ოდესტონი 200მგ #50ტ

ოდესტონი 200მგ #50ტ (ოდესტონი 200მგ #50ტ)

ursodeoxycholicum acidum (ursodeoxycholicum acidum) — ATC: A05AA02

tablets · 200 mg · 50 tabs

აქტიური ნივთიერება: ursodeoxycholicum acidum (ursodeoxycholicum acidum) — 200 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 10 მმ. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ ჰიმეკრომონს. შეფუთულია პოლიპროპილენის ფლაკონში 50 ტაბლეტიანი ბლისტერებით.

ATC A05AA02 ·

ჰიმეკრომონი (4-მეთილუმბელიფერონი) არის სინთეზური ნივთიერება, რომელიც აძლიერებს ნაღვლის წარმოქმნასა და გამოყოფას, ამავდროულად ხსნის ოდის სფინქტერის (ნაღვლის გზის კუნთოვანი სარქველი) სპაზმს. ამ ორმაგი მოქმედებით ნორმალიზდება ნაღვლის ნაკადი ნაწლავში.

ჩვენებები: ნაღვლის ბუშტისა და სანაღვლე გზების დისკინეზია (ჰიპერკინეზიური ფორმა — ჭარბი სპაზმით); ქრონიკული არაკალკულოზური ქოლეცისტიტი; ქოლანგიტი (ნაღვლის სადინრების ანთება); ქოლეცისტექტომიის (ნაღვლის ბუშტის ოპერაციული მოცილება) შემდგომი სინდრომი; გულისრევა და დისკომფორტი ნაღვლის ფუნქციის დარღვევის ფონზე.

პრეპარატი არ ანადგურებს ნაღვლის კენჭებს და არ ანაცვლებს ქირურგიულ მკურნალობას.

ჰიმეკრომონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20-30%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უმნიშვნელო რაოდენობა — ნაღველთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მონაცემები შეზღუდულია.

ჰიმეკრომონი (4-მეთილუმბელიფერონი) არის სინთეზური ნივთიერება, რომელიც აძლიერებს ნაღვლის წარმოქმნასა და გამოყოფას, ამავდროულად ხსნის ოდის სფინქტერის (ნაღვლის გზის კუნთოვანი სარქველი) სპაზმს. ამ ორმაგი მოქმედებით ნორმალიზდება ნაღვლის ნაკადი ნაწლავში.

ჩვენებები: ნაღვლის ბუშტისა და სანაღვლე გზების დისკინეზია (ჰიპერკინეზიური ფორმა — ჭარბი სპაზმით); ქრონიკული არაკალკულოზური ქოლეცისტიტი; ქოლანგიტი (ნაღვლის სადინრების ანთება); ქოლეცისტექტომიის (ნაღვლის ბუშტის ოპერაციული მოცილება) შემდგომი სინდრომი; გულისრევა და დისკომფორტი ნაღვლის ფუნქციის დარღვევის ფონზე.

პრეპარატი არ ანადგურებს ნაღვლის კენჭებს და არ ანაცვლებს ქირურგიულ მკურნალობას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ჰიმეკრომონის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; აღგენიშნებათ ნაღვლის გზების მექანიკური გაუვალობა (კენჭები, სიმსივნე); გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული; გაქვთ კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ჰემოფილია ან სისხლდენის სხვა დაავადება.

სიფრთხილით: ნაღვლკენჭოვანი დაავადების დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა; 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ზრდასრულთათვის: საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 200 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში 3-ჯერ, ჭამამდე 30 წუთით ადრე. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 2 კვირას ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა შეიძლება განიხილებოდეს ექიმის მიერ. CrCl <30 მლ/წთ: მონაცემები შეზღუდულია, სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B): კორექცია არ არის საჭირო. Child-Pugh C: მონაცემები შეზღუდულია, სიფრთხილეა საჭირო. მიღების ხერხი: პერორალურად, ტაბლეტები გადაყლაპეთ მთლიანად მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, ჭამამდე 30 წუთით ადრე.

ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან 1 პაციენტს): ფაღარათი, მუცლის შებერვა, მსუბუქი მუცლის ტკივილი. ჩვეულებრივ, ეს სიმპტომები თავისით გაივლის რამდენიმე დღეში.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება. ასეთი სიმპტომის გამოვლენისას — შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. თავის ტკივილი იშვიათად აღინიშნება. ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა კუჭის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება — განსაკუთრებით თუ კუჭის წყლულის ისტორია გაქვთ.

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს: ძლიერი ფაღარათი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა. რა უნდა გააკეთოთ: კუჭის ამორეცხვა წყლით (თუ პრეპარატი ახლახან მიიღეთ), მიიღეთ აქტივირებული ნახშირი. ძლიერი ფაღარათის შემთხვევაში — დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საგანგებო განყოფილებას. პრეპარატის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, აცენოკუმაროლი) — ჰიმეკრომონმა შეიძლება გააძლიეროს სისხლის გამათხელებელი ეფექტი. ექიმს აცნობეთ ერთობლივი მიღებამდე.

მორფინი და ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები — ამცირებენ ჰიმეკრომონის ეფექტს ოდის სფინქტერზე, რამაც შეიძლება პრეპარატის სუსტი მოქმედება გამოიწვიოს.

მეტოკლოპრამიდი (გულისრევის საწინააღმდეგო) — ორმხრივად ასუსტებენ ერთმანეთის ეფექტს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.

ანტაციდები — ამცირებენ ჰიმეკრომონის შეწოვას. მიიღეთ სხვადასხვა დროს, მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ჰიმეკრომონის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; აღგენიშნებათ ნაღვლის გზების მექანიკური გაუვალობა (კენჭები, სიმსივნე); გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული; გაქვთ კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ჰემოფილია ან სისხლდენის სხვა დაავადება.

სიფრთხილით: ნაღვლკენჭოვანი დაავადების დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა; 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ზიანი ორსულობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობასა და პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის დანიშვნა დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობა აუცილებელია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ჰიმეკრომონი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა მკურნალობის პერიოდში.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე, თუმცა კონკრეტული ასაკობრივი ჯგუფებისა და წონის მიხედვით დოზირების ზუსტი რეკომენდაციები არ არის დადგენილი. ზოგადი რეკომენდაციაა, რომ ბავშვებში გამოყენება უნდა იყოს უკიდურესად შეზღუდული და მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების დაქვეითება, აგრეთვე თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია. ამიტომ, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობა და საჭიროების შემთხვევაში დაარეგულიროს დოზა.

პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი გვერდითი მოვლენები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ — 6 თვე, თუ შენახვის პირობები დაცულია.

წარმოების თარიღიდან — 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა — 6 თვე (იხ. storage).