდესაც არსებობს ანთების განვითარების რისკი.

პრეპარატი შექმნილია ანთებითი პროცესის შესამსუბუქებლად, ტკივილის, სიწითლის და შეშუპების შესამცირებლად.

❌ არ მიიღოთ ოფთან-დექსამეტაზონი თუ:

• ხართ ალერგიული დექსამეტაზონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ თვალის მწვავე ჩირისებური ინფექცია (მაგ. ჰერპეს სიმპლექსის რქოვანას ანთება, ვირუსული კერატიტი).
• გაქვთ თვალის სოკოვანი დაავადებები.
• გაქვთ ტუბერკულოზი.
• გაქვთ რქოვანას ეპითელიუმის დაზიანება.
• გაქვთ მომატებული შიდა თვალის წნევა (გლაუკომა).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (კორტიკოსტეროიდებმა შესაძლოა გაზარდოს სისხლში შაქრის დონე).
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ ოსტეოპოროზი.
• გქონიათ თვალის ქირურგიული ჩარევა ან ტრავმა.
• იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს ან მალამოებს.
• გაქვთ თვალის ინფექციის ნიშნები.

მოზრდილებში, ჩვეულებრივ, საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 წვეთს დაზიანებულ თვალში ყოველ 2-4 საათში. მძიმე შემთხვევებში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ყოველ საათში. სიმპტომების გაუმჯობესების შემდეგ, დოზირების სიხშირე თანდათან მცირდება. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო თვალის წვეთების ადგილობრივი გამოყენების გამო, თუმცა ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ თვალში ჩასაწვეთებლად. მიღების ხერხი: კარგად დაიბანეთ ხელები. მოარიდეთ წვეთოვანის წვერი თვალს ან ნებისმიერ ზედაპირს. ჩაწვეთეთ საჭირო რაოდენობის წვეთი თვალის კონიუნქტივალურ პარკში, ოდნავ დახრილი თავით და ქვედა ქუთუთოს დაწევით. დახურეთ თვალები და დააწექით თვალის შიდა კუთხეს 1-2 წუთის განმავლობაში, რათა შეამციროთ სისტემური აბსორბცია. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს.

ოფთან-დექსამეტაზონის გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (>1/100)

• თვალის გაღიზიანება, წვის შეგრძნება, ტკივილი
• შიდა თვალის წნევის მომატება (გლაუკომა)
• კატარაქტის განვითარების რისკი ხანგრძლივი გამოყენებისას

იშვიათი (არამნიშვნელოვანი სიხშირით)

• თვალის ინფექციებისადმი მგრძნობელობის გაზრდა (ბაქტერიული, ვირუსული, სოკოვანი)
• რქოვანას პერფორაცია (გამჭოლი დაზიანება), განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ რქოვანას დაზიანება ან წყლული.
• შენელებული ჭრილობის შეხორცება.
• გუგის გაფართოება (მიდრიაზი).
• ქუთუთოების დავარდნა (პტოზი).
• გემოვნების შეცვლა.
• ალერგიული რეაქციები.

სერიოზული

• გლაუკომა: თუ გაქვთ გლაუკომის ისტორია ან იყენებთ პრეპარატს ხანგრძლივად, აუცილებელია თვალის წნევის რეგულარული კონტროლი.
• კატარაქტა: ხანგრძლივი გამოყენებისას ზრდის კატარაქტის განვითარების რისკს.
• ინფექციის გააქტიურება: პრეპარატმა შესაძლოა ნიღბოს ან გაააქტიუროს თვალის ლატენტური ინფექციები.

თვალის წვეთების დოზის გადაჭარბება იშვიათად იწვევს სერიოზულ სისტემურ ეფექტებს. თუმცა, თუ შემთხვევით მოხდა დოზის გადაჭარბება, შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი გაღიზიანება, სიწითლე, წვის შეგრძნება ან ცრემლდენა. ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით. თუ სიმპტომები არ გაქრება ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს. არ მიიღოთ პრეპარატი პერორალურად.

ოფთან-დექსამეტაზონის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან ნაკლებად არის აღწერილი, თუმცა გასათვალისწინებელია:

• სხვა ოფთალმოლოგიური პრეპარატები: ერთდროული გამოყენებისას, განსაკუთრებით სხვა თვალის წვეთებთან, შესაძლებელია გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი ან შეიცვალოს პრეპარატების შეწოვა. სხვა თვალის წვეთებთან ერთად გამოყენებისას, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეული პრეპარატის ჩაწვეთებამდე.
• რიტონავირი და კობიცისტატი: ეს პრეპარატები, რომლებსაც იყენებენ აივ ინფექციის ან ჰეპატიტის C სამკურნალოდ, შესაძლოა ზრდიდნენ დექსამეტაზონის დონეს სისხლში, რაც იწვევს სისტემური კორტიკოსტეროიდული ეფექტების გაძლიერებას. ექიმმა შეიძლება მოგიწიოთ დოზის კორექცია ან მონიტორინგი.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს): კომბინირებულმა გამოყენებამ, განსაკუთრებით პერორალური აასს-ის, შესაძლოა გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკი. თუმცა, თვალის წვეთების შემთხვევაში ეს რისკი ნაკლებად სავარაუდოა.

❌ არ მიიღოთ ოფთან-დექსამეტაზონი თუ:

• ხართ ალერგიული დექსამეტაზონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ თვალის მწვავე ჩირისებური ინფექცია (მაგ. ჰერპეს სიმპლექსის რქოვანას ანთება, ვირუსული კერატიტი).
• გაქვთ თვალის სოკოვანი დაავადებები.
• გაქვთ ტუბერკულოზი.
• გაქვთ რქოვანას ეპითელიუმის დაზიანება.
• გაქვთ მომატებული შიდა თვალის წნევა (გლაუკომა).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (კორტიკოსტეროიდებმა შესაძლოა გაზარდოს სისხლში შაქრის დონე).
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ ოსტეოპოროზი.
• გქონიათ თვალის ქირურგიული ჩარევა ან ტრავმა.
• იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს ან მალამოებს.
• გაქვთ თვალის ინფექციის ნიშნები.

ორსულობის კატეგორია: C (FDA). დექსამეტაზონის სისტემური მიღებისას ორსულობისას დაფიქსირდა ტერატოგენული ეფექტები ცხოველებზე. თვალის წვეთების ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში: დექსამეტაზონი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის სარგებლის და ბავშვისთვის რისკის შეფასებას.

პედიატრიულ პაციენტებში ოფთან-დექსამეტაზონის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს აბსოლუტურად აუცილებელია და ხდება მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანდაზმულ ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, თვალის წნევის მომატების და კატარაქტის განვითარების რისკის გათვალისწინებით. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, 65 წლის და უფროსი ასაკის, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ჩვეულებრივი დოზით. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია თვალის წნევის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში, გლაუკომის განვითარების რისკის გამო. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ზოგადი მდგომარეობა და სხვა მიღებული მედიკამენტები.

ოფთან-დექსამეტაზონმა შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა სენსორული დარღვევები, რომლებიც გავლენას ახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ამ ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტმა არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში, იმ პირობით, რომ ინახება მითითებულ ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. გახსნილი ფლაკონი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში.