ოდესტონი ტაბლეტი 200მგ #50

ოდესტონი ტაბლეტი 200მგ #50 (ოდესტონი ტაბლეტი 200მგ #50)

() — ATC:

tablets · 200 mg · 50 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ადამედ ფარმა.

ოდესტონი 200მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200მგ დინოგენს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი).

ATC ·

ოდესტონი (დინოგენი) 200მგ ტაბლეტები გამოიყენება ენდომეტრიოზის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ენდომეტრიოზი არის მდგომარეობა, როდესაც საშვილოსნოს შიდა შრის მსგავსი ქსოვილი იზრდება საშვილოსნოს გარეთ, რაც იწვევს ტკივილს, განსაკუთრებით მენსტრუაციის დროს, და მენჯის ტკივილს. დინოგენი პროგესტინების ჯგუფის პრეპარატია, რომელიც არეგულირებს ჰორმონალურ ბალანსს და ამცირებს ენდომეტრიუმის ზრდას, რითაც ამცირებს ანთებას და ტკივილს. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება ჰორმონალური კონტრაცეპტივების და ანტიჰორმონალური პრეპარატების ჯგუფს (G03DB08).

დინოგენი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1.5 საათის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 87%-ს. დინოგენი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა (Vd/f) შეადგენს 47 ლ. დინოგენი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. საშუალო ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11-12 საათს. პლაზმიდან დინოგენის ელიმინაცია ხდება შერეული გზით, ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 40-60%) და ნაწლავებით. მეტაბოლიტების ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით.

ოდესტონი (დინოგენი) 200მგ ტაბლეტები გამოიყენება ენდომეტრიოზის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ენდომეტრიოზი არის მდგომარეობა, როდესაც საშვილოსნოს შიდა შრის მსგავსი ქსოვილი იზრდება საშვილოსნოს გარეთ, რაც იწვევს ტკივილს, განსაკუთრებით მენსტრუაციის დროს, და მენჯის ტკივილს. დინოგენი პროგესტინების ჯგუფის პრეპარატია, რომელიც არეგულირებს ჰორმონალურ ბალანსს და ამცირებს ენდომეტრიუმის ზრდას, რითაც ამცირებს ანთებას და ტკივილს. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება ჰორმონალური კონტრაცეპტივების და ანტიჰორმონალური პრეპარატების ჯგუფს (G03DB08).

❌ არ მიიღოთ ოდესტონი, თუ გაქვთ: აქტიური ვენური თრომბოემბოლია (სისხლის შედედება ფეხებში, ფილტვებში), არტერიული თრომბოემბოლია (ინსულტი, გულის შეტევა) ან ანამნეზში მსგავსი მდგომარეობები. ასევე, თუ გაქვთ მძიმე ღვიძლის დაავადებები, სიმსივნეები (რომლებიც დამოკიდებულია სასქესო ჰორმონებზე) ან გაურკვეველი ხასიათის ვაგინალური სისხლდენა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ: დეპრესია, ეპილეფსია, მაღალი არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, თრომბოზის რისკის ფაქტორები (მაგ. მოწევა, სიმსუქნე) ან თუ წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ქავილი ორსულობისას.

რეკომენდებული დოზა მოზრდილებში არის 200მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. ტაბლეტები უნდა მიიღოთ ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად. თუ პაციენტმა გამოტოვა დოზა, მან უნდა მიიღოს გამოტოვებული ტაბლეტი რაც შეიძლება მალე. თუ მენსტრუალური ციკლიდან გასულია 24 საათზე მეტი, გამოტოვებული ტაბლეტი არ უნდა იქნას მიღებული, ხოლო შემდეგი ტაბლეტი უნდა მიღებულ იქნას ჩვეულ დროს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. CrCl <30 მლ/წთ ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილებით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (10%-ზე მეტ პაციენტში) მოიცავს: თავის ტკივილს, გულისრევას, მუცლის ტკივილს, ზურგის ტკივილს, კბილის ტკივილს, დაღლილობას, აკნეს, მკერდის ტკივილს და მენსტრუალური ციკლის დარღვევებს (მაგ., არარეგულარული სისხლდენა, ლაქა). იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: შფოთვა, განწყობის ცვლილებები, კანის გამონაყარი, თმის ცვენა, წონის ცვლილება, სისხლის შედედების რისკის ზრდა. სერიოზული, თუმცა იშვიათი, გვერდითი მოვლენებია: თრომბოემბოლიური მოვლენები (სისხლის შედედება), ღვიძლის პრობლემები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოგივლინდათ ძლიერი თავის ტკივილი, გულმკერდის ტკივილი, ქოშინი, ფეხის შეშუპება ან ტკივილი, ან სიყვითლე.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები დინოგენით იშვიათია. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით, შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება ან ვაგინალური სისხლდენა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სამედიცინო დაწესებულებას.

ოდესტონმა (დინოგენი) შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები შეიძლება მოიცავდეს: 1. ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, რიტონავირი): ზრდის დინოგენის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი ეფექტების რისკს. 2. სხვა ჰორმონალური პრეპარატები: შესაძლოა ურთიერთქმედება, რომელიც გავლენას მოახდენს ეფექტურობაზე ან გვერდით ეფექტებზე. 3. სხვა წამლები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ღვიძლზე: საჭიროა სიფრთხილე. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის, მცენარეული დანამატის ან ვიტამინის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ ოდესტონი, თუ გაქვთ: აქტიური ვენური თრომბოემბოლია (სისხლის შედედება ფეხებში, ფილტვებში), არტერიული თრომბოემბოლია (ინსულტი, გულის შეტევა) ან ანამნეზში მსგავსი მდგომარეობები. ასევე, თუ გაქვთ მძიმე ღვიძლის დაავადებები, სიმსივნეები (რომლებიც დამოკიდებულია სასქესო ჰორმონებზე) ან გაურკვეველი ხასიათის ვაგინალური სისხლდენა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ: დეპრესია, ეპილეფსია, მაღალი არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, თრომბოზის რისკის ფაქტორები (მაგ. მოწევა, სიმსუქნე) ან თუ წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ქავილი ორსულობისას.

FDA კატეგორია: C. დინოგენის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, რადგან ის შეიძლება საზიანო იყოს ნაყოფისთვის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის პერიოდში ენდომეტრიოზის მკურნალობის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. თუ პაციენტი დაორსულდება დინოგენის მიღებისას, მკურნალობა უნდა შეწყდეს. ლაქტაციის პერიოდში დინოგენის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში და გავლენა მოახდინოს ბავშვის განვითარებაზე. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი დედისთვის რისკებთან შედარებით.

დინოგენის გამოყენება პედიატრიულ პაციენტებში (18 წლამდე) ენდომეტრიოზის სამკურნალოდ არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზის კორექციის შესახებ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დინოგენის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია. ზოგადად, ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითებული იყოს, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, რომელიც ხშირია ხანდაზმულებში, უნდა იქნას გათვალისწინებული პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

დინოგენმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ თუ აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან შეფუთვა იხსნება მხოლოდ ტაბლეტის მიღებისას.