1.სავაჭრო დასახელება
B-12 (ნუტრაქსინი ვიტ B-12 ტაბლეტი საღეჭი 1000მკგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
(B-12) — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1000 mcg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: B-12 () — 1000 mcg. მწარმოებელი: ბიოტა.
5.აღწერა
ნუტრაქსინი ვიტ B-12 წარმოდგენილია, როგორც საღეჭი ტაბლეტი. ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, შესაძლოა ოდნავ ვარდისფერი ელფერით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000 მკგ აქტიურ ნივთიერებას (ციანოკობალამინი). შეფუთვა არის ბლისტერი, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს, და ეს ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. კოლოფში არის 60 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნუტრაქსინი ვიტ B-12 (ციანოკობალამინი) არის ვიტამინ B12-ის დანამატი, რომელიც აუცილებელია ორგანიზმისთვის. ვიტამინი B12 მონაწილეობს დნმ-ის სინთეზში, ნერვული უჯრედების მიელინის გარსის ფორმირებაში და სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნაში. მისი დეფიციტი შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით (განსაკუთრებით ვეგეტარიანელებსა და ვეგანებში), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის შეწოვის პრობლემებით (მაგ. გასტრიტი, კრონის დაავადება, ბარიატრიული ოპერაციების შემდეგ) ან გარკვეული მედიკამენტების მიღებით (მაგ. მეტფორმინი). დეფიციტი ვლინდება ანემიით (დაღლილობა, ფერმკრთალობა), ნევროლოგიური სიმპტომებით (მგრძნობელობის დაქვეითება, კოორდინაციის დარღვევა, მეხსიერების პრობლემები) და გლოსიტით (ენის ანთება).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციანოკობალამინი (ვიტამინი B12) კარგად შეიწოვება პერორალურად, განსაკუთრებით თუ მიღებულია საკვებისგან დამოუკიდებლად. აბსორბცია ძირითადად წვრილ ნაწლავში ხდება, სადაც ის უკავშირდება შინაგან ფაქტორს (intrinsic factor). ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია დოზაზე; მაღალი დოზები (1000 მკგ-ზე მეტი) შეიწოვება ნაკლებად ეფექტურად, მაგრამ უფრო დიდი რაოდენობით. განაწილება ხდება ქსოვილებში, ძირითადად ღვიძლში, სადაც ინახება. მეტაბოლიზმი მინიმალურია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 5 დღეა, თუმცა ეს შეიძლება განსხვავდებოდეს პაციენტის თირკმლის ფუნქციის მიხედვით.
9.ჩვენებები
ნუტრაქსინი ვიტ B-12 (ციანოკობალამინი) არის ვიტამინ B12-ის დანამატი, რომელიც აუცილებელია ორგანიზმისთვის. ვიტამინი B12 მონაწილეობს დნმ-ის სინთეზში, ნერვული უჯრედების მიელინის გარსის ფორმირებაში და სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნაში. მისი დეფიციტი შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით (განსაკუთრებით ვეგეტარიანელებსა და ვეგანებში), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის შეწოვის პრობლემებით (მაგ. გასტრიტი, კრონის დაავადება, ბარიატრიული ოპერაციების შემდეგ) ან გარკვეული მედიკამენტების მიღებით (მაგ. მეტფორმინი). დეფიციტი ვლინდება ანემიით (დაღლილობა, ფერმკრთალობა), ნევროლოგიური სიმპტომებით (მგრძნობელობის დაქვეითება, კოორდინაციის დარღვევა, მეხსიერების პრობლემები) და გლოსიტით (ენის ანთება).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ნუტრაქსინი ვიტ B-12, თუ გაქვთ ალერგია ვიტამინ B12-ზე, კობალტზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, თუ გაქვთ ლეიბერის დაავადება (Leber's disease), რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის ნერვის ატროფია. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს ან ქლორამფენიკოლს, აცნობეთ ექიმს, რადგან მათ შეუძლიათ ვიტამინ B12-ის ეფექტურობის შემცირება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში დეფიციტის მკურნალობის საწყისი დოზა, როგორც წესი, შეადგენს 1000-2000 მკგ დღეში, ან ექიმის დანიშნულებით. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 1000 მკგ დღეში ან კვირაში რამდენჯერმე, დეფიციტის სიმძიმისა და პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საღეჭი ტაბლეტის სახით. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, თუ არ არის მძიმე უკმარისობა, თუმცა ექიმის კონსულტაცია რეკომენდებულია. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ნუტრაქსინი ვიტ B-12, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება, განსაკუთრებით რეკომენდებულ დოზებში. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: თავის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, კანზე გამონაყარი ან ქავილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია), ძალიან იშვიათია. თუ შენიშნავთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ვიტამინ B12-ის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს, რადგან ეს არის წყალში ხსნადი ვიტამინი და ჭარბი ნივთიერება გამოიყოფა შარდთან ერთად. თუმცა, თუ ეჭვობთ ჭარბი დოზის მიღებაზე, დაუკავშირდით ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
ვიტამინ B12-ის შეწოვა და ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს შემდეგი მედიკამენტების ერთდროული მიღებისას: ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი), კუჭის მჟავიანობის დამწევები (პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები, H2-ბლოკატორები), მეტფორმინი (დიაბეტის სამკურნალო საშუალება), კოლხიცინი (პოდაგრის სამკურნალო საშუალება). ამ მედიკამენტების მიღებისას, შესაძლოა, საჭირო გახდეს ვიტამინ B12-ის დამატებითი დოზები. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ნუტრაქსინი ვიტ B-12, თუ გაქვთ ალერგია ვიტამინ B12-ზე, კობალტზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, თუ გაქვთ ლეიბერის დაავადება (Leber's disease), რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის ნერვის ატროფია. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს ან ქლორამფენიკოლს, აცნობეთ ექიმს, რადგან მათ შეუძლიათ ვიტამინ B12-ის ეფექტურობის შემცირება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ვიტამინ B12-ის დეფიციტი შეიძლება უარყოფითად აისახოს ნაყოფის განვითარებაზე. ციანოკობალამინი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისას, FDA კატეგორია A-სთან ახლოს, თუმცა კონკრეტული კატეგორია მითითებული არ არის. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში ვიტამინი B12 გამოიყოფა დედის რძეში და აუცილებელია ჩვილის ნორმალური განვითარებისთვის. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში ვიტამინ B12-ის დეფიციტის მკურნალობა და დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 1000 მკგ დოზა შეიძლება იყოს მაღალი მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის. ზოგადად, ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ასაკისა და წონის მიხედვით, და ხშირად გამოიყენება უფრო დაბალი კონცენტრაციის პრეპარატები ან დოზის დაყოფა. ამ კონკრეტული 1000 მკგ ტაბლეტის გამოყენება ბავშვებში დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და დოზის კორექციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, ვიტამინ B12-ის შეწოვა შეიძლება დაქვეითებული იყოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური ცვლილებების გამო. ამიტომ, მათ შეიძლება დასჭირდეთ უფრო მაღალი დოზები ან უფრო ხანგრძლივი მკურნალობა. პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) გათვალისწინებით, აუცილებელია ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად ის შეიძლება დაქვეითდეს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვიტამინ B12-ის მიღებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ იწვევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველ ეფექტებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის ყურადღებასა და რეაქციის უნარზე, თავი უნდა შეიკავოს მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა, როგორც წესი, არ განსხვავდება საერთო ვარგისიანობის ვადისგან, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული თარიღი არის საბოლოო ვადა, რომლის შემდეგაც პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება. გახსნილი შეფუთვის შემთხვევაში, თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ, მისი გამოყენება შესაძლებელია ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.