1.სავაჭრო დასახელება
Oftacortal (ოფტაკორტალი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ოფტაკორტალი (Oftacortal) — ATC: S01BA03
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 15%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Oftacortal (ოფტაკორტალი) — 15%.
5.აღწერა
ოფტაკორტალი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოწოდებულია 5 მლ მინის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01BA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოფტაკორტალი არის ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება თვალის ზედაპირის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. ის კლასიფიცირებულია როგორც ოფთალმოლოგიური ანტიბაქტერიული საშუალება (ATC კოდი: S01BA03). პრეპარატი მოქმედებს ბაქტერიების ზრდის შეჩერებით ან მათი განადგურებით. ძირითადად გამოიყენება შემდეგ მდგომარეობებში: ბაქტერიული კონიუნქტივიტი (თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება), ბლეფარიტი (ქუთუთოს კიდის ანთება), კერატიტი (რქოვანას ანთება) და სხვა თვალის ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია ოფტაკორტალის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციის არსებობისას, რათა თავიდან იქნას აცილებული ანტიბიოტიკებისადმი რეზისტენტობის განვითარება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ოფტაკორტალის სისტემური აბსორბცია თვალის წვეთების სახით გამოყენებისას მინიმალურია. აქტიური ნივთიერება ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად თვალის ქსოვილებში. განაწილება ხდება თვალის წინა სეგმენტში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა, რადგან სისტემური ექსპოზიცია დაბალია. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თვალის სითხეებიდან და ცრემლთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) თვალის ქსოვილებში არ არის ზუსტად განსაზღვრული, მაგრამ ადგილობრივი მოქმედების ხანგრძლივობა უზრუნველყოფს დღეში რამდენჯერმე მიღების აუცილებლობას.
9.ჩვენებები
ოფტაკორტალი არის ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება თვალის ზედაპირის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. ის კლასიფიცირებულია როგორც ოფთალმოლოგიური ანტიბაქტერიული საშუალება (ATC კოდი: S01BA03). პრეპარატი მოქმედებს ბაქტერიების ზრდის შეჩერებით ან მათი განადგურებით. ძირითადად გამოიყენება შემდეგ მდგომარეობებში: ბაქტერიული კონიუნქტივიტი (თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება), ბლეფარიტი (ქუთუთოს კიდის ანთება), კერატიტი (რქოვანას ანთება) და სხვა თვალის ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია ოფტაკორტალის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციის არსებობისას, რათა თავიდან იქნას აცილებული ანტიბიოტიკებისადმი რეზისტენტობის განვითარება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ოფტაკორტალი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე ან სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ ვირუსული ან სოკოვანი თვალის ინფექციების სამკურნალოდ. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები. არ გამოიყენოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ანტიბიოტიკებისადმი რეზისტენტობის განვითარება ან მეორადი ინფექციები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 წვეთის ჩაწვეთებას დაზიანებულ თვალში ყოველ 4-6 საათში. მძიმე ინფექციების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1-2 წვეთამდე ყოველ 2-4 საათში. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ თვალში ჩასაწვეთებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ოფტაკორტალის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა: წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება თვალში წვეთების ჩაწვეთების შემდეგ, თვალის სიწითლე, ქავილი, ცრემლდენა ან მხედველობის დროებითი დაბინდვა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის. იშვიათ შემთხვევებში, შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქცია პრეპარატის კომპონენტებზე, რაც გამოიხატება მძიმე სიწითლით, შეშუპებით ან გამონაყრით. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, როგორიცაა მხედველობის გაუარესება ან ძლიერი ტკივილი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ოფტაკორტალის თვალის წვეთების დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუ შემთხვევით მოხდა პრეპარატის გადაყლაპვა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. თვალში დიდი რაოდენობით ჩაწვეთების შემთხვევაში, შესაძლოა გაძლიერდეს ადგილობრივი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა წვა, სიწითლე ან მხედველობის დაბინდვა. ამ შემთხვევაში, ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით და შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება ექიმთან კონსულტაციამდე.
14.ურთიერთქმედებები
ოფტაკორტალის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან კარგად არ არის შესწავლილი. თუმცა, თუ ერთდროულად იყენებთ სხვა ოფთალმოლოგიურ პრეპარატებს (თვალის წვეთები ან მალამოები), დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეული წამლის ჩაწვეთებას შორის. თუ იყენებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სტეროიდულ თვალის წვეთებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, რადგან შესაძლებელია ურთიერთქმედება ან გვერდითი ეფექტების გაძლიერება. არ არის რეკომენდებული ოფტაკორტალის ერთდროული გამოყენება სხვა ანტიბიოტიკებთან ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ოფტაკორტალი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე ან სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ ვირუსული ან სოკოვანი თვალის ინფექციების სამკურნალოდ. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები. არ გამოიყენოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ანტიბიოტიკებისადმი რეზისტენტობის განვითარება ან მეორადი ინფექციები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიური ეფექტები. ადამიანებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობის პერიოდში ოფტაკორტალის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: ოფტაკორტალის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს პრეპარატი განსაკუთრებული მითითებით, მაგრამ ეს უნდა მოხდეს მხოლოდ ინდივიდუალური შეფასების საფუძველზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების ზედმიწევნით დაცვა. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ოფტაკორტალის თვალის წვეთების გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები. ამ სიმპტომების გაქრობამდე თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ იქნას 4 კვირის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 4 კვირის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.